ФС № 2006/29
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 17.01.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/29
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.01.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.01.2016
Наименование медицинского изделия
Сканер ультразвуковой диагностический цифровой SA-8000, модели: EX (Prime), SE, Live (Prime) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Электронная консоль 2. Монитор специальный 3. Встроенная клавиатура 4. Датчики 1- 4, 2.0, 2-3, 2- 4, 2-5, 3-5, 3-7, 4.0, 4-7, 4-8, 4-9, 5-8, 5-9, 5-12 Мгц 5. Система архивации - Sono View 6. Система трехмерной реконструкции - FREE HAND 3D 7. Система 4-D 8. Система 2-ой гармоники 9. Педаль дистанционного управления 10. Видеопринтер медицинский 11. Система DICOM 12. Кардио модуль 13. Система постоянного доплера 14. Модуль ЭКГ 15. Встроенные модули цветового доплеровского картирования, энергетического Доплера, импульсного Доплера 16. Биопсийные наборы для датчиков 17. Магнитооптический диск 18. Магнитооптический дисковод 19. Руководство оператора 20. Пылезащитный чехол, держатель датчиков, держатель бумаги, сетевой кабель
1. Электронная консоль 2. Монитор специальный 3. Встроенная клавиатура 4. Датчики 1- 4, 2.0, 2-3, 2- 4, 2-5, 3-5, 3-7, 4.0, 4-7, 4-8, 4-9, 5-8, 5-9, 5-12 Мгц 5. Система архивации - Sono View 6. Система трехмерной реконструкции - FREE HAND 3D 7. Система 4-D 8. Система 2-ой гармоники 9. Педаль дистанционного управления 10. Видеопринтер медицинский 11. Система DICOM 12. Кардио модуль 13. Система постоянного доплера 14. Модуль ЭКГ 15. Встроенные модули цветового доплеровского картирования, энергетического Доплера, импульсного Доплера 16. Биопсийные наборы для датчиков 17. Магнитооптический диск 18. Магнитооптический дисковод 19. Руководство оператора 20. Пылезащитный чехол, держатель датчиков, держатель бумаги, сетевой кабель
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Медиэйс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medison Co., Ltd
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Корея
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-