ФС № 2006/2644
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2644
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2011
Наименование медицинского изделия
Реагенты для in vitro диагностики аллергенспецифических IgE (см. Приложение на 2 листах)
1. АЛЛЕРген, (ALLERgen Basic Kit). 2. Калибраторы с известной концентрацией IgE-антител (Calibrator Set Composition). 3. АЛЛЕРген ингаляционная IgE-специфическая положительная контрольная сыворотка (ALLERgen Specific IgE Positive Control Serum - Inhalants). 4. АЛЛЕРген пищевая IgE-специфическая положительная контрольная сыворотка (ALLERgen Specific IgE Positive Control Serum-Foods). 5. АЛЛЕРген IgE-специфическая отрицательная контрольная сыворотка (ALLERgen Specific IgE Negativ Control Serum). 6. Биотинилированные аллергены (allergen-biotin conjugate): 6.1. Группа клещевых аллергенов D: allergen family D (mites). 6.2. Группа пищевых аллергенов F: allergen family F (foods). 6.3. Группа эпителиальных аллергенов E: allergen family E (epithelia). 6.4. Группа пыльцевых аллергенов сорных трав W: allergen family W (weeds). 6.5. Группа пыльцевых аллергенов луговых трав G: allergen family G (grasses). 6.6. Группа пыльцевых аллергенов деревьев и кустарников T: allergen family T (trees). 6.7. Группа лекарственных аллергенов C: allergen family C (drugs). 6.8. Группа аллергенов ядов насекомых I: allergen family I (insects/venoms). 6.9. Группа грибковых аллергенов M: allergen family M (moulds). 6.10. Группа бытовых аллергенов H: allergen family H (dusts). 6.11. Группа профессиональных аллергенов K: allergen family K (occupational). 6.12. Группа микстов (смесей) аллергенов X: allergen family X (mixes). 6.13. Группа паразитических аллергенов P: allergen family P (parasites). 6.14. Группа гетерогенных аллергенов B: allergen family B (miscellaneous). 7. Эозинофильный катионный белок ALLERgen ECP. 8. Общий иммуноглобулин E ALLERgen Total IgE.
1. АЛЛЕРген, (ALLERgen Basic Kit). 2. Калибраторы с известной концентрацией IgE-антител (Calibrator Set Composition). 3. АЛЛЕРген ингаляционная IgE-специфическая положительная контрольная сыворотка (ALLERgen Specific IgE Positive Control Serum - Inhalants). 4. АЛЛЕРген пищевая IgE-специфическая положительная контрольная сыворотка (ALLERgen Specific IgE Positive Control Serum-Foods). 5. АЛЛЕРген IgE-специфическая отрицательная контрольная сыворотка (ALLERgen Specific IgE Negativ Control Serum). 6. Биотинилированные аллергены (allergen-biotin conjugate): 6.1. Группа клещевых аллергенов D: allergen family D (mites). 6.2. Группа пищевых аллергенов F: allergen family F (foods). 6.3. Группа эпителиальных аллергенов E: allergen family E (epithelia). 6.4. Группа пыльцевых аллергенов сорных трав W: allergen family W (weeds). 6.5. Группа пыльцевых аллергенов луговых трав G: allergen family G (grasses). 6.6. Группа пыльцевых аллергенов деревьев и кустарников T: allergen family T (trees). 6.7. Группа лекарственных аллергенов C: allergen family C (drugs). 6.8. Группа аллергенов ядов насекомых I: allergen family I (insects/venoms). 6.9. Группа грибковых аллергенов M: allergen family M (moulds). 6.10. Группа бытовых аллергенов H: allergen family H (dusts). 6.11. Группа профессиональных аллергенов K: allergen family K (occupational). 6.12. Группа микстов (смесей) аллергенов X: allergen family X (mixes). 6.13. Группа паразитических аллергенов P: allergen family P (parasites). 6.14. Группа гетерогенных аллергенов B: allergen family B (miscellaneous). 7. Эозинофильный катионный белок ALLERgen ECP. 8. Общий иммуноглобулин E ALLERgen Total IgE.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аллерготест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Adaltis Italia S.p.a.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-