ФС № 2006/35
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 17.01.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/35
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.01.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.01.2011
Наименование медицинского изделия
Реагенты и принадлежности к экспресс-анализатору иммунохимическому "Кардиак Ридер" (Cardiac Reader) (см. Приложение на 1 листе)
1. Тест-полоски Кардиак Т Количественный (Cardiac T Quantitative) 2. Кардиак контроль Тропонин Т (Cardiac Control Troponin T) 3. Тест-полоски Кардиак Миоглобин (Cardiac M) 4. Кардиак контроль Миоглобин (Cardiac Control Myoglobin) 5. Тест-полоски Кардиак Д-Димер (Cardiac D-Dimer) 6. Кардиак Д-Димер Контроль I/II (Cardiac D-Dimer Сontrol I/II) 7. Кардиак пипетки (Cardiac Pipettes) 8. Принтер для Кардиак Ридер (Printer for Cardiac Reader) 9. Кабель подключения принтера для Кардиак Ридер (Printer Connection Cable for Cardiac Reader) 10. Сетевой адаптер для принтера для Кардиак Ридер (Power Supply for Cardiac Printer) 11. Тест-полоски Кардиак proBNP (Cardiac proBNP) 12. Кардиак Контроль proBNP (Cardiac Control proBNP)
1. Тест-полоски Кардиак Т Количественный (Cardiac T Quantitative) 2. Кардиак контроль Тропонин Т (Cardiac Control Troponin T) 3. Тест-полоски Кардиак Миоглобин (Cardiac M) 4. Кардиак контроль Миоглобин (Cardiac Control Myoglobin) 5. Тест-полоски Кардиак Д-Димер (Cardiac D-Dimer) 6. Кардиак Д-Димер Контроль I/II (Cardiac D-Dimer Сontrol I/II) 7. Кардиак пипетки (Cardiac Pipettes) 8. Принтер для Кардиак Ридер (Printer for Cardiac Reader) 9. Кабель подключения принтера для Кардиак Ридер (Printer Connection Cable for Cardiac Reader) 10. Сетевой адаптер для принтера для Кардиак Ридер (Power Supply for Cardiac Printer) 11. Тест-полоски Кардиак proBNP (Cardiac proBNP) 12. Кардиак Контроль proBNP (Cardiac Control proBNP)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош -Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы