ФС № 2006/224
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.02.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/224
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.02.2011
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для иммунологических анализаторов ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), MODULAR ANALYTICS-XYZ GS (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор реагентов "Элексис ВИЧ Комби" (Elecsys HIV Combi) 2. Сыворотка контрольная "Элексис ВИЧ Комби" (Elecsys PreciControl HIV Combi) 3. Набор реагентов определяющий "Элексис ВИЧ Аг" (Elecsys HIV Ag) 4. Сыворотка контрольная "Элексис ВИЧ Аг" (Elecsys PreciControl HIV Ag) 5. Набор реагентов подтверждающий "Элексис ВИЧ Аг" (Elecsys HIV Ag Confirmatory Test)
1. Набор реагентов "Элексис ВИЧ Комби" (Elecsys HIV Combi) 2. Сыворотка контрольная "Элексис ВИЧ Комби" (Elecsys PreciControl HIV Combi) 3. Набор реагентов определяющий "Элексис ВИЧ Аг" (Elecsys HIV Ag) 4. Сыворотка контрольная "Элексис ВИЧ Аг" (Elecsys PreciControl HIV Ag) 5. Набор реагентов подтверждающий "Элексис ВИЧ Аг" (Elecsys HIV Ag Confirmatory Test)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош - Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы