ФС № 2006/2203
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 25.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2203
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.12.2011
Наименование медицинского изделия
Реагенты для лабораторной диагностики (см. Приложение на 3 листах)
1. ReadySet™ HLA A High Res SSP РедиСет А Высокое разрешение SSP. 2. ReadySet™ HLA B High Res SSP РедиСет В Высокое разрешение SSP. 3. ReadySet™ HLA Cw High Res SSP РедиСет Сw Высокое разрешение SSP. 4. ReadySet™ HLA DRB1 High Res SSP РедиСет DRB1 Высокое разрешение SSP. 5. ReadySet™ HLA DQB1 High Res SSP РедиСет DQB1 Высокое разрешение SSP. 6. ReadySet™ HLA A19 High Res SSP РедиСет A19 Высокое разрешение SSP. 7. ReadySet™ HLA B*15 High Res SSP РедиСет B*15 Высокое разрешение SSP. 8. ReadySet™ HLA B*35 High Res SSP РедиСет B*35 Высокое разрешение SSP. 9. Dynal AllSet™ SSO HLA B resolver Дайнал ОлСет SSO HLA B разрешающий. 10. RELI SSO HLA B RESOLVER Рели SSO HLA B разрешающий. 11. Dynal AllSet™ SSO HLA-DRB1*03/11/13/14 Resolver Дайнал ОлСет SSO DRB1*03/11/13/14 разрешающий. 12. AllSet RELI Resolve SSP DRB1*03/11/13/14 ОлСет Рели SSP DRB1*03/11/13/14 разрешающий. 13. Dylan AllSet+™ SSP DR low resolution Дайнал ОлСет ССП DR Низкое разрешение. 14. Dylan AllSet+™ SSP DQ low resolution Дайнал ОлСет ССП DQ Низкое разрешение. 15. Dylan AllSet+™ SSP HLA-A low resolution Дайнал ОлСет ССП HLA А Низкое разрешение. 16. Dylan AllSet+™ SSP HLA-B low resolution Дайнал ОлСет ССП HLA B Низкое разрешение. 17. Dylan AllSet+™ SSP HLA-Cw low resolution Дайнал ОлСет ССП HLA Cw Низкое разрешение. 18. Dylan AllSet+™ SSP HLA-B27 low resolution Дайнал ОлСет ССП HLA B27 Низкое разрешение. 19. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*01 Дайнал ОлСет ССП DRB1*01. 20. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*04 Дайнал ОлСет ССП DRB1*04. 21. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*03 Дайнал ОлСет ССП DRB1*03. 22. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*07 Дайнал ОлСет ССП DRB1*07. 23. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*08/12 Дайнал ОлСет ССП DRB1*08/12. 24. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*11 Дайнал ОлСет ССП DRB1*11. 25. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*13 Дайнал ОлСет ССП DRB1*13. 26. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*14 Дайнал ОлСет ССП DRB1*14. 27. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*15/16 Дайнал ОлСет ССП DRB1*15/16. 29. Dylan AllSet+™ SSP DRB3 Дайнал ОлСет ССП DRB3. 30. Dylan AllSet+™ SSP DRB4 Дайнал ОлСет ССП DRB4. 31. Dylan AllSet+™ SSP DRB5 Дайнал ОлСет ССП DRB5. 32. Dylan AllSet+™ SSP DPB1 Дайнал ОлСет ССП DPB1. 33. Dylan AllSet+™ SSP DQB1*02/04 Дайнал ОлСет ССП DQB1*02/04. 34. Dylan AllSet+™ SSP DQB1*03 Дайнал ОлСет ССП DQB1*03. 35. Dylan AllSet+™ SSP DQB1*05 Дайнал ОлСет ССП DQB1*05. 36. Dylan AllSet+™ SSP DQB1*06 Дайнал ОлСет ССП DQB1*06. 37. Dylan AllSet+™ SSP Negative Control Дайнал ОлСет ССП Отрицательный контроль. 38. Dylan AllSet+™ SSP General Contamination Control Дайнал ОлСет ССП Главный контроль контаминации. 39. Dylan AllSet+™ SSP Minor Histocompatibility Antigen Дайнал ОлСет ССП. Редковстречающиеся антигены гистосовместимости. 40. DynaChip™ HLA Antibody Analysis ДинаЧип Анализ HLA-антител. 41. KIR Genotyping SSP Генотипирование KIR ССП. 42. CombiSet+™ A&B medium resolution Комби Сет А&B Среднее разрешение. 43. Dylan CombiSet+™ A&B medium resolution Дайнал А&B Комби Сет Среднее разрешение. 44. SeCore™ (A, B, Cw, DQB1) Locus Sequencing СеКоре (A, B, Cw, DQB1) Локус Сиквенс. 45. SeCore™ (B, DRB1) Locus Sequencing Single Amplification System СеКоре (B, DRB1)-Локус Сиквенс Одиночная амплификация. 46. SeCore™ (DRB1; DRB3,4,5; DPB1) Group Specific Set СеКоре (DRB1; DRB3,4,5; DPB1) групп-специфичные праймеры. 47. SeCore™ GSSP DRB1*01 СеКоре Групп-специфичные праймеры. 48. SeCore™ GSSP DRB1*03/11/13/14 СеКоре Групп-специфичные праймеры. 49. SeCore™ GSSP DRB1*04 СеКоре Групп-специфичные праймеры. 50. SeCore™ GSSP DRB1*07 СеКоре Групп-специфичные праймеры. 51. SeCore™ GSSP DRB1*08/12 СеКоре Групп-специфичные праймеры. 52. SeCore™ GSSP DRB1*15/16 СеКоре Групп-специфичные праймеры. 52. SeCore™ GSSP Condon86 GT СеКоре Групп-специфичные праймеры. 52. SeCore™ GSSP (Z1, Z2, Z3, Z4, Z5, Z6, Z7, Z8, Z9,Z10, Z11, Z12, Z13, Z14, Z15) СеКоре Групп-специфичные праймеры. 55. Dynal RELI™ SSO (DRB, DRB1, DQB1, A, B, Cw) Typing Дайнал Рели ССО типирование (DRB, DRB1, DQB1, A, B, Cw). 56. Dynal RELI™ SSO Strip Detection Reagent Дайнал Рели ССО Реагент для детекции стрипов. 57. Dynabeads® MyPure™ CD4 Kit 2 Дайнабедс МайПуре СД4. 58. Dynabeads® HUMAN TREG EXPANDER Дайнабедс эспандер человеческих Tрег клеток. 59. Dynabeads® CD3/CD28 Дайнабедс СD3/CD28. 60. Dynabeads® ClinExVivo™ CD3/CD28 Дайнабедс Клин Экс Виво CD3/CD28.
1. ReadySet™ HLA A High Res SSP РедиСет А Высокое разрешение SSP. 2. ReadySet™ HLA B High Res SSP РедиСет В Высокое разрешение SSP. 3. ReadySet™ HLA Cw High Res SSP РедиСет Сw Высокое разрешение SSP. 4. ReadySet™ HLA DRB1 High Res SSP РедиСет DRB1 Высокое разрешение SSP. 5. ReadySet™ HLA DQB1 High Res SSP РедиСет DQB1 Высокое разрешение SSP. 6. ReadySet™ HLA A19 High Res SSP РедиСет A19 Высокое разрешение SSP. 7. ReadySet™ HLA B*15 High Res SSP РедиСет B*15 Высокое разрешение SSP. 8. ReadySet™ HLA B*35 High Res SSP РедиСет B*35 Высокое разрешение SSP. 9. Dynal AllSet™ SSO HLA B resolver Дайнал ОлСет SSO HLA B разрешающий. 10. RELI SSO HLA B RESOLVER Рели SSO HLA B разрешающий. 11. Dynal AllSet™ SSO HLA-DRB1*03/11/13/14 Resolver Дайнал ОлСет SSO DRB1*03/11/13/14 разрешающий. 12. AllSet RELI Resolve SSP DRB1*03/11/13/14 ОлСет Рели SSP DRB1*03/11/13/14 разрешающий. 13. Dylan AllSet+™ SSP DR low resolution Дайнал ОлСет ССП DR Низкое разрешение. 14. Dylan AllSet+™ SSP DQ low resolution Дайнал ОлСет ССП DQ Низкое разрешение. 15. Dylan AllSet+™ SSP HLA-A low resolution Дайнал ОлСет ССП HLA А Низкое разрешение. 16. Dylan AllSet+™ SSP HLA-B low resolution Дайнал ОлСет ССП HLA B Низкое разрешение. 17. Dylan AllSet+™ SSP HLA-Cw low resolution Дайнал ОлСет ССП HLA Cw Низкое разрешение. 18. Dylan AllSet+™ SSP HLA-B27 low resolution Дайнал ОлСет ССП HLA B27 Низкое разрешение. 19. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*01 Дайнал ОлСет ССП DRB1*01. 20. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*04 Дайнал ОлСет ССП DRB1*04. 21. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*03 Дайнал ОлСет ССП DRB1*03. 22. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*07 Дайнал ОлСет ССП DRB1*07. 23. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*08/12 Дайнал ОлСет ССП DRB1*08/12. 24. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*11 Дайнал ОлСет ССП DRB1*11. 25. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*13 Дайнал ОлСет ССП DRB1*13. 26. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*14 Дайнал ОлСет ССП DRB1*14. 27. Dylan AllSet+™ SSP DRB1*15/16 Дайнал ОлСет ССП DRB1*15/16. 29. Dylan AllSet+™ SSP DRB3 Дайнал ОлСет ССП DRB3. 30. Dylan AllSet+™ SSP DRB4 Дайнал ОлСет ССП DRB4. 31. Dylan AllSet+™ SSP DRB5 Дайнал ОлСет ССП DRB5. 32. Dylan AllSet+™ SSP DPB1 Дайнал ОлСет ССП DPB1. 33. Dylan AllSet+™ SSP DQB1*02/04 Дайнал ОлСет ССП DQB1*02/04. 34. Dylan AllSet+™ SSP DQB1*03 Дайнал ОлСет ССП DQB1*03. 35. Dylan AllSet+™ SSP DQB1*05 Дайнал ОлСет ССП DQB1*05. 36. Dylan AllSet+™ SSP DQB1*06 Дайнал ОлСет ССП DQB1*06. 37. Dylan AllSet+™ SSP Negative Control Дайнал ОлСет ССП Отрицательный контроль. 38. Dylan AllSet+™ SSP General Contamination Control Дайнал ОлСет ССП Главный контроль контаминации. 39. Dylan AllSet+™ SSP Minor Histocompatibility Antigen Дайнал ОлСет ССП. Редковстречающиеся антигены гистосовместимости. 40. DynaChip™ HLA Antibody Analysis ДинаЧип Анализ HLA-антител. 41. KIR Genotyping SSP Генотипирование KIR ССП. 42. CombiSet+™ A&B medium resolution Комби Сет А&B Среднее разрешение. 43. Dylan CombiSet+™ A&B medium resolution Дайнал А&B Комби Сет Среднее разрешение. 44. SeCore™ (A, B, Cw, DQB1) Locus Sequencing СеКоре (A, B, Cw, DQB1) Локус Сиквенс. 45. SeCore™ (B, DRB1) Locus Sequencing Single Amplification System СеКоре (B, DRB1)-Локус Сиквенс Одиночная амплификация. 46. SeCore™ (DRB1; DRB3,4,5; DPB1) Group Specific Set СеКоре (DRB1; DRB3,4,5; DPB1) групп-специфичные праймеры. 47. SeCore™ GSSP DRB1*01 СеКоре Групп-специфичные праймеры. 48. SeCore™ GSSP DRB1*03/11/13/14 СеКоре Групп-специфичные праймеры. 49. SeCore™ GSSP DRB1*04 СеКоре Групп-специфичные праймеры. 50. SeCore™ GSSP DRB1*07 СеКоре Групп-специфичные праймеры. 51. SeCore™ GSSP DRB1*08/12 СеКоре Групп-специфичные праймеры. 52. SeCore™ GSSP DRB1*15/16 СеКоре Групп-специфичные праймеры. 52. SeCore™ GSSP Condon86 GT СеКоре Групп-специфичные праймеры. 52. SeCore™ GSSP (Z1, Z2, Z3, Z4, Z5, Z6, Z7, Z8, Z9,Z10, Z11, Z12, Z13, Z14, Z15) СеКоре Групп-специфичные праймеры. 55. Dynal RELI™ SSO (DRB, DRB1, DQB1, A, B, Cw) Typing Дайнал Рели ССО типирование (DRB, DRB1, DQB1, A, B, Cw). 56. Dynal RELI™ SSO Strip Detection Reagent Дайнал Рели ССО Реагент для детекции стрипов. 57. Dynabeads® MyPure™ CD4 Kit 2 Дайнабедс МайПуре СД4. 58. Dynabeads® HUMAN TREG EXPANDER Дайнабедс эспандер человеческих Tрег клеток. 59. Dynabeads® CD3/CD28 Дайнабедс СD3/CD28. 60. Dynabeads® ClinExVivo™ CD3/CD28 Дайнабедс Клин Экс Виво CD3/CD28.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Invitrogen Ltd.
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Великобритания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы