ФС № 2006/2200
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 25.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2200
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.12.2011
Наименование медицинского изделия
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)
1. Pancreatic Elastase ELISA (pancreatic insufficiency) Панкреатическая эластаза-1 (диагностика недостаточности поджелудочной железы). 2. Sperm Antibody Latex Антиспермальные антитела в семенной жидкости (тест латексная агглютинация) Agglutination Test. 3. Pankrin ELISA (acute pancreatitis) Панкрин (диагностика острого панкреатита). 4. Sperm Antibody ELISA serum Антиспермальные антитела (тест в сыворотке). 5. Sperm Antibody ELISA seminal plasma Антиспермальные антитела (тест в семинальной плазме). 6. Sperm Antibody ELISA - Ig-classifying Антиспермальные антитела с определением класса иммуноглобулинов. 7. Zona Pellucida Antibody Latex Антитела к Zona Pellucida (тест латексная Agglutination T агглютинация). 8. Zona Pellucida Antibody ELISA Антитела к Zona Pellucida. 9. Zona Pellucida Antibody ELISA - Ig- Антитела к Zona Pellucida с определением classifying класса иммуноглобулинов. 10. Ovary Antibody Latex Agglutination Test Антиовариальные антитела (тест латексная агглютинация). 11. Ovary Antibody ELISA Антиовариальные антитела. 12. Ovary Antibody ELISA - Ig-classifying Антиовариальные антитела с определением класса иммуноглобулинов. 13. IGF-Binding Protein1 ELISA (PP12) Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок I (IGFBP-I, PP12). 14. Glycodelin ELISA (PP14). Гликоделин (РР14). 15. HPL ELISA Плацентарный лактоген.
1. Pancreatic Elastase ELISA (pancreatic insufficiency) Панкреатическая эластаза-1 (диагностика недостаточности поджелудочной железы). 2. Sperm Antibody Latex Антиспермальные антитела в семенной жидкости (тест латексная агглютинация) Agglutination Test. 3. Pankrin ELISA (acute pancreatitis) Панкрин (диагностика острого панкреатита). 4. Sperm Antibody ELISA serum Антиспермальные антитела (тест в сыворотке). 5. Sperm Antibody ELISA seminal plasma Антиспермальные антитела (тест в семинальной плазме). 6. Sperm Antibody ELISA - Ig-classifying Антиспермальные антитела с определением класса иммуноглобулинов. 7. Zona Pellucida Antibody Latex Антитела к Zona Pellucida (тест латексная Agglutination T агглютинация). 8. Zona Pellucida Antibody ELISA Антитела к Zona Pellucida. 9. Zona Pellucida Antibody ELISA - Ig- Антитела к Zona Pellucida с определением classifying класса иммуноглобулинов. 10. Ovary Antibody Latex Agglutination Test Антиовариальные антитела (тест латексная агглютинация). 11. Ovary Antibody ELISA Антиовариальные антитела. 12. Ovary Antibody ELISA - Ig-classifying Антиовариальные антитела с определением класса иммуноглобулинов. 13. IGF-Binding Protein1 ELISA (PP12) Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок I (IGFBP-I, PP12). 14. Glycodelin ELISA (PP14). Гликоделин (РР14). 15. HPL ELISA Плацентарный лактоген.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIOSERV Diagnostics GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-