ФС № 2006/2872
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2872
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2016
Наименование медицинского изделия
Инструменты и приспособления для интервенционной кардиологии и малоинвазивной кардиохирургии (см. Приложение на 3 листах)
I. Инструменты для интервенционной кардиологии и малоинвазивной кардиохирургии. 1. Щипцы биполярные для хирургической абляции (COBRA Bipolar Clamp Parallel, COBRA Bipolar Clamp, Parallel Reverse Curve). 2. Электрод хирургический монополярный для абляции (COBRA Surgical Probe). 3. Электрод хирургический с присосками и системой охлаждения для абляции (COBRA Adhere Surgical System). 4. Электрод хирургический с присосками для абляции (COBRA Adhere XL Surgical System). 5. Электроды-вкладыши для соединения с биполярными щипцами (COBRA Bipolar Inserts). 6. Кабель для соединения электродов (COBRA Cable). 7. Электрод пациента обратный (заземляющие пластины) (Ground Pads - Patient Return Electrode). 8. Соединитель для абляционных катетеров Cobra (ESU). 9. Инструмент-стабилизатор универсальный стерилизуемый (Universal Stabilizer Arm). 10. Иглодержатель (Needle Holder str. w/catch TC). 11. Иглодержатель (Needle Holder cvd. w/catch TC). 12. Иглодержатель Райдера (Ryder Needle Holder str. w/catch TC). 13. Иглодержатель (Needle Holder Mini-Jaw TC 3mm). 14. Ножницы Де Бейки (DeBakey Tissue Forceps Slim, DeBakey Tissue Forceps Wide, DeBakey Tissue Valve Grasping Forceps). 15. Ножницы для клапанов (Valve Gate Scissors 15°, Valve Gate Scissors 30°, Valve Gate Scissors 70°, Valve Gate Scissors 125°, Valve Gate Potts Scissors 45°). 16. Уплотнитель узлов (Knot Pusher). 17. Держатель аортального клапана (Aortic Valve Ronguer 3mm, Aortic Valve Ronguer 3mm 30"up). 18. Скальпель-держатель (Holder). 19. Лезвия сменные (Scalpel Blade). 20. Инструмент-извлекатель магнитный (Magnetic Retriever). 21. Измеритель швов Мора (Mohr Suture Ruler 3-60mm, 30cm). 22. Фиксатор швов (Suture Catcher). 23. Крючки для нервов и сосудов (Fine Nerve&Vessel Hook, Nerve Hook, Vessel Hook). 24. Лотки для стерилизации инструментов (Sterilization Case - Valve Gate Instruments, Sterilization Case - Atrial Lift). 25. Ранорасширитель для торакотомий с двумя парами крючков (Window Access Retractor SI System). 26. Ранорасширитель (Window Access Retractor SI Body). 27. Ранорасширитель силиконовый в виде звезды (STAR Soft Tissue Atraumatic Retractor). 28. Канюля артериальная для перфузии (Remote Access Perfusion Cannula). 29. Канюля артериальная (Easy Flow Aortic Cannula). 30. Канюля артериальная для перфузии с датчиком давления (Remote Access Perfusion Cannula NB). 31. Канюля венозная для перфузии (RAP Femoral Venous Cannula Venous 23Fr). 32. Канюля венозная (Flex Flow Venous Cannula). 33. Наборы перфузионных канюль (Remote Access Perfusion Cannula Accessory Kit, CE Remote Access Perfusion Cannula Accessory Kit, Cook Guide-wire, Merit Guide-wire) II. Приспособления для фиксации инструментов и измерения: 1. Приспособление для фиксации инструментов (Argenziano Ultra Positioning Rod, Table Mount Instrument Holder, Flexible). 2. Наборы крючков для ранорасширителя: (Retractor Blade Non-Rotating, Retractor Blade Assembly-Rotating, Retractor Blade Assembly-Non-Rotating, Retractor Blade Assembly-Rotating Pin Location for Wide Opening, Retractor Blade Assembly- Rotating Flat Blade with Pin Location for Wide Opening). 