ФС № 2006/2202
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 25.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2202
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.12.2011
Наименование медицинского изделия
Реагенты для лабораторной диагностики радиоизотопным методом in vitro (см. Приложение на 2 листах)
1. GammaCoat Androstenedione Андростенедион. 2. GammaCoat Progesterone Прогестерон. 3. Estradiol-2 Эстрадиол. 4. Testo-CTK Тестостерон. 5. IRMA-MAT Ferritin Ферритин. 6. C-peptide С-пептид. 7. IGF-1(somatomedin) Инсулино-подобный фактор фактор роста-1(соматомедин). 8. INSIK-5 Инсулин. 9. HGH-CTK IRMA Соматотропный гормон. 10. TRYPSIK Трипсин. 11. N-tact Osteo SP IRMA Остеокальцин, интактный. 12. Osteocalcin Остеокальцин. 13. Procollagen (PIPC) Проколлаген 1 типа. 14. ICTP Коллаген 1 типа. 15. 1,25-dihydroxyvitamin D (1,25)ОН гидроксивитамин D. 16. 25-Hydroxyvitamin D 25-гидроксивитамин D. 17. Calcitonin II Кальцитонин. 18. C-terminal PTH Паратиреоидный гормон, С-терминальный. 19. N-tact PTH SP IRMA Паратиреоидный гормон, интактный (1-84). 20. EPO-Trac Эритропоетин. 21. Vasopressin Вазопрессин. 22. VIP Вазоактивный интестинальный пептид (ВИП). 23. GammaDab Gastrin Гастрин. 24. ALDO-CTK-2 Альдостерон. 25. RENCTK Ренин. 26. ACTH Адренокортикотропный гормон(АКТГ). 27. GammaCoat Cortisol Кортизол. 28. GammaCoat Plasma Renin Activity Ренин активности плазмы. 29. CA 125 II IRMA. 30. CA 15-3. 31. CA 19-9. 32. CA 72-4. 33. Prolifigen NSE IRMA Нейрон-специфическая енолаза(НСЕ). 34. Prolifigen TK REA Тимидин-киназа 35. Prolifigen TPA-M Тканевой полипептидный антиген. 36. IRMA-MAT AFP Альфа-фетопротеин (АФП). 37. IRMA-COAT CEA Раково-эмбриональный антиген(РЭА). 38. PSA Total IRMA Простата-специфический антиген(ПСА, общий). 39. PSA Free IRMA Простата-специфический антиген, свободный(ПСА, свободный). 40. FSH-CTK-4 Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ). 41. LH-CTK-4 Лютеинизирующий гормон(ЛГ). 42. PROL-CTK-4 Пролактин. 43. PTH-MM II Паратиреоидный гормон(44-48). 44. Cyclo-Trac SP Циклоспорин А, специфический.
1. GammaCoat Androstenedione Андростенедион. 2. GammaCoat Progesterone Прогестерон. 3. Estradiol-2 Эстрадиол. 4. Testo-CTK Тестостерон. 5. IRMA-MAT Ferritin Ферритин. 6. C-peptide С-пептид. 7. IGF-1(somatomedin) Инсулино-подобный фактор фактор роста-1(соматомедин). 8. INSIK-5 Инсулин. 9. HGH-CTK IRMA Соматотропный гормон. 10. TRYPSIK Трипсин. 11. N-tact Osteo SP IRMA Остеокальцин, интактный. 12. Osteocalcin Остеокальцин. 13. Procollagen (PIPC) Проколлаген 1 типа. 14. ICTP Коллаген 1 типа. 15. 1,25-dihydroxyvitamin D (1,25)ОН гидроксивитамин D. 16. 25-Hydroxyvitamin D 25-гидроксивитамин D. 17. Calcitonin II Кальцитонин. 18. C-terminal PTH Паратиреоидный гормон, С-терминальный. 19. N-tact PTH SP IRMA Паратиреоидный гормон, интактный (1-84). 20. EPO-Trac Эритропоетин. 21. Vasopressin Вазопрессин. 22. VIP Вазоактивный интестинальный пептид (ВИП). 23. GammaDab Gastrin Гастрин. 24. ALDO-CTK-2 Альдостерон. 25. RENCTK Ренин. 26. ACTH Адренокортикотропный гормон(АКТГ). 27. GammaCoat Cortisol Кортизол. 28. GammaCoat Plasma Renin Activity Ренин активности плазмы. 29. CA 125 II IRMA. 30. CA 15-3. 31. CA 19-9. 32. CA 72-4. 33. Prolifigen NSE IRMA Нейрон-специфическая енолаза(НСЕ). 34. Prolifigen TK REA Тимидин-киназа 35. Prolifigen TPA-M Тканевой полипептидный антиген. 36. IRMA-MAT AFP Альфа-фетопротеин (АФП). 37. IRMA-COAT CEA Раково-эмбриональный антиген(РЭА). 38. PSA Total IRMA Простата-специфический антиген(ПСА, общий). 39. PSA Free IRMA Простата-специфический антиген, свободный(ПСА, свободный). 40. FSH-CTK-4 Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ). 41. LH-CTK-4 Лютеинизирующий гормон(ЛГ). 42. PROL-CTK-4 Пролактин. 43. PTH-MM II Паратиреоидный гормон(44-48). 44. Cyclo-Trac SP Циклоспорин А, специфический.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГУП "В/О "Изотоп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DiaSorin, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-