ФС № 2006/2981
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2981
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2011
Наименование медицинского изделия
Система гомогенного анализа "Иннофлуор Сертикан" (Innofluor Certican) (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор диагностических реагентов "Иннофлуор Сертикан" (Innofluor Certican Reagent Kit): - Реагент антител Сертикан, 5мл. - Реагент метки (индикатора) Сертикан, 5мл. - Буфер предварительной обработки Сертикан, 5мл. - Осадочный реагент, 8мл. 2. Набор контрольных образцов "Иннофлуор Сертикан" (Innofluor Certican Control SET): - Раствор эверолимуса в гемолизате, 3 флакона по 6мл. - Инструкция по применению. 3. Набор калибровочных образцов "Иннофлуор Сертикан" (Innofluor Certican Calibrator SET): - Препарат Сертикан в растворе гемолизата, 6 флаконов по 3мл. - Инструкция по применению.
1. Набор диагностических реагентов "Иннофлуор Сертикан" (Innofluor Certican Reagent Kit): - Реагент антител Сертикан, 5мл. - Реагент метки (индикатора) Сертикан, 5мл. - Буфер предварительной обработки Сертикан, 5мл. - Осадочный реагент, 8мл. 2. Набор контрольных образцов "Иннофлуор Сертикан" (Innofluor Certican Control SET): - Раствор эверолимуса в гемолизате, 3 флакона по 6мл. - Инструкция по применению. 3. Набор калибровочных образцов "Иннофлуор Сертикан" (Innofluor Certican Calibrator SET): - Препарат Сертикан в растворе гемолизата, 6 флаконов по 3мл. - Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Новартис Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Seradyn, Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
319660
Адрес
-