ФС № 2006/2853
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2853
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2016
Наименование медицинского изделия
Аппараты рентгеновские дентальные I-MAX Plus (with and without Ceph), I-MAX Easy, Elios AC, Altis DC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Трубка рентгеновская дентальная. 2. Пульт дистанционного управления. 3. Пульт управления. 4. Плечо складное. 5. Плечо опорное поворотное. 6. Таймер. 7. Крепление настенное для трубки. 8. Крепление настенное для пульта управления. 9. Кабели соединительные. 10. Приспособления для соединения складного плеча и рентгеновской трубки. 11. Конус для рентгеновской трубки. 12. Ограничитель поворотного плеча. 13. Плата электронная с кабелями. 14. Комплект для настенного крепления. 15. Штанга для потолочного крепления. 16. Стойка передвижная на колесах. 17. Дисплей. 18. Стойка опорная. 19. Ножки в сборе. 20. Ролики для стойки. 21. Каретка опорной стойки. 22. Лоток для аксессуаров (4 шт.). 23. Кабели соединительные для стойки. 24. Кожух для стойки с дверцами. 25. Кожух для рентгеновской трубки. 26. Механизм перемещения с платой и рычагом. 27. Рычаг ротационный. 28. Плата электропитания. 29. Коллиматор первичный. 30. Коллиматор вторичный. 31. Узел цифрового датчика для снимков челюсти. 32. Опора для подбородка. 33. База опоры для подбородка. 34. Панель управления сенсорными кнопками и дисплеем. 35. Ограничители для фиксации головы. 36. Ручки для опоры пациента. 37. Фиксатор прикуса. 38. Флеш - карта. 39. Флеш - карта считывающая. 40. Кронштейн крепления цефалостата. 41. Цефалостат. 42. Устройство цефалометрическое. 43. Узел цифрового датчика для снимков черепа. 44. Центратор позиционирования головы. 45. Комплект насадок для фиксатора прикуса 1 упаковка. 46. Фильтр для отсеивания изображения мягких тканей. 47. Комплект инструментов для монтажа. 48. USB кабель. 49. Комплект стержней для фиксатора прикуса 1 упаковка. 50. Зажим для фиксатора головы. 51. Комплект фиксатор для уха 1 упаковка. 52. Крепление напольное для опорной стойки. 53. Программное обеспечение. 54. Инструкция по применению. 55. Инструкция по монтажу.
1. Трубка рентгеновская дентальная. 2. Пульт дистанционного управления. 3. Пульт управления. 4. Плечо складное. 5. Плечо опорное поворотное. 6. Таймер. 7. Крепление настенное для трубки. 8. Крепление настенное для пульта управления. 9. Кабели соединительные. 10. Приспособления для соединения складного плеча и рентгеновской трубки. 11. Конус для рентгеновской трубки. 12. Ограничитель поворотного плеча. 13. Плата электронная с кабелями. 14. Комплект для настенного крепления. 15. Штанга для потолочного крепления. 16. Стойка передвижная на колесах. 17. Дисплей. 18. Стойка опорная. 19. Ножки в сборе. 20. Ролики для стойки. 21. Каретка опорной стойки. 22. Лоток для аксессуаров (4 шт.). 23. Кабели соединительные для стойки. 24. Кожух для стойки с дверцами. 25. Кожух для рентгеновской трубки. 26. Механизм перемещения с платой и рычагом. 27. Рычаг ротационный. 28. Плата электропитания. 29. Коллиматор первичный. 30. Коллиматор вторичный. 31. Узел цифрового датчика для снимков челюсти. 32. Опора для подбородка. 33. База опоры для подбородка. 34. Панель управления сенсорными кнопками и дисплеем. 35. Ограничители для фиксации головы. 36. Ручки для опоры пациента. 37. Фиксатор прикуса. 38. Флеш - карта. 39. Флеш - карта считывающая. 40. Кронштейн крепления цефалостата. 41. Цефалостат. 42. Устройство цефалометрическое. 43. Узел цифрового датчика для снимков черепа. 44. Центратор позиционирования головы. 45. Комплект насадок для фиксатора прикуса 1 упаковка. 46. Фильтр для отсеивания изображения мягких тканей. 47. Комплект инструментов для монтажа. 48. USB кабель. 49. Комплект стержней для фиксатора прикуса 1 упаковка. 50. Зажим для фиксатора головы. 51. Комплект фиксатор для уха 1 упаковка. 52. Крепление напольное для опорной стойки. 53. Программное обеспечение. 54. Инструкция по применению. 55. Инструкция по монтажу.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Д-Альянс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OWANDY, Villa Systemi Medicali S.p.A.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция, Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191300
Адрес
-
Документы