ФС № 2006/2195
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 25.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2195
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.12.2011
Наименование медицинского изделия
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)
1. Medizym T.R.A. Enzyme immunoassay for the determination of autoantibodies to TSH receptor in human serum Medizym T.R.A. Реагент для определения антител к рецептору тиреотропного гормона в человеческой сыворотке. 2. Medizym TRAb clone ELISA for the determination of autoantibodies to TSH receptor in human serum using a human stimulating monoclonal antibody Medizym TRAb clone ELISA Реагент для определения антител к рецептору тиреотропного гормона в человеческой сыворотке с использованием стимулирующего моноклонального антитела (определение тиреоидстимулирующих антител). 3. Medizym anti-IA2 Enzyme immunoassay for the determination of autoantibodies to Protein Tyrosine Phosphatase IA2 in human serum Medizym anti-IA2 Реагент для определения антител к тирозинфосфатазе IA2 в человеческой сыворотке.
1. Medizym T.R.A. Enzyme immunoassay for the determination of autoantibodies to TSH receptor in human serum Medizym T.R.A. Реагент для определения антител к рецептору тиреотропного гормона в человеческой сыворотке. 2. Medizym TRAb clone ELISA for the determination of autoantibodies to TSH receptor in human serum using a human stimulating monoclonal antibody Medizym TRAb clone ELISA Реагент для определения антител к рецептору тиреотропного гормона в человеческой сыворотке с использованием стимулирующего моноклонального антитела (определение тиреоидстимулирующих антител). 3. Medizym anti-IA2 Enzyme immunoassay for the determination of autoantibodies to Protein Tyrosine Phosphatase IA2 in human serum Medizym anti-IA2 Реагент для определения антител к тирозинфосфатазе IA2 в человеческой сыворотке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MEDIPAN GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-