ФС № 2006/2308
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2308
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2016
Наименование медицинского изделия
Система эндоскопическая для малоинвазивных операций с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
1. Электрохирургический высокочастотный аппарат с принадлежностями: - блок управления; - ВЧ электроды монополярные (пинцет, нож, игла, шар, петля, ланцет, лопатка); - ВЧ электроды биполярные (пинцет, ножницы, диссектор); - нейтральные электроды; - держатели электродов; - удлинители электродов; - педали управления; - кабели соединительные (монополярные, биполярные); - столики аппаратные; - кабели сетевые. 2. Аргоновый коагулятор с принадлежностями: - блок управления; - держатель аргоновых электродов; - аргоновые электроды (жёсткие, гибкие); - дозатор подачи аргона (редуктор); - баллон для аргона; - столик аппаратный с держателями баллона; - кабели соединительные; - шланги соединительные; - кабель сетевой. 3. Источник света эндоскопический с принадлежностями: - блок управления; - лампы сменные (галогеновые 150Вт, 250Вт, металлогалоидные 35Вт, 50Вт, ксеноновые 100Вт, 180Вт, 300Вт); - кабели светопроводящие с адаптерами; - кабель сетевой. 4. Помпа для аспирации/ирригации с принадлежностями: - блок управления; - наконечники для аспирации/ирригации; - фильтры антибактериальные; - ёмкости для аспирата; - шланги соединительные; - кабель сетевой. 5. Помпа гистероскопическая с принадлежностями: - блок управления; - мембрана защитная; - предохранители; - весы измерительные; - шланги соединительные; - кабель сетевой. 6. Помпа урологическая с принадлежностями: - блок управления; - мембрана защитная; - предохранители ; - весы измерительные; - шланги соединительные; - кабель сетевой. 7. Помпа артроскопическая с принадлежностями: - блок управления; - мембрана защитная; - весы измерительные; - шланги соединительные; - предохранители; - кабель сетевой. 8. Артрошейвер с принадлежностями: - блок управления; - рукоятки с электроприводом; - насадки режущие; - педали управления; - кабели соединительные; - кабель сетевой. 9. Инсуффлятор с принадлежностями: - блок управления; - фильтры антибактериальные; - шланг высокого давления; - ключ для баллона; - игла Вереша; - шланги соединительные; - кабель сетевой. 10. Видеокамера эндоскопическая одно-, трёх-чиповая с принадлежностями: - блок управления; - головка видеокамеры; - ТВ-адаптеры; - кабели соединительные; - кабель сетевой. 11. Устройства для видеодокументирования с принадлежностями: - мониторы медицинские (электронно-лучевые и ж идкокристаллические); - записывающие устройства; - печатающие устройства; - программное обеспечение; - кабели соединительные; - кабели сетевые. 12. Лапароскоп с принадлежностями: - оптические трубки с адаптерами; - инструменты лапароскопические (троакары с переходниками, стилеты, щипцы, пинцеты, электроды, зажимы, захваты, ножницы, диссекторы , иглодержатели, зонды-коагуляторы, иглы, наконечники для промывания, клипс-аппликаторы, степлеры, ретракторы); - рукоятки к инструментам; - клипсы хирургические; - стойки аппаратные. 14. Гистероскоп с принадлежностями : - оптические трубки с адаптерами; - стволы гистероскопические (диагностический, операционный ); - обтураторы гистероскопа ; - инструменты гистероскопические (щипцы, зажимы, нож ницы, электроды, канюли); - манипулятор маточный с адаптерами . 15. Цистоуретроскоп с принадлежностями; - оптические трубки; - стволы цистоуретроскопические (диагностический, операционный); - обтураторы цистоскопа; - инструменты цистоуретроскопические (щипцы, зажимы, корзины, ножницы, электроды, канюли, переходники); - литотриптеры механические; - эвакуатор; - шприц; - уретротом. 16. Резектоскоп с принадлежностями: - оптические трубки; - стволы резектоскопические; - рабочие элементы (активный , пассивный ); - обтураторы резектоскопические; - электроды резектоскопические; - переходники; - кабели соединительные. 17. Уретерореноскоп с принадлежностями : - уретерореноскоп с адаптерами; - инструменты уретерореноскопические (щипцы, ножницы, зажимы, корзины, ерши, зонды). 18. Нефроскоп с принадлежностями: - оптические трубки с адаптерами; - стволы нефроскопические с переходниками; - обтураторы; - расширители телескопические; - инструменты нефроскопические (щипцы, ножницы, ножи, зонды). 19. Артроскоп с принадлежностями: - оптические трубки с адаптерами; - стволы артроскопические со стилетами; - обтураторы; - инструменты артроскопические (выкусыватели, щипцы, заж имы , ножницы, ножи, кашоли, кюретки, электроды); - держатели для ног пациента. 20. Стойки для эндоскопического оборудования с принадлежностями: - крепление ёмкостей для аспирации/ирригации; - крепление монитора. 21. Контейнеры для укладки эндоскопических инструментов. 22. Ультразвуковой очиститель эндоскопических инструментов с принадлежностями: - очиститель-пистолет с адаптерами; - масло для ухода за инструментами; - жидкость для холодной стерилизации инструментов.
