ФС № 2006/27
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 16.01.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/27
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.01.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
16.01.2016
Наименование медицинского изделия
Система цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, с принадлежностями, модели OREX PCCR1417 ACL2, OREX PCCR1417 ACL4, OREX PCCR ACL XY (см. Приложение на 2 листах)
1. Базовый блок системы цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров OREX PCCR1417 ACL2 CR Imaging Reader 2. Базовый блок системы цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров OREX PCCR1417 ACL4 CR Imaging Reader 3. Базовый блок системы цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров OREX PCCR ACL XY CR Imaging Reader 4. Обеспечение программное на магнитных и лазерных дисках: - OREX ONYX-RAD OR-ACQUIRE BASIC Software - OREX OR-ACQUIRE DICOM Print Software - OREX OR-ACQUIRE SMA#2 Software - OREX OR-ACQUIRE SMA#3 Software - OREX OR-ACQUIRE MODALITY WORKLIST - OREX OR-ACQUIRE DICOM IN Software - OREX TELERAD SEND Software - OREX TELERAD RECEIVE Software - OREX ACQUIRE DEMO Software - OREX OR-ACQUIRE CUSTOM PRINT Software - OSTEOGRAM-OREX Software PACKAGE - OREX VIEWING WORKSTATION Software - OREX REMOTE PATIENT ENTRY Software - OREX ACQUIRE MULTIMODALITY Software 5. Модуль управляющий цифровой для систем OREX (DELL PC OREX CR) 6. Монитор жидкокристаллический для предварительного удаленного просмотра изображений (LCD Flat Panel Monitor) 7. Кассеты медицинские рентгеновские OREX, типы OREX PCCR IP, OREX PCCR IP OSTEO, OREX PORT IP, в сборе с экранами, следующих форматов: 14х17", 14x14", 10x12", 8x10", 35x43см, 35x35см, 24x30см, 25x30см, 20x25см, 15х30см для систем цифровой радиографии 8. Устройство защиты программного обеспечения (DONGLE F/GOP CONTEXVISION SW FILTER) 9. Стойка передвижная для систем цифровой радиографии (OREX Z-CART) 10. Документация эксплуатационная
1. Базовый блок системы цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров OREX PCCR1417 ACL2 CR Imaging Reader 2. Базовый блок системы цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров OREX PCCR1417 ACL4 CR Imaging Reader 3. Базовый блок системы цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров OREX PCCR ACL XY CR Imaging Reader 4. Обеспечение программное на магнитных и лазерных дисках: - OREX ONYX-RAD OR-ACQUIRE BASIC Software - OREX OR-ACQUIRE DICOM Print Software - OREX OR-ACQUIRE SMA#2 Software - OREX OR-ACQUIRE SMA#3 Software - OREX OR-ACQUIRE MODALITY WORKLIST - OREX OR-ACQUIRE DICOM IN Software - OREX TELERAD SEND Software - OREX TELERAD RECEIVE Software - OREX ACQUIRE DEMO Software - OREX OR-ACQUIRE CUSTOM PRINT Software - OSTEOGRAM-OREX Software PACKAGE - OREX VIEWING WORKSTATION Software - OREX REMOTE PATIENT ENTRY Software - OREX ACQUIRE MULTIMODALITY Software 5. Модуль управляющий цифровой для систем OREX (DELL PC OREX CR) 6. Монитор жидкокристаллический для предварительного удаленного просмотра изображений (LCD Flat Panel Monitor) 7. Кассеты медицинские рентгеновские OREX, типы OREX PCCR IP, OREX PCCR IP OSTEO, OREX PORT IP, в сборе с экранами, следующих форматов: 14х17", 14x14", 10x12", 8x10", 35x43см, 35x35см, 24x30см, 25x30см, 20x25см, 15х30см для систем цифровой радиографии 8. Устройство защиты программного обеспечения (DONGLE F/GOP CONTEXVISION SW FILTER) 9. Стойка передвижная для систем цифровой радиографии (OREX Z-CART) 10. Документация эксплуатационная
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Макаров
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Orex Computed Radiography Ltd
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Израиль
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260350
Адрес
-
Документы