ФС № 2006/2368
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2368
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2011
Наименование медицинского изделия
Принадлежности для медицинской электродиагностической аппаратуры (см. Приложение на 1 листе)
I. Электроды: 1. Электрод грудной для ЭКГ с эластичной грушей ECG Suction Chest Electrode (диаметр чашки от 10 до 30мм). 2. Электроды мостиковые для ЭЭГ EEG Bracket Electrodes. 3. Электроды ушные для ЭЭГ EEG Ear Electrodes. II. Кабели: 1. Кабель для ЭКГ ECG Cable/ECG patient cable (количество отведений - 10). 2. Кабель для ЭКГ для исследований под нагрузкой ECG Dynamic Treadmill Cable (количество отведений - 10). 3. Кабель для ЭКГ без отведений ECG Main Cable. 4. Кабель ЭКГ для монитора ECG Monitor Cable/ECG Patient Monitor Cable (количество отведений от 3 до 5). 5. Кабель ЭКГ для монитора без отведений ECG Monitor Main Cable. 6. Кабель для ЭЭГ EEG Cable (количество отведений - 24). 7. Кабель для холтеровского монитора Holter Cable (количество отведений от 3 до 12). 8. Кабель для холтеровского монитора без отведений Holter Main Cable. 9. Универсальный переходник для электродов ЭКГ Changeover Electrode Clamp. 10. Кабель-удлинитель между монитором и датчиком насыщенности крови кислородом SpO2 Extension Cable (длина от 2100 до 3000мм).
I. Электроды: 1. Электрод грудной для ЭКГ с эластичной грушей ECG Suction Chest Electrode (диаметр чашки от 10 до 30мм). 2. Электроды мостиковые для ЭЭГ EEG Bracket Electrodes. 3. Электроды ушные для ЭЭГ EEG Ear Electrodes. II. Кабели: 1. Кабель для ЭКГ ECG Cable/ECG patient cable (количество отведений - 10). 2. Кабель для ЭКГ для исследований под нагрузкой ECG Dynamic Treadmill Cable (количество отведений - 10). 3. Кабель для ЭКГ без отведений ECG Main Cable. 4. Кабель ЭКГ для монитора ECG Monitor Cable/ECG Patient Monitor Cable (количество отведений от 3 до 5). 5. Кабель ЭКГ для монитора без отведений ECG Monitor Main Cable. 6. Кабель для ЭЭГ EEG Cable (количество отведений - 24). 7. Кабель для холтеровского монитора Holter Cable (количество отведений от 3 до 12). 8. Кабель для холтеровского монитора без отведений Holter Main Cable. 9. Универсальный переходник для электродов ЭКГ Changeover Electrode Clamp. 10. Кабель-удлинитель между монитором и датчиком насыщенности крови кислородом SpO2 Extension Cable (длина от 2100 до 3000мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Гала-Оптика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tsing Tao Bright Medical Instruments Factory
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-