ФС № 2006/2810

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2810
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2810
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2016
Наименование медицинского изделия
Автоклавы паровые с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Автоклавы паровые: 1. Автоклавы паровые Touchclave System, модели: SCF10, UCF10, 2SCF10, 2UCF10, SCF15, UCF15, 2SCF15, 2UCF15, UCF20, 2SCF20, SCF21, 2SCF21, SCF28, 2SCF28, SCF36, 2SCF36. 2. Автоклавы паровые Touchclave-R, модели: TCR/40/H, TCR/60/H, TCR/60/V, TCR/120/H, TCR/120/V, TCR/160/H, TCR/160/V. 3. Автоклавы паровые Touchclave-Lab, модели: TC/150/KE, TC/150/F, TC/200/KE, TC/200/F, TC/300/KE, TC/300/F. 4. Автоклавы паровые Touchclave-PL, модели: PL/150/KE, PL/200/KE, PL/300/KE. 5. Автоклавы паровые Falcon 30, модели LA/FAL/05/1, LA/TCF/01/1. II. Принадлежности к автоклавам паровым: 1. Камера стерилизационная. 2. Парогенератор с электрическим нагревом. 3. Блок электронного управления с микропроцессорным контроллером. 4. Интерфейс управления логическими операциями. 5. Программное обеспечение. 6. Устройство обеспечения безопасности. 7. Предохранительный клапан давления с механическим приводом. 8. Аварийный выключатель нагревания для защиты от перегрева. 9. Шкаф силовой. 10. Дверь для стерилизационной камеры. 11. Механизм автоуплотнения. 12. Схема управления клапанами пневматических и гидравлических систем. 13. Принтер матричный монохромный. 14. Блок преобразования сигналов датчиков АЦП. 15. Дисплей сенсорный Touchscreen. 16. Панели облицовочные. 17. Устройство балластное вакуум/воздух для TC/150/K. 18. Устройство балластное вакуум/воздух для TC/200/K. 19. Устройство балластное вакуум/воздух для TC/300/K. 20. Устройство балластное вакуум/воздух для TC/150/F, включая систему автоматического наполнения водой и систему конденсации. 21. Устройство балластное вакуум/воздух для TC/200/F включая систему автоматического наполнения водой и систему конденсации. 22. Устройство балластное вакуум/воздух для TC/300/F включая систему автоматического наполнения водой и систему сбора конденсата. 23. Устройство балластное воздушное. 24. Блок тестирования на герметичность камеры. 25. Рубашка паровая дополнительная для камеры автоклава. 26. Устройство удаленного управления стерилизатором. 27. Панели из нержавеющей стали для 150-литровых моделей. 28. Панели из нержавеющей стали для 200-литровых моделей. 29. Панели из нержавеющей стали для 300-литровых моделей. 30. Трубопровод первичный из нержавеющей стали. 31. Устройство конденсации. 32. Устройство автоматического наполнения водой. 33. Рубашка водяная дополнительная для камеры автоклава. 34. Устройство обеззараживания сточных вод (включая фильтр 0.2? для неконденсируемых газов). 35. Устройство вакуумное для 40-литровых автоклавов (включает систему конденсации). 36. Устройство вакуумное для 60-литровых автоклавов (включает систему конденсации). 37. Устройство вакуумное для 120-литровых автоклавов (включает систему конденсации). 38. Устройство вакуумное для 160-литровых автоклавов (включает систему конденсации). 39. Ящик выдвижной на передней панели для установки емкости для сбора конденсата. 40. Нагреватель однофазный для TCR/40/H. 41. Нагреватель однофазный для TCR/60/H. 42. Нагреватель однофазный для TCR/60/V. 43. Нагреватель трехфазный для TCR/120/H. 44. Нагреватель трехфазный для TCR/120/V. 45. Нагреватель трехфазный для TCR/160/H. 46. Нагреватель трехфазный для TCR/160/V. 47. Устройство поддержания температуры среды по окончании цикла стерилизации. 48. Контейнер для утилизации отходов для TCR/60/H. 49. Контейнер для утилизации отходов для TCR/120/H. 50. Контейнер для утилизации отходов для TCR/160/H. 51. Контейнер для утилизации отходов для TCR/60/V. 52. Контейнер для утилизации отходов для TCR/120/V. 53. Контейнер для утилизации отходов для TCR/160/H. 54. Корзина для TCR/60/H. 55. Корзина для TCR/120/H. 56. Корзина для TCR/160/H. 57. Корзина для TCR/60/V. 58. Корзина для TCR/120/V. 59. Корзина для TCR/160/V. 60. Корзина 250х215х430мм. 61. Корзина 230х430х230мм. 62. Корзина 230х430х315мм. 63. Контейнер для утилизации отходов 230х430х230мм. 64. Контейнер для утилизации отходов 230х430х315мм. 65. Контейнер для утилизации отходов 250х215х430мм. 66. Плата расширения памяти программ (до 20 программ). 67. Передвижная подставка/тумба для TCR/40/H на колесах. 68. Электроподъемник для крышки к моделям с вертикальной загрузкой. 69. Устройство водосбережения. 70. Репитер для многоцелевых автоклавов. 71. Компрессор воздушный. 72. Ручной разделитель сброса. 73. Разделитель сброса автоматический. 74. Устройство оптимизации работы программ. 75. Тележка загрузочная/транспортная для автоклавов объемом 150л. 76. Тележка загрузочная/транспортная для автоклавов объемом 200л. 77. Тележка загрузочная/транспортная для автоклавов объемом 300л. 78. Тележка стандартная транспортная, для автоклавов объемом 326-636л. 79. Тележка стандартная транспортная, для автоклавов объемом 796-1052л. 80. Тележка стандартная загрузочная с 2 полками, для автоклавов объемом 326-636л. 81. Тележка стандартная загрузочная с 2 полками, для автоклавов объемом 796-1052л. 82. Тележка транспортная к устройству быстрой загрузки для автоклавов объемом 326-636л. 83. Тележка транспортная к устройству быстрой загрузки для автоклавов объемом 796-1052л. 84. Тележка транспортная к устройству быстрой загрузки для автоклавов объемом 326-636л. 85. Тележка транспортная к устройству быстрой загрузки для автоклавов объемом 796-1052л. 86. Комплект для установки в камеру автоклава к устройству быстрой загрузки. 87. Контейнер для утилизации отходов 250х305х305мм. 88. Полки дополнительные для автоклавов объемом до 636л. 89. Полки дополнительные для автоклавов объемом 796-1052л. 90. Механизм фиксирования двери. 91. Термопринтер. 92. Принтер матричный. 93. Модем. 94. Устройство внешнего удаленного архивирования данных. 95. Устройство архивирования данных внутреннее. 96. Самописец независимый, 2-канальный. 97. Самописец независимый, 3-канальный, включая 1 канал давления. 98. Самописец независимый безбумажный. 99. Расширение 2-канального самописца до безбумажного. 100. Самописец независимый графический. 101. Блок автосравнения. 102. Устройство распознавания штрих-кодов (включает 1 считыватель штрих-кодов). 103. Считыватель штрих-кодов, дополнительный. 104. Экран сенсорный двойной Touchscreen для управления проходными моделями. 105. Изоляция трубопровода подачи пара для автоклавов объемом 326-435л. 106. Изоляция трубопровода подачи пара для автоклавов объемом 636-796л. 107. Изоляция трубопровода подачи пара для автоклавов объемом 1052л. 108. Парогенератор встроенный. 109. Парогенератор с подачей воды с обратного осмоса. 110. Генератор паровой постоянный резервный для TC/150/KE. 111. Генератор паровой постоянный резервный для TC/200/KE. 112. Генератор паровой постоянный резервный для TC/300/KE. 113. Генератор чистого пара. 114. Парогенератор внешний. 115. Лоток для инструментов и система установки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр медико-технических испытаний им.Р.Р.Вредена"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
LTE Scientific Ltd.
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Великобритания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
-
Документы