ФС № 2006/2271
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2271
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2006 по 24.08.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2271
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2011
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные 1 DAY ACUVUE, 1 DAY ACUVUE for ASTIGMATISM, ACUVUE 2, ACUVUE 2 COLOURS, ACUVUE Bifocal
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vistakon, Division of Johnson & Johnson Vision Care, Inc.; Vistakon, Johnson & Johnson Vision Care (Ireland), Ltd.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, Ирландия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Линзы контактные ACUVUE® 2, ACUVUE® OASYS with HydraLuxe® for ASTIGMATISM
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07714
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05015011
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103020; 103040
Файлы
Инструкция по применению линз контактных ACUVUE® 2 (Коммерческие линзы)_244337-watermark Инструкция по применению линз контактных ACUVUE® 2 (Диагностические линзы)_244338-watermark Инструкции по применению для медицинского изделия (диагностические и коммерческие линзы) (1)_244339-watermark Сведения о маркировке медицинского изделия_244340-watermark Фотографические изображения МИ_244341-watermark
Наименование
Линзы контактные ACUVUE® 2, ACUVUE® OASYS with HydraLuxe® for ASTIGMATISM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07714
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931763
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.12.2024
Период действия
с 13.12.2024 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103020; 103040
Наименование
Линзы контактные ACUVUE® 2, ACUVUE® OASYS with HydraLuxe® for ASTIGMATISM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07714
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2024
Период действия
с 02.08.2024 по 13.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103020; 103040
Наименование
Линзы контактные ACUVUE® 2, ACUVUE® OASYS with HydraLuxe® for ASTIGMATISM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07714
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2023
Период действия
с 29.12.2023 по 02.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103020; 103040
Наименование
Линзы контактные ACUVUE® 2, ACUVUE® OASYS with HydraLuxe® for ASTIGMATISM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07714
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931763
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.02.2023
Период действия
с 09.02.2023 по 29.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103020; 103040
Наименование
Линзы контактные ACUVUE® 2®, ACUVUE OASYS® with HydraLuxeTM for ASTIGMATISM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07714
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2020
Период действия
с 09.04.2020 по 09.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103040
Наименование
Линзы контактные ACUVUE® 2®, ACUVUE OASYS® with HydraLuxeTM for ASTIGMATISM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07714
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2017
Период действия
с 02.03.2017 по 09.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
103020
Наименование
Линзы контактные 1 DAY ACUVUE, 1 DAY ACUVUE for ASTIGMATISM, ACUVUE 2, ACUVUE 2 COLOURS, ACUVUE Bifocal
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07714
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 24.08.2010 по 02.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
103020; 103040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
Причины внесения изменений представлены в документах "Пояснительное письмо от производителя медицинского изделия об изменениях" и "Пояснительное письмо от производителя медицинского изделия об изменениях в маркировке".
Файлы