ФС № 2006/2414

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2414
Инстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2414
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2016
Наименование медицинского изделия
(Дубликат) Система диагностики слухопроводящих путей ICS Chartr, модели: ICS Chartr EP-2/ASSR, ICS Chartr VNG/ENG с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности к системе диагностики слухопроводящих путей ICS Chartr EP-2/ASSR: 1. Блок ICS Chartr EP-2/ASSR. 2. Блок Chartr XP 2ch. 3. Блок Chartr XP 2ch /ASSR. 4. Процессор. 4. Монитор. 5. Внешний разделительный трансформатор. 6. Комплект вставных наушников. 7. Наушники TDN-49 с кабелем. 8. Датчик костного звукопроведения. 9. Одноразовые электроды (стартовый набор). 10. Электродный кабель ЕР. 11. Многоразовые дисковые электроды. 12. Перемычка электрода. 13. Специальные электроды. 14. Проводящий клейкий гель (стартовый набор). 15. Гель подготовки кожи (стартовый набор). 16. Компакт-диск с программным обеспечением. II. Принадлежности к системе диагностики слухопроводящих путей ICS Chartr VNG/ENG: 1. Блок ICS Chartr VNG/ENG. 2. Процессор. 3. Монитор. 4. Внешний разделительный трансформатор. 5. Воздушный тепловой стимулятор. 6. Водный тепловой стимулятор. 7. Очки VG40 Video goggle. 8. Набор батареек АА. 9. Набор перезаряжаемых аккумуляторных батареек АА. 10. Одноразовые электроды (стартовый набор). 11. Наконечники для одноразовых электродов (стартовый набор). 12. Одноразовые электроды с прикреплёнными наконечниками (стартовый набор). 13. Наконечники для многоразовых электродов. 14. Провода электрода пациента ЕNG. 15. Одноразовое зеркальное покрытие для воздушной тепловой головки (стартовый набор). 16. Баллон отоскопа. 17. Питающий наконечник. 18. Электродные аппликаторы (стартовый набор). 19. Проводящий гель для электрода (стартовый набор). 20. Проводящий клейкий гель (стартовый набор). 21. Накожные прокладки электрода (стартовый набор). 22. Гель подготовки кожи NuPrep (стартовый набор). 23. Марлевые тампоны (стартовый набор). 24. Оптический чистящий комплект VNG (стартовый набор).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Московское представительство компании "GN ReSound A/S"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Дания
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GN Otometrics A/S
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Дания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
101420
Адрес
-
Документы