ФС № 2006/2190
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 25.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2190
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.12.2011
Наименование медицинского изделия
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro (см. Приложение на 2 листах)
1. SeroCT IgG IgG-антитела к Chlamydia trachomatis. 2. SeroCT IgA IgA-антитела к Chlamydia trachomatis. 3. SeroCT IgM IgM-антитела к Chlamydia trachomatis. 4. SeroCP IgG IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae). 5. SeroCP IgM IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae). 6. SeroCP IgA IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae). 7. SeroMP IgG IgG-антитела к Mycoplasma pneumoniae. 8. SeroMP IgM IgM-антитела к Mycoplasma pneumoniae. 9. SeroMP IgA IgA-антитела к Mycoplasma pneumoniae. 10. SeroELISA Chlamydia IgG IgG-антитела к Chlamydia. 11. SeroELISA Chlamydia IgA IgA-антитела к Chlamydia. 12. SeroELISA Chlamydia IgM IgM-антитела к Chlamydia. 13. SeroPertussis IgA/IgM IgA/IgM-антитела к Bordetella pertussis. 14. SeroPertussis IgG IgG-антитела к Bordetella pertussis. 15. QuickStripe Chlamydia Ag Антиген Chlamydia. 16. QuickStripe Rotavirus Ротавирус. 17. QuickStripe RSV Респираторно-синцитиальный вирус. 18. QuickStripe StrepA Стрептококки группы А. 19. QuickStripe Adeno/Rota Аденовирус/Ротавирус. 20. QuickStripe Adenovirus Аденовирус. 21. QuickStripe Malaria P.f./P.v. Антитела к Plasmodium falciparum и Plasmodium vivax. 22. Rapid vaginal Yeast Infection Test Определение дрожжей (Candida sp.) в вагинальных выделениях. 23. SeroFIA Chlamydia IgG IgG-антитела к Chlamydia. 24. SeroFIA Chlamydia IgM IgM-антитела к Chlamydia. 25. SeroFIA Chlamydia IgA IgA-антитела к Chlamydia. 26. SeroFIA Chlamydia pneumoniae IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae. 27. SeroFIA Chlamydia trachomatis IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia trachomatis. 28. SeroFIA Chlamydia psitacci IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia psitacci. 29. IPAzyme Chlamydia IgG/IgA IgG/IgA-антитела к Chlamydia. 30. IPAzyme Chlamydia TRUE IgM IgM-антитела к Chlamydia. 31. Pronto ThromboRiskTM Пронто Тромбориск. 32. Pronto Factor V Пронто Фактор V. 33. Pronto Protrombin Пронто Протромбин (Фактор II). 34. Пронто МТГФР Pronto MTHFR. 35. Пронто Гемохроматоз, к гемохроматозу Pronto Hemochromatosis. 36. Пронто BRCA, к раку молочной железы Pronto BRCA. 37. Пронто APC, к раку прямой кишки Pronto APC. 38. Пронто CF Евро-1, муковисцидоз Pronto CF Euro-1. 39. Пронто CF Бэйсик, муковисцидоз Pronto CF Basic.
1. SeroCT IgG IgG-антитела к Chlamydia trachomatis. 2. SeroCT IgA IgA-антитела к Chlamydia trachomatis. 3. SeroCT IgM IgM-антитела к Chlamydia trachomatis. 4. SeroCP IgG IgG-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae). 5. SeroCP IgM IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae). 6. SeroCP IgA IgA-антитела к Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae). 7. SeroMP IgG IgG-антитела к Mycoplasma pneumoniae. 8. SeroMP IgM IgM-антитела к Mycoplasma pneumoniae. 9. SeroMP IgA IgA-антитела к Mycoplasma pneumoniae. 10. SeroELISA Chlamydia IgG IgG-антитела к Chlamydia. 11. SeroELISA Chlamydia IgA IgA-антитела к Chlamydia. 12. SeroELISA Chlamydia IgM IgM-антитела к Chlamydia. 13. SeroPertussis IgA/IgM IgA/IgM-антитела к Bordetella pertussis. 14. SeroPertussis IgG IgG-антитела к Bordetella pertussis. 15. QuickStripe Chlamydia Ag Антиген Chlamydia. 16. QuickStripe Rotavirus Ротавирус. 17. QuickStripe RSV Респираторно-синцитиальный вирус. 18. QuickStripe StrepA Стрептококки группы А. 19. QuickStripe Adeno/Rota Аденовирус/Ротавирус. 20. QuickStripe Adenovirus Аденовирус. 21. QuickStripe Malaria P.f./P.v. Антитела к Plasmodium falciparum и Plasmodium vivax. 22. Rapid vaginal Yeast Infection Test Определение дрожжей (Candida sp.) в вагинальных выделениях. 23. SeroFIA Chlamydia IgG IgG-антитела к Chlamydia. 24. SeroFIA Chlamydia IgM IgM-антитела к Chlamydia. 25. SeroFIA Chlamydia IgA IgA-антитела к Chlamydia. 26. SeroFIA Chlamydia pneumoniae IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia pneumoniae. 27. SeroFIA Chlamydia trachomatis IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia trachomatis. 28. SeroFIA Chlamydia psitacci IgG, IgA и IgM-антитела к Chlamydia psitacci. 29. IPAzyme Chlamydia IgG/IgA IgG/IgA-антитела к Chlamydia. 30. IPAzyme Chlamydia TRUE IgM IgM-антитела к Chlamydia. 31. Pronto ThromboRiskTM Пронто Тромбориск. 32. Pronto Factor V Пронто Фактор V. 33. Pronto Protrombin Пронто Протромбин (Фактор II). 34. Пронто МТГФР Pronto MTHFR. 35. Пронто Гемохроматоз, к гемохроматозу Pronto Hemochromatosis. 36. Пронто BRCA, к раку молочной железы Pronto BRCA. 37. Пронто APC, к раку прямой кишки Pronto APC. 38. Пронто CF Евро-1, муковисцидоз Pronto CF Euro-1. 39. Пронто CF Бэйсик, муковисцидоз Pronto CF Basic.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Израиль
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-