ФС № 2006/2281
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2281
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2011
Наименование медицинского изделия
Тест-системы иммунохроматографические для экспресс-диагностики (в полосках и кассетах) (см. Приложение на 1 листе)
1. Тест-система иммунохроматографическая для определения альфа-фетопротеина (AFP) в цельной крови, сыворотке, плазме человека экспресс-методом. 2. Тест-система иммунохроматографическая для определения карциноэмбрионального антигена(CEA) в цельной крови, сыворотке, плазме человека экспресс-методом. 3. Тест-система иммунохроматографическая для определения специфического антигена предстательной железы (PSA) в цельной крови, сыворотке, плазме человека экспресс-методом. 4. Тест-система иммунохроматографическая для определения скрытой фекальной крови (FOB) экспресс-методом.
1. Тест-система иммунохроматографическая для определения альфа-фетопротеина (AFP) в цельной крови, сыворотке, плазме человека экспресс-методом. 2. Тест-система иммунохроматографическая для определения карциноэмбрионального антигена(CEA) в цельной крови, сыворотке, плазме человека экспресс-методом. 3. Тест-система иммунохроматографическая для определения специфического антигена предстательной железы (PSA) в цельной крови, сыворотке, плазме человека экспресс-методом. 4. Тест-система иммунохроматографическая для определения скрытой фекальной крови (FOB) экспресс-методом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИ-ЛИНК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-