ФС № 2006/2582
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2582
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2016
Наименование медицинского изделия
(Дубликат) Транскатетерные системы Amplatzer (см. Приложение на 1 листе)
1. Amplatzer® Septal Occluder ASD. 2. Amplatzer® Duct - Окклюдер для артериального протока (ductus arteriosus). 3. Amplatzer® Membranous VSD - окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (мембранозной части). 4. Amplatzer® Muscular VSD окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (мышечной части). 5. Amplatzer® PFO - Окклюдер для закрытия открытого овального окна. 6. Amplatzer® Окклюдер для закрытия множественных дефектов межпредсердной перегородки Multi-Fenestrated Septal Occluder "Cribriform". 7. Amplatzer® Muscular VSD* (После ИНФАРКТА МИОКАРДА) - окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (после инфаркта миокарда). 8. PLUG Amplatzer® Vascular Plug. 9. ДОСТАВОЧНЫЕ СИСТЕМЫ Amplatzer® EXCHANGE SYSTEM - 45°, 180° Amplatzer® TorqVue™ 180° изгиб и 45° изгиб заменяемая система (Exchange System). 10. ДОСТАВОЧНЫЕ СИСТЕМЫ Amplatzer® DELIVERY SYSTEM - 45°, 180° ANGLE CURVE Amplatzer® TorqVue™ 45° изгиб и 180° изгиб доставляющая система. 11. ДОСТАВОЧНЫЕ СИСТЕМЫ Amplatzer® TorqVue™ Delivery System with Pusher Catheter Amplatzer® TorqVue™ доставляющая система с катетером толкателем. 12. АКСЕССУАРЫ Amplatzer® Guidewires. 13. АКСЕССУАРЫ Amplatzer® SIZING BALLOON II.
1. Amplatzer® Septal Occluder ASD. 2. Amplatzer® Duct - Окклюдер для артериального протока (ductus arteriosus). 3. Amplatzer® Membranous VSD - окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (мембранозной части). 4. Amplatzer® Muscular VSD окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (мышечной части). 5. Amplatzer® PFO - Окклюдер для закрытия открытого овального окна. 6. Amplatzer® Окклюдер для закрытия множественных дефектов межпредсердной перегородки Multi-Fenestrated Septal Occluder "Cribriform". 7. Amplatzer® Muscular VSD* (После ИНФАРКТА МИОКАРДА) - окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (после инфаркта миокарда). 8. PLUG Amplatzer® Vascular Plug. 9. ДОСТАВОЧНЫЕ СИСТЕМЫ Amplatzer® EXCHANGE SYSTEM - 45°, 180° Amplatzer® TorqVue™ 180° изгиб и 45° изгиб заменяемая система (Exchange System). 10. ДОСТАВОЧНЫЕ СИСТЕМЫ Amplatzer® DELIVERY SYSTEM - 45°, 180° ANGLE CURVE Amplatzer® TorqVue™ 45° изгиб и 180° изгиб доставляющая система. 11. ДОСТАВОЧНЫЕ СИСТЕМЫ Amplatzer® TorqVue™ Delivery System with Pusher Catheter Amplatzer® TorqVue™ доставляющая система с катетером толкателем. 12. АКСЕССУАРЫ Amplatzer® Guidewires. 13. АКСЕССУАРЫ Amplatzer® SIZING BALLOON II.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕГА мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AGA Medical Corporation
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178270
Адрес
-
Документы