ФС № 2006/438
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 10.04.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/438
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
10.04.2016
Наименование медицинского изделия
Система рентгенографическая I-RAD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Основная система I-RAD 2. Изменяемый по высоте стол 200 кг S0012388 3. Изменяемый по высоте стол 300 кг S0012389 4. Автоматический коллиматор S0005290 5. Вертикальная стойка с изменяемым углом наклона S0012402 6. Вертикальная стойка с изменяемым углом наклона (c DR детектором) S0012416 7. Томография S0012395 8. Vertical tracking of SID S0012398 9. Vertical tracking for wall bucky S0012399 10. Longitudinal tracking S0012400 11. Кабель высокого напряжения (20 м) S0012390 12. Системные кабели (20 м) S0005383 13. Кабель высокого напряжения (28 м) S0012408 14. Системные кабели (28 м) S0012418 15. Ручная замена фильтра S0012392 16. Автоматическая замена фильтра S0012393 17. Вертикальная стойка для консоли управления генератора S0012394 18. Устройство измерения дозовой нагрузки DIAMENTOR K1 19. Компрессионная лента S0006501 20. Боковой кассетодержатель S0001768 21. Зажим для головы S0012396 22. Матрац S0012397 23. Рукоятка S0012403 24. Рукоятка для положения рук за головой S0012404 25. Внешний кассетодержатель S0012405 26. Система автоматического позиционирования S0012407 27. Дайком интерфейс DMW PS 28. Сервомеханизм держателя рентгеновской трубки 29. Автоматический контроль экспозиции (AEC control) 30. Консоль с сенсорным управлением 31. Решетка 32. Просвинцованное стекло 90 х 100 см LEAD GLASS 33. Устройство вывода ч/б изображения на твердый носитель формата А4 UP-980CE 34. Комплект установки устройства вывода ч/б изображения PMK-200UP 35. Твердый носитель для устройства вывода ч/б изображения UP-980CE UPP-210HD 36. Устройство для обработки изображений Kodak 100 пленок/час Х-ОМАТ 2000 37. Устройство для обработки изображений Kodak 50 пленок/час Х-ОМАТ 1000 38. Набор из 3 рентгеновских кассет, вкл. экраны X-OMAT CASS REG C1 24x30-3 штуки Cassettes 39. Рентгеновская пленка 24х30, коробка 500 листов Film 40. Комплект: 1 штука - специальный фартук с защитой спины, стойка с настенным монтажом Protection 41. Негатоскоп N80 2-поля Light box 42. Рентгеновская пленка 18 х 24 см, 500 листов, 24 х 30 см, 500 листов, 30 х 40 см, 500 листов, 35 х 35 см, 500 листов, 35 х 43 см, 500 листов (стартовый набор) 43. Рентгеновская трубка X-RAY TUBE 44. Генератор GENERATOR
1. Основная система I-RAD 2. Изменяемый по высоте стол 200 кг S0012388 3. Изменяемый по высоте стол 300 кг S0012389 4. Автоматический коллиматор S0005290 5. Вертикальная стойка с изменяемым углом наклона S0012402 6. Вертикальная стойка с изменяемым углом наклона (c DR детектором) S0012416 7. Томография S0012395 8. Vertical tracking of SID S0012398 9. Vertical tracking for wall bucky S0012399 10. Longitudinal tracking S0012400 11. Кабель высокого напряжения (20 м) S0012390 12. Системные кабели (20 м) S0005383 13. Кабель высокого напряжения (28 м) S0012408 14. Системные кабели (28 м) S0012418 15. Ручная замена фильтра S0012392 16. Автоматическая замена фильтра S0012393 17. Вертикальная стойка для консоли управления генератора S0012394 18. Устройство измерения дозовой нагрузки DIAMENTOR K1 19. Компрессионная лента S0006501 20. Боковой кассетодержатель S0001768 21. Зажим для головы S0012396 22. Матрац S0012397 23. Рукоятка S0012403 24. Рукоятка для положения рук за головой S0012404 25. Внешний кассетодержатель S0012405 26. Система автоматического позиционирования S0012407 27. Дайком интерфейс DMW PS 28. Сервомеханизм держателя рентгеновской трубки 29. Автоматический контроль экспозиции (AEC control) 30. Консоль с сенсорным управлением 31. Решетка 32. Просвинцованное стекло 90 х 100 см LEAD GLASS 33. Устройство вывода ч/б изображения на твердый носитель формата А4 UP-980CE 34. Комплект установки устройства вывода ч/б изображения PMK-200UP 35. Твердый носитель для устройства вывода ч/б изображения UP-980CE UPP-210HD 36. Устройство для обработки изображений Kodak 100 пленок/час Х-ОМАТ 2000 37. Устройство для обработки изображений Kodak 50 пленок/час Х-ОМАТ 1000 38. Набор из 3 рентгеновских кассет, вкл. экраны X-OMAT CASS REG C1 24x30-3 штуки Cassettes 39. Рентгеновская пленка 24х30, коробка 500 листов Film 40. Комплект: 1 штука - специальный фартук с защитой спины, стойка с настенным монтажом Protection 41. Негатоскоп N80 2-поля Light box 42. Рентгеновская пленка 18 х 24 см, 500 листов, 24 х 30 см, 500 листов, 30 х 40 см, 500 листов, 35 х 35 см, 500 листов, 35 х 43 см, 500 листов (стартовый набор) 43. Рентгеновская трубка X-RAY TUBE 44. Генератор GENERATOR
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство TOSHIBA Medical Systems Europe B.V.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Suinsa Medical Systems, S.A.
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Испания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
-