ФС № 2006/2588
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2588
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2016
Наименование медицинского изделия
Системы для криоконсервации крови, компонентов крови и биологических материалов IceCube, моделей 14S, 14M, 15M с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Криозамораживатели программируемые IceCube, модели 14S, 14М и 15М: -программное обеспечение IceCube -набор для присоединения к IceCube сосуда с жидким азотом -штатив для криопакетов -штатив для криопробирок 2 мл или 5 мл -штатив для криосоломок 0.25 мл или 0.5 мл -устройство Autoseeding для предотвращения спонтанной кристаллизации -набор для подготовки для Autoseeding -сенсор температурный -сосуд ТР-60 для подачи жидкого азота -подставка роликовая для TP-60 -распределитель крестообразный на 3 соединения -шланг для жидкого азота -сепаратор фазовый -сосуд для переноски замороженных пакетов, 6 л -устройство для замораживания эритроцитов -криоперчатки -очки защитные 2. Криохранилища, модели 3К, 10К, 24К, LABS 20K, LABS 40K, LABS 80K, XT10, XT20, XT34, HCL12, HC20, HC34, HC35, VHC35, LS750, LS3000, LS4800, LS6000, CX100, CX500, CXR100, CXR500: -система оснастки внутренняя для хранения криопакетов -система оснастки внутренняя для хранения криопробирок 2 мл или 5 мл -система оснастки внутренняя для хранения криосоломок 0.25 мл или 0.5 мл -система контроля уровня жидкого азота и температуры электронная с возможностью автоматического заполнения криохранилища -столик для крепления адаптера к криохранилищу -система контроля уровня жидкого азота и температуры электронная -система слежения за концентрацией кислорода в помещении, включая газовый монитор, преобразователь, сигнализаторы, принадлежности -сигнализация низкого уровня азота -подставка роликовая для криохранилищ -крышка с температурным датчиком -футляр -кабель 3. Сосуды для хранения и подачи жидкого азота, модели CS 2000 SLK, XL-240PB, XL-180PB, XL-70PB, LD50, LD35, LD25, LD10, LD5, LD4: -трубопровод вакуумный -система подачи жидкого азота -подставка роликовая для сосудов
1. Криозамораживатели программируемые IceCube, модели 14S, 14М и 15М: -программное обеспечение IceCube -набор для присоединения к IceCube сосуда с жидким азотом -штатив для криопакетов -штатив для криопробирок 2 мл или 5 мл -штатив для криосоломок 0.25 мл или 0.5 мл -устройство Autoseeding для предотвращения спонтанной кристаллизации -набор для подготовки для Autoseeding -сенсор температурный -сосуд ТР-60 для подачи жидкого азота -подставка роликовая для TP-60 -распределитель крестообразный на 3 соединения -шланг для жидкого азота -сепаратор фазовый -сосуд для переноски замороженных пакетов, 6 л -устройство для замораживания эритроцитов -криоперчатки -очки защитные 2. Криохранилища, модели 3К, 10К, 24К, LABS 20K, LABS 40K, LABS 80K, XT10, XT20, XT34, HCL12, HC20, HC34, HC35, VHC35, LS750, LS3000, LS4800, LS6000, CX100, CX500, CXR100, CXR500: -система оснастки внутренняя для хранения криопакетов -система оснастки внутренняя для хранения криопробирок 2 мл или 5 мл -система оснастки внутренняя для хранения криосоломок 0.25 мл или 0.5 мл -система контроля уровня жидкого азота и температуры электронная с возможностью автоматического заполнения криохранилища -столик для крепления адаптера к криохранилищу -система контроля уровня жидкого азота и температуры электронная -система слежения за концентрацией кислорода в помещении, включая газовый монитор, преобразователь, сигнализаторы, принадлежности -сигнализация низкого уровня азота -подставка роликовая для криохранилищ -крышка с температурным датчиком -футляр -кабель 3. Сосуды для хранения и подачи жидкого азота, модели CS 2000 SLK, XL-240PB, XL-180PB, XL-70PB, LD50, LD35, LD25, LD10, LD5, LD4: -трубопровод вакуумный -система подачи жидкого азота -подставка роликовая для сосудов
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИ-ЛАБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SY-LAB Gerate GmbH
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Австрия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144000
Адрес
-
Документы