3. Крючки для предсердия (Atrial Lift Blade). 4. Держатели крючков (Blade Holder Long, Blade Holder Short). 5. Ножницы для крючков (Blade Introduction Forceps). 6. Заплатка тканевая 2"x3" (2"x3" Medi-Tech Hemashield patch). 7. Шаблон измерительный "голубое яйцо", размеры: 90мл, 100мл, 110мл, 120мл, 130мл (Blue Egg Sizer, sizes: 90cc, 100cc, 110cc, 120cc, 130cc) III. Приспособления для соединения и фиксации инструмента- стабилизатора универсального Universal Stabilizer Arm 1. Фиксатор с двумя лапками для вакуумной стабилизации миокарда (OPVAC Synergy II, OPVAC Synergy II LS). 2. Присоска пирамидальная вакуумная для фиксации верхушки сердца (Piramid Heart Positioner). 3. Фиксатор с двумя лапками, покрытыми силиконом (Stable Soft II Stabilizer). 4. Фиксатор с двумя лапками, покрытыми силиконом на рукоятке (Stable Soft II Stabilizer LS). 5. Трубка аспирационная (Blow Mister). 6. Насадка аспирационная (Clear View MV). 7. Крючки гибкие с силиконовым покрытием: (Assistant with Stable Soft 3L, Assistant with Stable Soft 3S, Assistant with Stable Soft 2L, Assistant with Stable Soft 2S). 8. Крючки для фиксации предсердия: малый, средний, большой (Atrial Rake- small, Atrial Rake- medium, Atrial Rake- large). 9. Крючки для фиксации аорты: малый, средний, большой (Aortic Valve Assistant-small, Aortic Valve Assistant- medium, Aortic Valve Assistant- large). 10. Фиксатор вакуумный с двумя лапками и специальным шаровым креплением (OPVAC Synergy Ultra). 11. Фиксатор вакуумный с двумя лапками и специальным шаровым креплением (Stable Soft Ultra Stabilizer). 12. Соединитель вакуумный (Medela Basic 30).
I. Инструменты для интервенционной кардиологии и малоинвазивной кардиохирургии. 1. Щипцы биполярные для хирургической абляции (COBRA Bipolar Clamp Parallel, COBRA Bipolar Clamp, Parallel Reverse Curve). 2. Электрод хирургический монополярный для абляции (COBRA Surgical Probe). 3. Электрод хирургический с присосками и системой охлаждения для абляции (COBRA Adhere Surgical System). 4. Электрод хирургический с присосками для абляции (COBRA Adhere XL Surgical System). 5. Электроды-вкладыши для соединения с биполярными щипцами (COBRA Bipolar Inserts). 6. Кабель для соединения электродов (COBRA Cable). 7. Электрод пациента обратный (заземляющие пластины) (Ground Pads - Patient Return Electrode). 8. Соединитель для абляционных катетеров Cobra (ESU). 9. Инструмент-стабилизатор универсальный стерилизуемый (Universal Stabilizer Arm). 10. Иглодержатель (Needle Holder str. w/catch TC). 11. Иглодержатель (Needle Holder cvd. w/catch TC). 12. Иглодержатель Райдера (Ryder Needle Holder str. w/catch TC). 13. Иглодержатель (Needle Holder Mini-Jaw TC 3mm). 14. Ножницы Де Бейки (DeBakey Tissue Forceps Slim, DeBakey Tissue Forceps Wide, DeBakey Tissue Valve Grasping Forceps). 15. Ножницы для клапанов (Valve Gate Scissors 15°, Valve Gate Scissors 30°, Valve Gate Scissors 70°, Valve Gate Scissors 125°, Valve Gate Potts Scissors 45°). 16. Уплотнитель узлов (Knot Pusher). 17. Держатель аортального клапана (Aortic Valve Ronguer 3mm, Aortic Valve Ronguer 3mm 30"up). 18. Скальпель-держатель (Holder). 19. Лезвия сменные (Scalpel Blade). 