ФС № 2006/2238

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2238
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2238
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2016
Наименование медицинского изделия
Система автоматическая для медико-лабораторного анализа, мод.: CLINILOG Ver.2, CLINILOG Ver.3 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Система автоматическая для медико-лабораторного анализа, мод.: CLINILOG Ver.2, CLINILOG Ver.3 (базовый состав): 1. Модули стартовой загрузки пробирок: первичных, вторичных. 2. Модули аликвотирования: ON/OFF line, ON line, OFF line. 3. Многоцелевой соединительный модуль. 4. Модуль терминальной разгрузки. 5. Анализатор электролитов автоматический, мод.: EA07или EA07U. 6. Соединительные модули конвейера. 7. Штативы для пробирок первичных, вторичных. 8. Программное обеспечение для автоматической обработки данных. 9. Инструкция пользователя. 10. Инструкция по установке. II. Принадлежности к системе автоматической для медико-лабораторного анализа, мод.: CLINILOG Ver.2, CLINILOG Ver.3: 1. Модули стартовой загрузки пробирок: первичных, вторичных. 2. Модуль накопительный для штативов. 3. Модуль центрифугирования. 4. Модуль декапера. 5. Модули аликвотирования: ON/OFF line, ON line, OFF line. 6. Многоцелевой соединительный модуль. 7. Модуль терминальной разгрузки. 8. Поворотный стол. 9. Блок транспортировки пробирок. 10. Блок соединения модулей стартовой загрузки, декапера, аликвотирования. 11. Анализатор электролитов автоматический, мод.: EA07, EA07U. 12. Анализатор клинико-химический автоматический 504Х. 13. Стартовый набор расходных материалов для технической поддержки анализатора. 14. Лопасти миксера (серий: 1, 2, 3). 15. Коннекторы контейнеров. 16. Держатель контейнера. 17. Контейнеры: 1л, 2л, 3л, 4л, 5л. 18. Реакционные сегменты с 5 пробирками. 19. Емкости для разведения реагентов, образцов. 20. Лампа галогеновая. 21 .Адаптер для емкости с реагентами. 22. Сливные трубки для низких и высоких концентраций. 23. Соединители U-образной помпы: вакуумный, воздушный. 24. Соединители шлангов. 25. Сцепляющая муфта. 26. Изоляционный сегмент. 27. Соединители кабельные (L, M, S). 28. Мышь оптическая USB. 29. Соединитель Hub USB. 30. Считыватели штрихкодов: с пробирок, со штативов. 31. Считыватели штрихкодов серий: NFT, BL. 32. Резервуар для неопределяемых образцов. 33. Блок загрузки для срочных проб. 34. Блок ручной идентификации пробирок. 35. Центральная линия стартового конвейера. 36. Центральная линия конвейера модуля аликвотирования. 37. Центральная линия конвейера накопительного модуля. 38. Центральная линия конвейера соединительного модуля. 39. Линия конвейера пробирок: первичных, вторичных. 40. Дополнительная линия конвейера вторичных пробирок. 41. Встраиваемая центрифуга. 42. Модуль пропускания нецентрифугируемых образцов. 43. Поворотный модуль. 44. Идентификатор типа крышки пробирки. 45. Детектор фибриновых сгустков. 46. Модуль пропускания неиспользуемых образцов. 47. Панель оператора. 48. Блок подключения анализатора. 49. Блоки накопления пробирок: первичных, вторичных. 50. Детектор помех. 51. Блок подключения анализатора. 52. Устройство дозирующее. 53. Сенсоры серий: UM, DL. 54. Сенсоры оптические. 55. Фотопрерыватели серии TLP. 56. Микропереключатели серий: D2RV, D2JW. 57. Двигатели электрические серий: RA, PS, SST, RH, IH. 58. Червячные головки. 59. Ферритовый сердечник. 60. Лампочка аварийной сигнализации. 61. Жидкокристаллический дисплей. 62. Клавиатуры серии 9МА. 63. Ограничители серии OLT6. 64. Платы системные серий: VS, UPS, CSD, TD, EB. 65. Ленты серий: 9C, 9 D, 9 F, 9 FW. 66. Блок накопления штативов. 67. Соединительные модули конвейера. 68. Пробирки для автоматической системы. 69. Штативы для анализаторов (Hitachi, A&T, др.) 70. Штативы для пробирок первичных, вторичных. 71. Транспортеры штативов, пробирок, контейнеров. 72. Консоли соединительные. 73. Блок ARCNET/HUB. 74. Программное обеспечение для автоматической обработки данных.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Фирма ГАЛЕН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
A&T Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
-
Документы
-