ФС № 2006/2355
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2355
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2016
Наименование медицинского изделия
Аппарат полуавтоматический электродиагностический хемилюминесцентный для диагностики аллергии - люминометр CLA-1 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности к аппарату полуавтоматическому электродиагностическому хемилюминесцентному для диагностики аллергии - люминометру CLA-1: 1. Блок питания для люминометра Power transformer. 2. Контроллер CLA-1 CLA-1 Control. 3. Кассета для панелей Panel Cassette. 4. Программная карта System Program Card. 5. Рабочая станция Workstation Rack. 6. Резервуар рабочей станции Reservoir, Workstation. 7. Наконечники для дозирующей пипетки одноразовые PKG, Tips, Micropette - 1000 шт. (стартовый набор). 8. Диспенсер с трубкой Wash Buffer Dispenser. 9. Бумага для принтера люминометра Printer Paper. 10. Стаканчики Cup, Disposable, 50 ml - 100 шт. (стартовый набор). 11. Шприцы по 3мл Syringe, 3 ml - 3 шт. (стартовый набор). 12. Руководство пользователя Operator Manual. 13. Дозирующая пипетка, 400мкл Micropette, Statline, 400 mkl. 14. Дозирующая пипетка, 750мкл Statpet, 750 mkl.
Принадлежности к аппарату полуавтоматическому электродиагностическому хемилюминесцентному для диагностики аллергии - люминометру CLA-1: 1. Блок питания для люминометра Power transformer. 2. Контроллер CLA-1 CLA-1 Control. 3. Кассета для панелей Panel Cassette. 4. Программная карта System Program Card. 5. Рабочая станция Workstation Rack. 6. Резервуар рабочей станции Reservoir, Workstation. 7. Наконечники для дозирующей пипетки одноразовые PKG, Tips, Micropette - 1000 шт. (стартовый набор). 8. Диспенсер с трубкой Wash Buffer Dispenser. 9. Бумага для принтера люминометра Printer Paper. 10. Стаканчики Cup, Disposable, 50 ml - 100 шт. (стартовый набор). 11. Шприцы по 3мл Syringe, 3 ml - 3 шт. (стартовый набор). 12. Руководство пользователя Operator Manual. 13. Дозирующая пипетка, 400мкл Micropette, Statline, 400 mkl. 14. Дозирующая пипетка, 750мкл Statpet, 750 mkl.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Люминери"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hitachi Chemical Diagnostics, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186000
Адрес
-
Документы