ФС № 2006/265
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 09.03.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/265
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.03.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
09.03.2016
Наименование медицинского изделия
Приборы ультразвуковой диагностики SONOLINE моделей: Sienna, G 60 S, Omnia, Adara, Antares и принадлежности для них (см. Приложение на 3 листах)
Приборы в зависимости от конфигурации комплектуются: Блок базовый: 1. Операционная система со встроенным программным обеспечением 2. Блок питания 3. Сетевой кабель 4. Конвексный датчик С6-2 Принадлежности: 1. Конвексные датчики: 3.5C40S; 5.0C40S; СХ5-2; РН4-1; С6-3 3D; 2.0С50+; С5-2; СН5-2; С8-5 2. Система архивирования PAL 3. Комплект бумаги для специального принтера 4. Специальный видеомагнитофон для регистрации изображений 5. Комплект контактного геля 6. Одноразовые гелиевые подушки 7. Компакт-диски для записи медицинских изображений 8. Инструкция пользователя на русском языке 9. Линейные датчики: 7.5L45S; 7.5L75S; VFX9-4; VF13-5; VF7-3; VF10-5; VF13-5SP; 5.0L40+; 5.0L45; 7.5L70; L1O-5; 7.5L40+) 10. Универсальный биопсийный комплект 11. Цветной принтер 12. Специальная бумага для цветного принтера 13. Процессор изображения 14. DICOM- стандарт передачи информации 15. Конвексные эндовагинальные датчики (6.5EV13S, 6.5EV13+, EV9-4) 16. Эндовагинальный многочастотный датчик (ENDOV); 17. Эндоректальные многочастотные датчики: ENDO-PII, BE9-4; 18. Универсальный внутриполостной датчик ЕС9-4 19. Специализированный линейный датчик для биопсии и аспирационных процедур LB5-2 20. Операционные линейные датчики: 7.5L50I; 7.5LQ 21. Пункционный биопсийный набор для эндовагинальных датчиков 22. Комплект направляющих для эндокавитальных датчиков 23. Принтер (черно-белый) 24. Двойная ножная педаль 25. Программное обеспечение 3 D 26. Магнитные носители информацмм (МО-диски) 27. Эндоректальный многочастотный датчик 6.5С10 28. Дополнительный активный порт для подсоединения датчика Additional array port и Sector port 29. Комплект направляющих для линейных конвексных датчиков 30. Защитные чехлы для датчиков 31. Комплект направляющих для эндовагинальных датчиков 32. Программа автоматической оптимизации изображения TGO 33. Программа кардиологическая Cardiology Option 34. Программа стресс эхо-КГ 35. Набор электродов и ответвлений 36. Функция просмотра кинопетли 37. Эндовагинальный трехмерный датчик 3D (ENDO-V 3D) 38. Программа для 4D реконструкции fourSight 4D Imaging 39. Датчики для 3D/4D реконструкции C6F3 fourSight 4D и EV8F5 fourSight 4D 40. Секторные/фазированные датчики: 3.5SI 15; 3.5/5.0SI 41. Специальный хирургический линейный высокочастотный датчик LAP8-4 42. Фазированные датчики: Р4-2; Р9-4; 3.5Р14; 5.0Р10 43. Карандашные датчики: 2CW; 4CW; CW5; 8CW 44. Универсальный модем для сервисной диагностики 45. Специальные чреспищеводные датчики для кардиологических исследований: МРТ6-4; МРТ7-4 46. Комплект электродов ЭКГ 47. Кабель ЭКГ 48. Выдвижное устройство для брахитерапии предстательной железы 49. Стабилизатор базовый 50. Клемы настольного штатива 51. Матрица для пункционных проб предстательной железы 52. Биопсийный набор для эндоректального датчика 53. Комплект водяных насадок 54. Программное обеспечение для проведения брахитерапии 55. Комплект направляющих для эндоректального датчика 56. Программное обеспечение для получения черно-белого и цветного изображения Siescape, Ensemble Tissue Harmonic Imaging, Ensemble Contrast Imaging, SieClear 57. Программное обеспечение для пункционной биопсии 58. Программное обеспечение Photopic 59. Программное обеспечение SieFlow Imaging 60. Программное обеспечение для акушерства Axius OB 61. Программное обеспечение Stellar.
