ФС № 2006/358
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.03.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/358
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.03.2016
Наименование медицинского изделия
Оксигенаторы крови мембранные с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Оксигенаторы: 1. D901 Lilliput 1 / Lilliput 1 Phisio coated / ECMO - оксигенатор для новорожденных 2. D902 Lilliput 2 / Lilliput 2 Phisio coated / ECMO - оксигенатор для детей 3. D905 Eos / Eos Phisio coated / ECMO - оксигенатор педиатрический 4. D903 Avant / Avant Phisio coated / ECMO - оксигенатор для взрослых 5. Compactflo Evolution / Compactflo Evolution Phisio coated / ECMO - оксигенатор для взрослых 6. Apex / Apex PC coated / ECMO- оксигенатор для взрослых 7. Synthesis / Synthesis Mimesys coated - оксигенатор для взрослых 8. PRIMO2X / PRIMO2X PC coated / ECMO - оксигенатор для взрослых Принадлежности: 1. Кардиотомный резервуар DAC / DAC Phisio 2. Кардиотомный резервуар MIDICARD / MIDICARD Phisio 3. Кардиотомный резервуар DUAL CARD / DUAL CARD Phisio 4. Венозно-кардиотомный резервуар VENOMIDICARD / VENOMIDICARD Phisio 5. Венозный резервуар DUAL RESERVOIR / DUAL RESERVOIR Phisio 6. Венозный резервуар TWIN RESERVOIR / TWIN RESERVOIR Phisio 7. Комплект для кристаллоидной кардиоплегии 8. Комплект для кровяной кардиоплегии 9. Комплект для кровяной кардиоплегии с теплообменником 10. Теплообменник крови для взрослых / педиатрический / для кардиоплегии 11. Теплообменник SIDUS для взрослых / педиатрический 12. Теплообменник Vanguard для взрослых / педиатрический 13. Фильтр-ловушка Vanguard 14. Предбайпасный фильтр 15. Газовый / кислородный фильтр 16. Фильтр MICROTRAP для взрослых / педиатрический / для новорожденных 17. Фильтр MICRO 20 / MICRO 20 Phisio coated для взрослых / педиатрический / для новорожденных 18. Фильтр MICRO 40 / MICRO 40 Phisio coated для взрослых / педиатрический / для новорожденных 19. Комплект для аутотрансфузии 20. Гемоконцентратор детский DHF 0,2 с магистралями 21. Гемоконцентратор взрослый DHF 0,6 с магистралями 22. Перфузионные системы для искусственного кровообращения для взрослых / новорожденных / педиатрические 23. Магистрали крови (разные) / Магистрали крови Phisio coated 24. Коннекторы магистралей крови прямые / Коннекторы магистралей крови прямые Phisio coated 25. Коннекторы магистралей крови прямые с портом LUER / Коннекторы магистралей крови прямые с портом LUER Phisio coated 26. Коннекторы магистралей крови тройные / Коннекторы магистралей крови тройные Phisio coated 27. Коннекторы магистралей крови тройные с портом LUER / Коннекторы магистралей крови тройные с портом LUER Phisio coated 28. Водяные коннекторы 29. Адаптеры для трубок (разные) / Адаптеры для трубок Phisio coated 30. Краники проб крови 31. Отсосы, канюли 32. Держатели оксигенаторов крови 33. Держатели кардиотомных резервуаров 34. Держатели венозных резервуаров 35. Держатели артериальных фильтров 36. Держатели кардиоплегии 37. Держатели теплообменников 38. Держатели гемоконцентраторов 39. Держатели фильтров 40. Держатель краников проб крови 41. DATA MASTER 42. Коннекторы артериальные и венозные для DATA MASTER 43. Клапан вакуумных отсосов крови 44. Фитинг для оксигенаторов крови 45. Мини байпас система 46. Головки к центрифужному насосу / PC coated
Оксигенаторы: 1. D901 Lilliput 1 / Lilliput 1 Phisio coated / ECMO - оксигенатор для новорожденных 2. D902 Lilliput 2 / Lilliput 2 Phisio coated / ECMO - оксигенатор для детей 3. D905 Eos / Eos Phisio coated / ECMO - оксигенатор педиатрический 4. D903 Avant / Avant Phisio coated / ECMO - оксигенатор для взрослых 5. Compactflo Evolution / Compactflo Evolution Phisio coated / ECMO - оксигенатор для взрослых 6. Apex / Apex PC coated / ECMO- оксигенатор для взрослых 7. Synthesis / Synthesis Mimesys coated - оксигенатор для взрослых 8. PRIMO2X / PRIMO2X PC coated / ECMO - оксигенатор для взрослых Принадлежности: 1. Кардиотомный резервуар DAC / DAC Phisio 2. Кардиотомный резервуар MIDICARD / MIDICARD Phisio 3. Кардиотомный резервуар DUAL CARD / DUAL CARD Phisio 4. Венозно-кардиотомный резервуар VENOMIDICARD / VENOMIDICARD Phisio 5. Венозный резервуар DUAL RESERVOIR / DUAL RESERVOIR Phisio 6. Венозный резервуар TWIN RESERVOIR / TWIN RESERVOIR Phisio 7. Комплект для кристаллоидной кардиоплегии 8. Комплект для кровяной кардиоплегии 9. Комплект для кровяной кардиоплегии с теплообменником 10. Теплообменник крови для взрослых / педиатрический / для кардиоплегии 11. Теплообменник SIDUS для взрослых / педиатрический 12. Теплообменник Vanguard для взрослых / педиатрический 13. Фильтр-ловушка Vanguard 14. Предбайпасный фильтр 15. Газовый / кислородный фильтр 16. Фильтр MICROTRAP для взрослых / педиатрический / для новорожденных 17. Фильтр MICRO 20 / MICRO 20 Phisio coated для взрослых / педиатрический / для новорожденных 18. Фильтр MICRO 40 / MICRO 40 Phisio coated для взрослых / педиатрический / для новорожденных 19. Комплект для аутотрансфузии 20. Гемоконцентратор детский DHF 0,2 с магистралями 21. Гемоконцентратор взрослый DHF 0,6 с магистралями 22. Перфузионные системы для искусственного кровообращения для взрослых / новорожденных / педиатрические 23. Магистрали крови (разные) / Магистрали крови Phisio coated 24. Коннекторы магистралей крови прямые / Коннекторы магистралей крови прямые Phisio coated 25. Коннекторы магистралей крови прямые с портом LUER / Коннекторы магистралей крови прямые с портом LUER Phisio coated 26. Коннекторы магистралей крови тройные / Коннекторы магистралей крови тройные Phisio coated 27. Коннекторы магистралей крови тройные с портом LUER / Коннекторы магистралей крови тройные с портом LUER Phisio coated 28. Водяные коннекторы 29. Адаптеры для трубок (разные) / Адаптеры для трубок Phisio coated 30. Краники проб крови 31. Отсосы, канюли 32. Держатели оксигенаторов крови 33. Держатели кардиотомных резервуаров 34. Держатели венозных резервуаров 35. Держатели артериальных фильтров 36. Держатели кардиоплегии 37. Держатели теплообменников 38. Держатели гемоконцентраторов 39. Держатели фильтров 40. Держатель краников проб крови 41. DATA MASTER 42. Коннекторы артериальные и венозные для DATA MASTER 43. Клапан вакуумных отсосов крови 44. Фитинг для оксигенаторов крови 45. Мини байпас система 46. Головки к центрифужному насосу / PC coated
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Sorin Group Italia S.r.l.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sorin Group Italia S.r.l.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-