ФС № 2006/2965
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2965
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2016
Наименование медицинского изделия
Томограф магнитно-резонансный интраоперационный PoleStar N-20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Магнит PS -N20, напряжение поля 0.15 Тесла, на подвижной раме с блоком дистанционного управления. 2. Компьютерная платформа с монитором диагональю 18 дюймов, инфракрасным целеуказателем, клавиатурой. 3. Фиксирующие рамки для головы. 4. Спектрометр. 5. Установка оптической навигации с оцифровывающим блоком, лазерным целеуказателем и инфракрасной камерой. 6. Магнитные сферы. 7. Стерильные пакеты для драпировки оборудования. 8. Аварийные выключатели. 9. Совместимый с МРТ головодержатель с возможностью регулировки. 10. Совместимый с МРТ педиатрический головодержатель с возможностью регулировки. 11. Система экранирования электрокабелей. 12. Система экранирования обмоток магнита. 13. Система экранирования операционного стола "Старшилд".
1. Магнит PS -N20, напряжение поля 0.15 Тесла, на подвижной раме с блоком дистанционного управления. 2. Компьютерная платформа с монитором диагональю 18 дюймов, инфракрасным целеуказателем, клавиатурой. 3. Фиксирующие рамки для головы. 4. Спектрометр. 5. Установка оптической навигации с оцифровывающим блоком, лазерным целеуказателем и инфракрасной камерой. 6. Магнитные сферы. 7. Стерильные пакеты для драпировки оборудования. 8. Аварийные выключатели. 9. Совместимый с МРТ головодержатель с возможностью регулировки. 10. Совместимый с МРТ педиатрический головодержатель с возможностью регулировки. 11. Система экранирования электрокабелей. 12. Система экранирования обмоток магнита. 13. Система экранирования операционного стола "Старшилд".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сабайон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Odin Medical Technologies
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Израиль
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135130
Адрес
-
Документы