Приборы в зависимости от конфигурации комплектуются: Блок базовый: 1. Операционная система со встроенным программным обеспечением 2. Блок питания 3. Сетевой кабель 4. Конвексный датчик С6-2 Принадлежности: 1. Конвексные датчики: 3.5C40S; 5.0C40S; СХ5-2; РН4-1; С6-3 3D; 2.0С50+; С5-2; СН5-2; С8-5 2. Система архивирования PAL 3. Комплект бумаги для специального принтера 4. Специальный видеомагнитофон для регистрации изображений 5. Комплект контактного геля 6. Одноразовые гелиевые подушки 7. Компакт-диски для записи медицинских изображений 8. Инструкция пользователя на русском языке 9. Линейные датчики: 7.5L45S; 7.5L75S; VFX9-4; VF13-5; VF7-3; VF10-5; VF13-5SP; 5.0L40+; 5.0L45; 7.5L70; L1O-5; 7.5L40+) 10. Универсальный биопсийный комплект 11. Цветной принтер 12. Специальная бумага для цветного принтера 13. Процессор изображения 14. DICOM- стандарт передачи информации 15. Конвексные эндовагинальные датчики (6.5EV13S, 6.5EV13+, EV9-4) 16. Эндовагинальный многочастотный датчик (ENDOV); 17. Эндоректальные многочастотные датчики: ENDO-PII, BE9-4; 18. Универсальный внутриполостной датчик ЕС9-4 19. Специализированный линейный датчик для биопсии и аспирационных процедур LB5-2 20. Операционные линейные датчики: 7.5L50I; 7.5LQ 21. Пункционный биопсийный набор для эндовагинальных датчиков 22. Комплект направляющих для эндокавитальных датчиков 23. Принтер (черно-белый) 24. Двойная ножная педаль 25. Программное обеспечение 3 D 26. Магнитные носители информацмм (МО-диски) 27. Эндоректальный многочастотный датчик 6.5С10 28. Дополнительный активный порт для подсоединения датчика Additional array port и Sector port 29. Комплект направляющих для линейных конвексных датчиков 30. Защитные чехлы для датчиков 31. Комплект направляющих для эндовагинальных датчиков 32. Программа автоматической оптимизации изображения TGO 33. Программа кардиологическая Cardiology Option 34. Программа стресс эхо-КГ 35. Набор электродов и ответвлений 36. Функция просмотра кинопетли 37. Эндовагинальный трехмерный датчик 3D (ENDO-V 3D) 38. Программа для 4D реконструкции fourSight 4D Imaging 39. Датчики для 3D/4D реконструкции C6F3 fourSight 4D и EV8F5 fourSight 4D 40. Секторные/фазированные датчики: 3.5SI 15; 3.5/5.0SI 41. Специальный хирургический линейный высокочастотный датчик LAP8-4 42. Фазированные датчики: Р4-2; Р9-4; 3.5Р14; 5.0Р10 43. Карандашные датчики: 2CW; 4CW; CW5; 8CW 44. Универсальный модем для сервисной диагностики 45. Специальные чреспищеводные датчики для кардиологических исследований: МРТ6-4; МРТ7-4 46. Комплект электродов ЭКГ 47. Кабель ЭКГ 48. Выдвижное устройство для брахитерапии предстательной железы 49. Стабилизатор базовый 50. Клемы настольного штатива 51. Матрица для пункционных проб предстательной железы 52. Биопсийный набор для эндоректального датчика 53. Комплект водяных насадок 54. Программное обеспечение для проведения брахитерапии 55. Комплект направляющих для эндоректального датчика 56. Программное обеспечение для получения черно-белого и цветного изображения Siescape, Ensemble Tissue Harmonic Imaging, Ensemble Contrast Imaging, SieClear 57. Программное обеспечение для пункционной биопсии 58. Программное обеспечение Photopic 59. Программное обеспечение SieFlow Imaging 60. Программное обеспечение для акушерства Axius OB 61. Программное обеспечение Stellar.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс "
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens Medical Solutions USA Inc.; Matusushita Communication Industrial Co. Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы