ФС № 2006/2198
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 25.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2198
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.12.2011
Наименование медицинского изделия
Реагенты для лабораторной диагностики (см. Приложение на 1 листе)
1. Normotest Нормотест. 2. F V deficient plasma F V Дефицитная плазма. 3. F VIII Inhibitor Reagentkit Ингибитор F VIII реагент. 4. F VIII Inhibitor plasma Ингибитор F VIII плазма. 5. F X deficient plasma F X Дефицитная плазма. 6. F XI deficient plasma F XI Дефицитная плазма. 7. Fitzgerald Trait Plasma Плазма Фиджеральда. 8. Fletcher Trait Plasma Плазма Флетчера. 9. Ca-Chloride Solution Раствор Хлорида Кальция. 10. Lupus Inhibitor plasma Плазма, содержащая Волчаночный Антикоагулянт. 11. Platelet Poor Plasma Плазма бедная тромбоцитами. 12. Protein C deficient plasma Протеин С дефицитная плазма. 13. Technochrom AT III Substrate Субстрат для анализа "Technochrom AT III". 14. Technochrom AT III Reagent Реагент для анализа "Technochrom AT III". 15. Technochrom AT III modular Buffer Буфер для анализа "Technochrom AT III". 16. Technochrom Protein C Технохром Протеин С. 17. Protein C Buffer Буфер для анализа Технохром Протеин С. 18. Technochrom FVIII:C Технохром FVIII:С. 19. Technochrom C1-Inhibitor Технохром С1-ингибитор. 20. Technothrombin TGA Технотромбин TGA. 21. ADAMTS-13 INH Ингибитор ADAMTS-13. 22. ADAMTS-13 Протеаза ADAMTS-13.
1. Normotest Нормотест. 2. F V deficient plasma F V Дефицитная плазма. 3. F VIII Inhibitor Reagentkit Ингибитор F VIII реагент. 4. F VIII Inhibitor plasma Ингибитор F VIII плазма. 5. F X deficient plasma F X Дефицитная плазма. 6. F XI deficient plasma F XI Дефицитная плазма. 7. Fitzgerald Trait Plasma Плазма Фиджеральда. 8. Fletcher Trait Plasma Плазма Флетчера. 9. Ca-Chloride Solution Раствор Хлорида Кальция. 10. Lupus Inhibitor plasma Плазма, содержащая Волчаночный Антикоагулянт. 11. Platelet Poor Plasma Плазма бедная тромбоцитами. 12. Protein C deficient plasma Протеин С дефицитная плазма. 13. Technochrom AT III Substrate Субстрат для анализа "Technochrom AT III". 14. Technochrom AT III Reagent Реагент для анализа "Technochrom AT III". 15. Technochrom AT III modular Buffer Буфер для анализа "Technochrom AT III". 16. Technochrom Protein C Технохром Протеин С. 17. Protein C Buffer Буфер для анализа Технохром Протеин С. 18. Technochrom FVIII:C Технохром FVIII:С. 19. Technochrom C1-Inhibitor Технохром С1-ингибитор. 20. Technothrombin TGA Технотромбин TGA. 21. ADAMTS-13 INH Ингибитор ADAMTS-13. 22. ADAMTS-13 Протеаза ADAMTS-13.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Technoclone GmbH
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Австрия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-