ФС № 2006/2201
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 25.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2201
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.12.2011
Наименование медицинского изделия
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)
1. Aldosterone Альдостерон. 2. 3alpha-Diol G 3-альфа-диол глюкуронид (глюкуронид андростендиола). 3. Androstenedione Андростендион. 4. Androstenedione Saliva Андростендион в слюне. 5. C-Peptide С-пептид. 6. hs-CRP C-реактивный белок высокочувствительный. 7. CEA Раковоэмбриональный антиген. 8. Cortisol Кортизол. 9. Cortisol Saliva Кортизол в слюне. 10. hCG Хорионический гонадотропин (ХГЧ). 11. DHEA-S Дегидроэпиандростерон сульфат. 12. DHT Дигидротестостерон. 13. Estradiol Эстрадиол. 14. Estrone Эстрон. 15. Estrone Saliva Эстрон в слюне. 16. FSH Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ). 17. hGH Гормон роста. 18. IGFBP-1 IGFBP-I, белок-I, связывающий инсулиноподобный фактор роста. 19. LH Лютенизирующий гормон. 20. Leptin Лептин. 21. CA-125 Онкомаркер CA-125. 22. Pregnenolone Прегненолон. 23. Progesterone Прогестерон. 24. Progesterone Saliva Прогестерон в слюне. 25. Prolactin Пролактин. 26. Total PSA Простата-специфичный антиген (ПСА). 27. Free PSA Простата-специфичный антиген (ПСА) свободный. 28. SHBG Сексстероид-связывающий глобулин (SHBG). 29. Testosterone Тестостерон. 30. Free Testosterone Свободный тестостерон. 31. Testosterone Saliva Тестостерон в слюне. 32. Renin Ренин. 33. Angiotensin II Ангиотензин II.
1. Aldosterone Альдостерон. 2. 3alpha-Diol G 3-альфа-диол глюкуронид (глюкуронид андростендиола). 3. Androstenedione Андростендион. 4. Androstenedione Saliva Андростендион в слюне. 5. C-Peptide С-пептид. 6. hs-CRP C-реактивный белок высокочувствительный. 7. CEA Раковоэмбриональный антиген. 8. Cortisol Кортизол. 9. Cortisol Saliva Кортизол в слюне. 10. hCG Хорионический гонадотропин (ХГЧ). 11. DHEA-S Дегидроэпиандростерон сульфат. 12. DHT Дигидротестостерон. 13. Estradiol Эстрадиол. 14. Estrone Эстрон. 15. Estrone Saliva Эстрон в слюне. 16. FSH Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ). 17. hGH Гормон роста. 18. IGFBP-1 IGFBP-I, белок-I, связывающий инсулиноподобный фактор роста. 19. LH Лютенизирующий гормон. 20. Leptin Лептин. 21. CA-125 Онкомаркер CA-125. 22. Pregnenolone Прегненолон. 23. Progesterone Прогестерон. 24. Progesterone Saliva Прогестерон в слюне. 25. Prolactin Пролактин. 26. Total PSA Простата-специфичный антиген (ПСА). 27. Free PSA Простата-специфичный антиген (ПСА) свободный. 28. SHBG Сексстероид-связывающий глобулин (SHBG). 29. Testosterone Тестостерон. 30. Free Testosterone Свободный тестостерон. 31. Testosterone Saliva Тестостерон в слюне. 32. Renin Ренин. 33. Angiotensin II Ангиотензин II.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Diagnostics Biochem Canada Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Канада
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-