ФС № 2006/2670
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2670
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2016
Наименование медицинского изделия
Аудиоскринер GSI AUDIOscreener (OAE/ABR System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности к аудиоскринеру: 1. Аккумулятор. 2. Зарядное устройство для аккумулятора. 3. Сетевой кабель - 2 шт. 4. Блок питания для принтера. 5. Принтер с инфрокрасным портом. 6. Картриджи для принтера - по 1 шт. каждого цвета. 7. Инфракрасный адаптер. 8. Компакт диск с программным обеспечением. 9. Ушной зонд. 10. Набор для чистки зонда. 11. Калибровочная полость. 12. Мягкие ушные вкладыши (Comfort Cup) - 1 упаковка. 13. Ушные вкладыши для новорожденных - 5 упаковок. 14. Ушные вкладыши для детей - 1 упаковка. 15. Ушные вкладыши для взрослых - 1 упаковка. 16. Провода для электродов - 3 шт. 17. Специальные электроды - 6 шт. 18. Одноразовые электроды - 4 упаковки. 19. Липкая лента для фиксации электродов. 20. Ушной модуль (Comfort Cup) - 2 шт. 21. Абразивный гель. 22. Кейс для переноски. 23. Настенный плакат.
Принадлежности к аудиоскринеру: 1. Аккумулятор. 2. Зарядное устройство для аккумулятора. 3. Сетевой кабель - 2 шт. 4. Блок питания для принтера. 5. Принтер с инфрокрасным портом. 6. Картриджи для принтера - по 1 шт. каждого цвета. 7. Инфракрасный адаптер. 8. Компакт диск с программным обеспечением. 9. Ушной зонд. 10. Набор для чистки зонда. 11. Калибровочная полость. 12. Мягкие ушные вкладыши (Comfort Cup) - 1 упаковка. 13. Ушные вкладыши для новорожденных - 5 упаковок. 14. Ушные вкладыши для детей - 1 упаковка. 15. Ушные вкладыши для взрослых - 1 упаковка. 16. Провода для электродов - 3 шт. 17. Специальные электроды - 6 шт. 18. Одноразовые электроды - 4 упаковки. 19. Липкая лента для фиксации электродов. 20. Ушной модуль (Comfort Cup) - 2 шт. 21. Абразивный гель. 22. Кейс для переноски. 23. Настенный плакат.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Медицинские системы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VIASYS Healthcare Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101420
Адрес
-
Документы