ФС № 2006/2983

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2983
Инстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2983
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2016
Наименование медицинского изделия
Кардиоаппарат электротерапевтический и диагностический, модели: CARTO XP, NOGA XP, CARTO RMT c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Кардиоаппарат электротерапевтический и диагностический, модели: CARTO ХР, CARTO RMT: 1. Модуль управления, оперативной и графической обработки данных на базе ПК. 2. Модуль обработки текущей информации, поступающей в процессе диагностики и лечения 3. Модуль интерфейсный многоканальный катетерный для обработки аналоговой информации 4. Эмиттер магнитного поля Принадлежности: 1. Клавиатура для модуля управления, оперативной и графической обработки данных на базе ПК 2. Мышь оптическая для модуля управления, оперативной и графической обработки данных на базе ПК 3. Коврик для мыши для модуля управления, оперативной и графической обработки данных на базе ПК 4. Кронштейн для установки модулей интерфейсных многоканальных катетерных для обработки аналоговой информации 5. Модуль ультразвуковой диагностический 6. Модуль сопряжения данных , интегрированный для работы в зоне электромагнитных полей высокой мощности 7. Монитор жидкокристаллический плоскопанельный для операционной и аппаратной 19 и 21 дюймов 8. Кронштейн для установки мониторов 9. Разделитель - усилитель видеосигнала для мониторов 10. Блок питания разделителя - усилителя видеосигнала для мониторов 11. Устройство регистрирующее на базе черно-белого лазерного принтера 12. Устройство регистрирующее на базе цветного лазерного принтера 13. Кронштейн для установки эмиттеров магнитного поля 14. Винт немагнитный для кронштейнов для установки эмиттеров магнитного поля 15. Шайба немагнитная для кронштейнов для установки эмиттеров магнитного поля 16. Ножная педаль 17. Переходник для компьютерных разъёмов 18. Кабель для подключения мониторов 19. Кабель сетевой 20. Кабель для подключения регистрирующих устройств 21. Кабель для подключения модема 22. Кабель для подключения ультразвукового диагностического модуля 23. Кабель оптические для передачи оперативной информации 24. Кабель заземления 25. Кабель для подключения внешних стимуляторов 26. Кабель для подключения модулей коммутации и передачи данных пациента 27. Кабель для снятия ЭКГ с поверхности тела пациента 28. Кабель для подключения к внешним электрофизиологическим системам 29. Кабель для подключения к ультразвуковому блоку 30. Кабель для подключения к системе Niobe Stereotaksis 31. Программное обеспечение встроенное 32. Опция встроенного программного обеспечения LAT Map 33. Опция встроенного программного обеспечения Voltage Map 34. Опция встроенного программного обеспечения Isochronal Map 35. Опция встроенного программного обеспечения Propagation Map 36. Опция встроенного программного обеспечения Mesh Map 37. Опция встроенного программного обеспечения Anatomical Map 38. Опция активируемого программного обеспечения Merge 39. Опция активируемого программного обеспечения системы ультразвуковой диагностики 40. Опция интерфейса с системой Niobe Stereotaksis 41. Компьютерный компакт-диск с установочным программным обеспечением 42. Тележка для монтажа системы в операционной 43. Тележка для монтажа системы в аппаратной 44. Изоляционный трансформатор 45. Блок питания универсальный бесперебойный 46. Инсталляционный комплект для монтажа и настройки системы Кардиоаппарат электротерапевтический и диагностический, модель NOGA ХР; 1. Модуль управления, оперативной и графической обработки данных на базе ПК 2. Модуль обработки текущей информации, поступающей в процессе диагностики и лечения 3. Модуль интерфейсный многоканальный катетерный для обработки аналоговой информации 4. Эмиттер магнитного поля Принадлежности: 1. Клавиатура для модуля управления, оперативной и графической обработки данных на базе ПК 2. Мышь оптическая для модуля управления, оперативной и графической обработки данных на базе ПК. 3. Коврик для мыши для модуля управления, оперативной и графической обработки данных на базе ПК. 4. Кронштейн для установки модулей интерфейсных многоканальных катетерных для обработки аналоговой информации. 5. Монитор жидкокристаллический плоскопанельный для операционной и аппаратной 19 и 21 дюймов. 6. Кронштейн для установки мониторов. 7. Разделитель - усилитель видеосигнала для мониторов. 8. Блок питания разделителя - усилителя видеосигнала для мониторов. 9. Устройство регистрирующее на базе черно-белого лазерного принтера. 10. Устройство регистрирующее на базе цветного лазерного принтера. 11. Кронштейн для установки эмиттеров магнитного поля. 12. Винт немагнитный для кронштейнов для установки эмиттеров магнитного поля. 13. Шайба немагнитная для кронштейнов для установки эмиттеров магнитного поля. 14. Ножная педаль. 15. Переходник для компьютерных разъёмов. 16. Кабель для подключения мониторов. 17. Кабель сетевой. 18. Кабель для подключения регистрирующих устройств. 19. Кабель для подключения модема. 20. Кабель оптические для передачи оперативной информации. 21. Кабель заземления. 22. Кабель для подключения внешних стимуляторов. 23. Кабель для подключения модулей коммутации и передачи данных пациента. 24. Кабель для снятия ЭКГ с поверхности тела пациента. 25. Кабель для подключения к внешним электрофизиологическим системам. 26. Кабель для подключения к ультразвуковому блоку. 27. Программное обеспечение встроенное. 28. Опция встроенного программного обеспечения LAT Map. 29. Опция встроенного программного обеспечения Voltage Map. 30. Опция встроенного программного обеспечения Isochronal Map. 31. Опция встроенного программного обеспечения Propagation Map. 32. Опция встроенного программного обеспечения Mesh Map. 33. Опция встроенного программного обеспечения Anatomical Map. 34. Опция активируемого программного обеспечения Merge. 35. Опция активируемого программного обеспечения системы ультразвуковой диагностики. 36. Компьютерный компакт-диск с установочным программным обеспечением. 37. Тележка для монтажа системы в операционной. 38. Тележка для монтажа системы в аппаратной. 39. Изоляционный трансформатор. 40. Блок питания универсальный бесперебойный. 41. Инсталляционный комплект для монтажа и настройки системы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон&Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biosense Webster, Inc., Biosense Webster (Israel) Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, Израиль, Нидерланды, Мексика
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
325580
Адрес
-
Документы