ФС № 2006/43
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 19.01.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/43
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.01.2016
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный/материнский Corometrics 250 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Модули основные моделей: 256; 258; 259; 258F; 259F 2. Датчики для регистрации ЭКГ: матери, плода с ремнем для крепления на теле пациента 3. Датчики ультразвуковые Xtal типа "кнопка" с кабелями: 5; 8; 10 футов 4. Датчики ультразвуковые Xtal типа "петля" с кабелями: 5; 8 футов 5. Датчики ультразвуковые типа "кнопка" с кабелями: 5; 8; 10 футов 6. Датчики ультразвуковые типа "петля" с кабелями: 5; 8; 10 футов 7. Датчики ТОСО типа "кнопка" с кабелями: 5; 8; 10 футов 8. Датчики ТОСО типа "петля" с кабелями: 5; 8; 10 футов 9. Датчики ЭКГ: плода; матери 10. Датчики ультразвуковые для регистрации ЧСС плода 11. Датчик ТОСО для регистрации тонуса матки 12. Кабель для подключения датчика пульс-оксиметрии 13. Кабель - адаптер для ЭКГ плода/матери 14. Кабель адаптер ЭКГ плода/матери 15. Кабель QS интерфейса 16. Кабель для подключения принтера 10 футов 17. Кабель интерфейса Corometrics/Peritronics 18. Кабели интерфейса с Criticon: 1; 6 футов 19. Маркер событий дистанционный 20. Интерфейс аналоговый+клавиатура+телеметрия 21. Бумага Z-сложенная со шкалами: 50-120; 30-240 уд/мин. 22. Термобумага Z-сложенная 23. Набор манжет неивазивного давления из 3 шт. 24. Адаптер для подключения принтера 1 фут 25. Наборы для модернизации: - с неинвазивным давлением и измерением пульсоксиметрии матери - с ЭКГ матери - с пульсоксиметрией плода 26. Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента 27. Гель ультразвуковой 28. Крепление для ультразвуковых датчиков 29. Трубки неинвазивного давления: 1; 6 футов 30. Трубка для подключения манжеты неинвазивного давления 31. Тележка транспортная для фетального монитора 32. Справочник краткий диагностический 33. Инструкция по эксплуатации
1. Модули основные моделей: 256; 258; 259; 258F; 259F 2. Датчики для регистрации ЭКГ: матери, плода с ремнем для крепления на теле пациента 3. Датчики ультразвуковые Xtal типа "кнопка" с кабелями: 5; 8; 10 футов 4. Датчики ультразвуковые Xtal типа "петля" с кабелями: 5; 8 футов 5. Датчики ультразвуковые типа "кнопка" с кабелями: 5; 8; 10 футов 6. Датчики ультразвуковые типа "петля" с кабелями: 5; 8; 10 футов 7. Датчики ТОСО типа "кнопка" с кабелями: 5; 8; 10 футов 8. Датчики ТОСО типа "петля" с кабелями: 5; 8; 10 футов 9. Датчики ЭКГ: плода; матери 10. Датчики ультразвуковые для регистрации ЧСС плода 11. Датчик ТОСО для регистрации тонуса матки 12. Кабель для подключения датчика пульс-оксиметрии 13. Кабель - адаптер для ЭКГ плода/матери 14. Кабель адаптер ЭКГ плода/матери 15. Кабель QS интерфейса 16. Кабель для подключения принтера 10 футов 17. Кабель интерфейса Corometrics/Peritronics 18. Кабели интерфейса с Criticon: 1; 6 футов 19. Маркер событий дистанционный 20. Интерфейс аналоговый+клавиатура+телеметрия 21. Бумага Z-сложенная со шкалами: 50-120; 30-240 уд/мин. 22. Термобумага Z-сложенная 23. Набор манжет неивазивного давления из 3 шт. 24. Адаптер для подключения принтера 1 фут 25. Наборы для модернизации: - с неинвазивным давлением и измерением пульсоксиметрии матери - с ЭКГ матери - с пульсоксиметрией плода 26. Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента 27. Гель ультразвуковой 28. Крепление для ультразвуковых датчиков 29. Трубки неинвазивного давления: 1; 6 футов 30. Трубка для подключения манжеты неинвазивного давления 31. Тележка транспортная для фетального монитора 32. Справочник краткий диагностический 33. Инструкция по эксплуатации
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
WIPRO GE Medical Systems Ltd.
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Индия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156870
Адрес
-
Документы