20. Инструмент-извлекатель магнитный (Magnetic Retriever). 21. Измеритель швов Мора (Mohr Suture Ruler 3-60mm, 30cm). 22. Фиксатор швов (Suture Catcher). 23. Крючки для нервов и сосудов (Fine Nerve&Vessel Hook, Nerve Hook, Vessel Hook). 24. Лотки для стерилизации инструментов (Sterilization Case - Valve Gate Instruments, Sterilization Case - Atrial Lift). 25. Ранорасширитель для торакотомий с двумя парами крючков (Window Access Retractor SI System). 26. Ранорасширитель (Window Access Retractor SI Body). 27. Ранорасширитель силиконовый в виде звезды (STAR Soft Tissue Atraumatic Retractor). 28. Канюля артериальная для перфузии (Remote Access Perfusion Cannula). 29. Канюля артериальная (Easy Flow Aortic Cannula). 30. Канюля артериальная для перфузии с датчиком давления (Remote Access Perfusion Cannula NB). 31. Канюля венозная для перфузии (RAP Femoral Venous Cannula Venous 23Fr). 32. Канюля венозная (Flex Flow Venous Cannula). 33. Наборы перфузионных канюль (Remote Access Perfusion Cannula Accessory Kit, CE Remote Access Perfusion Cannula Accessory Kit, Cook Guide-wire, Merit Guide-wire) II. Приспособления для фиксации инструментов и измерения: 1. Приспособление для фиксации инструментов (Argenziano Ultra Positioning Rod, Table Mount Instrument Holder, Flexible). 2. Наборы крючков для ранорасширителя: (Retractor Blade Non-Rotating, Retractor Blade Assembly-Rotating, Retractor Blade Assembly-Non-Rotating, Retractor Blade Assembly-Rotating Pin Location for Wide Opening, Retractor Blade Assembly- Rotating Flat Blade with Pin Location for Wide Opening). 3. Крючки для предсердия (Atrial Lift Blade). 4. Держатели крючков (Blade Holder Long, Blade Holder Short). 5. Ножницы для крючков (Blade Introduction Forceps). 6. Заплатка тканевая 2"x3" (2"x3" Medi-Tech Hemashield patch). 7. Шаблон измерительный "голубое яйцо", размеры: 90мл, 100мл, 110мл, 120мл, 130мл (Blue Egg Sizer, sizes: 90cc, 100cc, 110cc, 120cc, 130cc) III. Приспособления для соединения и фиксации инструмента- стабилизатора универсального Universal Stabilizer Arm 1. Фиксатор с двумя лапками для вакуумной стабилизации миокарда (OPVAC Synergy II, OPVAC Synergy II LS). 2. Присоска пирамидальная вакуумная для фиксации верхушки сердца (Piramid Heart Positioner). 3. Фиксатор с двумя лапками, покрытыми силиконом (Stable Soft II Stabilizer). 4. Фиксатор с двумя лапками, покрытыми силиконом на рукоятке (Stable Soft II Stabilizer LS). 5. Трубка аспирационная (Blow Mister). 6. Насадка аспирационная (Clear View MV). 7. Крючки гибкие с силиконовым покрытием: (Assistant with Stable Soft 3L, Assistant with Stable Soft 3S, Assistant with Stable Soft 2L, Assistant with Stable Soft 2S). 8. Крючки для фиксации предсердия: малый, средний, большой (Atrial Rake- small, Atrial Rake- medium, Atrial Rake- large). 9. Крючки для фиксации аорты: малый, средний, большой (Aortic Valve Assistant-small, Aortic Valve Assistant- medium, Aortic Valve Assistant- large). 10. Фиксатор вакуумный с двумя лапками и специальным шаровым креплением (OPVAC Synergy Ultra). 11. Фиксатор вакуумный с двумя лапками и специальным шаровым креплением (Stable Soft Ultra Stabilizer). 12. Соединитель вакуумный (Medela Basic 30).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Estech Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы