ФС № 2006/2720
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2720
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2016
Наименование медицинского изделия
Денситометр костный рентгеновский моделей DPX-MD, DPX-MD+, DPX-IQ, DPX-Bravo, DPX-Duo, DPX-Pro, iDXA с принадлежностями (см. Приложение на 2 лисах)
Принадлежности для денситометра костного рентгеновского: 1. Матрас для пациента. 2. Ложемент для пациента. 3. Ремень продольный. 4. Ремень поперечный. 5. Позиционер для исследования шейки бедра. 6. Позиционер для исследования предплечья. 7. Позиционер для исследования позвоночника во фронтальной проекции. 8. Позиционер для исследования позвоночника в латеральной (боковой) проекции. 9. Источник питания низковольтный. 10. Источник питания высоковольтный для детектора. 11.Трубка рентгеновская в сборе. 12. Лазер в сборе. 13. Блок питания высоковольтный HVPS. 14. Мотор продольный с контроллером в сборе. 15. Мотор поперечный с контроллером в сборе. 16. Мотор продольный. 17. Мотор поперечный. 18. Детектор в сборе. 19. Кабель интерфейсный верхний. 20. Кабель интерфейсный нижний. 21. Кабель высоковольтный положительный. 22. Кабель высоковольтный отрицательный. 23. Кабель для порта RS422. 24. Программное обеспечение для исследования предплечья. 25. Программное обеспечение для исследования кисти руки. 26. Программное обеспечение для исследования шейки бедра. 27. Программное обеспечение для исследования латеральной проекции позвоночника с морфометрическим анализом. 28. Программное обеспечение для двуэнергетического исследования боковой (латеральной) и фронтальной проекции позвоночника с морфометрическим анализом. 29. Программное обеспечение для педиатрии. 30. Программное обеспечение для ортопедии. 31. Программное обеспечение для сканирования маленьких животных. 32. Программное обеспечение для быстрого сканирования отдельных регионов скелета. 33. Программное обеспечение для одновременного сканирования нескольких регионов скелета. 34. Программное обеспечение для формирования отчетов, работы с базой данных и проведения автоматического сравнительного анализа, анализ изменений. 35. Программное обеспечение для распечатки нескольких изображений на одном листе с формированием единого клинического заключения. 36. DICOM интерфейс. 37. Теледенситометрия. 38. Программное обеспечение -подсказка для исключения ошибок при исследовании позвоночника и шейки бедра. 39. Программное обеспечение для сортировки базы данных для почтовых рассылок и формирования специфических отчетов. 40. Программное обеспечение для обработки данных HL7 Worklist. 41. Программное обеспечение для работы в сети.
Принадлежности для денситометра костного рентгеновского: 1. Матрас для пациента. 2. Ложемент для пациента. 3. Ремень продольный. 4. Ремень поперечный. 5. Позиционер для исследования шейки бедра. 6. Позиционер для исследования предплечья. 7. Позиционер для исследования позвоночника во фронтальной проекции. 8. Позиционер для исследования позвоночника в латеральной (боковой) проекции. 9. Источник питания низковольтный. 10. Источник питания высоковольтный для детектора. 11.Трубка рентгеновская в сборе. 12. Лазер в сборе. 13. Блок питания высоковольтный HVPS. 14. Мотор продольный с контроллером в сборе. 15. Мотор поперечный с контроллером в сборе. 16. Мотор продольный. 17. Мотор поперечный. 18. Детектор в сборе. 19. Кабель интерфейсный верхний. 20. Кабель интерфейсный нижний. 21. Кабель высоковольтный положительный. 22. Кабель высоковольтный отрицательный. 23. Кабель для порта RS422. 24. Программное обеспечение для исследования предплечья. 25. Программное обеспечение для исследования кисти руки. 26. Программное обеспечение для исследования шейки бедра. 27. Программное обеспечение для исследования латеральной проекции позвоночника с морфометрическим анализом. 28. Программное обеспечение для двуэнергетического исследования боковой (латеральной) и фронтальной проекции позвоночника с морфометрическим анализом. 29. Программное обеспечение для педиатрии. 30. Программное обеспечение для ортопедии. 31. Программное обеспечение для сканирования маленьких животных. 32. Программное обеспечение для быстрого сканирования отдельных регионов скелета. 33. Программное обеспечение для одновременного сканирования нескольких регионов скелета. 34. Программное обеспечение для формирования отчетов, работы с базой данных и проведения автоматического сравнительного анализа, анализ изменений. 35. Программное обеспечение для распечатки нескольких изображений на одном листе с формированием единого клинического заключения. 36. DICOM интерфейс. 37. Теледенситометрия. 38. Программное обеспечение -подсказка для исключения ошибок при исследовании позвоночника и шейки бедра. 39. Программное обеспечение для сортировки базы данных для почтовых рассылок и формирования специфических отчетов. 40. Программное обеспечение для обработки данных HL7 Worklist. 41. Программное обеспечение для работы в сети.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Rosslyn Medical Ltd.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Великобритания
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems Lunar
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100180
Адрес
-