1. Электрохирургический высокочастотный аппарат с принадлежностями: - блок управления; - ВЧ электроды монополярные (пинцет, нож, игла, шар, петля, ланцет, лопатка); - ВЧ электроды биполярные (пинцет, ножницы, диссектор); - нейтральные электроды; - держатели электродов; - удлинители электродов; - педали управления; - кабели соединительные (монополярные, биполярные); - столики аппаратные; - кабели сетевые. 2. Аргоновый коагулятор с принадлежностями: - блок управления; - держатель аргоновых электродов; - аргоновые электроды (жёсткие, гибкие); - дозатор подачи аргона (редуктор); - баллон для аргона; - столик аппаратный с держателями баллона; - кабели соединительные; - шланги соединительные; - кабель сетевой. 3. Источник света эндоскопический с принадлежностями: - блок управления; - лампы сменные (галогеновые 150Вт, 250Вт, металлогалоидные 35Вт, 50Вт, ксеноновые 100Вт, 180Вт, 300Вт); - кабели светопроводящие с адаптерами; - кабель сетевой. 4. Помпа для аспирации/ирригации с принадлежностями: - блок управления; - наконечники для аспирации/ирригации; - фильтры антибактериальные; - ёмкости для аспирата; - шланги соединительные; - кабель сетевой. 5. Помпа гистероскопическая с принадлежностями: - блок управления; - мембрана защитная; - предохранители; - весы измерительные; - шланги соединительные; - кабель сетевой. 6. Помпа урологическая с принадлежностями: - блок управления; - мембрана защитная; - предохранители ; - весы измерительные; - шланги соединительные; - кабель сетевой. 7. Помпа артроскопическая с принадлежностями: - блок управления; - мембрана защитная; - весы измерительные; - шланги соединительные; - предохранители; - кабель сетевой. 8. Артрошейвер с принадлежностями: - блок управления; - рукоятки с электроприводом; - насадки режущие; - педали управления; - кабели соединительные; - кабель сетевой. 9. Инсуффлятор с принадлежностями: - блок управления; - фильтры антибактериальные; - шланг высокого давления; - ключ для баллона; - игла Вереша; - шланги соединительные; - кабель сетевой. 10. Видеокамера эндоскопическая одно-, трёх-чиповая с принадлежностями: - блок управления; - головка видеокамеры; - ТВ-адаптеры; - кабели соединительные; - кабель сетевой. 11. Устройства для видеодокументирования с принадлежностями: - мониторы медицинские (электронно-лучевые и ж идкокристаллические); - записывающие устройства; - печатающие устройства; - программное обеспечение; - кабели соединительные; - кабели сетевые. 12. Лапароскоп с принадлежностями: - оптические трубки с адаптерами; - инструменты лапароскопические (троакары с переходниками, стилеты, щипцы, пинцеты, электроды, зажимы, захваты, ножницы, диссекторы , иглодержатели, зонды-коагуляторы, иглы, наконечники для промывания, клипс-аппликаторы, степлеры, ретракторы); - рукоятки к инструментам; - клипсы хирургические; - стойки аппаратные. 14. Гистероскоп с принадлежностями : - оптические трубки с адаптерами; - стволы гистероскопические (диагностический, операционный ); - обтураторы гистероскопа ; - инструменты гистероскопические (щипцы, зажимы, нож ницы, электроды, канюли); - манипулятор маточный с адаптерами . 15. Цистоуретроскоп с принадлежностями; - оптические трубки; - стволы цистоуретроскопические (диагностический, операционный); - обтураторы цистоскопа; - инструменты цистоуретроскопические (щипцы, зажимы, корзины, ножницы, электроды, канюли, переходники); - литотриптеры механические; - эвакуатор; - шприц; - уретротом. 16. Резектоскоп с принадлежностями: - оптические трубки; - стволы резектоскопические; - рабочие элементы (активный , пассивный ); - обтураторы резектоскопические; - электроды резектоскопические; - переходники; - кабели соединительные. 17. Уретерореноскоп с принадлежностями : - уретерореноскоп с адаптерами; - инструменты уретерореноскопические (щипцы, ножницы, зажимы, корзины, ерши, зонды). 18. Нефроскоп с принадлежностями: - оптические трубки с адаптерами; - стволы нефроскопические с переходниками; - обтураторы; - расширители телескопические; - инструменты нефроскопические (щипцы, ножницы, ножи, зонды). 19. Артроскоп с принадлежностями: - оптические трубки с адаптерами; - стволы артроскопические со стилетами; - обтураторы; - инструменты артроскопические (выкусыватели, щипцы, заж имы , ножницы, ножи, кашоли, кюретки, электроды); - держатели для ног пациента. 20. Стойки для эндоскопического оборудования с принадлежностями: - крепление ёмкостей для аспирации/ирригации; - крепление монитора. 21. Контейнеры для укладки эндоскопических инструментов. 22. Ультразвуковой очиститель эндоскопических инструментов с принадлежностями: - очиститель-пистолет с адаптерами; - масло для ухода за инструментами; - жидкость для холодной стерилизации инструментов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медэксперт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ackermann Instrumente GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271800
Адрес
-
Документы