ФС № 2006/415
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 05.04.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/415
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.04.2016
Наименование медицинского изделия
Система для диагностики злокачественной опухоли молочной железы DOBI ComfortScan System (см. Приложение на 1 листе)
1. Устройство по определению рака молочной железы - DOBI ComfortScan System 2. Тестирующее устройство (фантом) - static Phantom Assembly 3. Руководство по эксплуатации 4. Технический паспорт 5. Установочная программа - Comfortview Software Kit 6. Компьютерный блок DOBI (компьютер, принтер, видеокамера) 7. Европейский сетевой кабель 8. Мембрана прилегающая 9. Средство по уходу за DOBI ComfortScan System (стартовый набор)
1. Устройство по определению рака молочной железы - DOBI ComfortScan System 2. Тестирующее устройство (фантом) - static Phantom Assembly 3. Руководство по эксплуатации 4. Технический паспорт 5. Установочная программа - Comfortview Software Kit 6. Компьютерный блок DOBI (компьютер, принтер, видеокамера) 7. Европейский сетевой кабель 8. Мембрана прилегающая 9. Средство по уходу за DOBI ComfortScan System (стартовый набор)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "СоюзМедТехника"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DOBI Medical International Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
353330
Адрес
-