ФС № 2006/2113

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2113
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 21.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2113
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.12.2016
Наименование медицинского изделия
Система медицинская ультразвуковая диагностическая Logiq i с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности к системе ультразвуковой диагностической медицинской Logiq i: 1. Датчики секторные фазированные: 3S-RS, 5S-RS, 7S-RS, 10S-RS. 2. Датчики конвексные: 4C-RS, 5C-RS, 4D3C-RS. 3. Датчики линейные: 8L-RS, 12L-RS, 9L-RS, 10L-RS, 11L-RS. 4. Датчики микроконвексные: E8C-RS, 8C-RS. 5. Датчики карандашные доплеровские: P2D, P6D. 6. Датчики линейные интраоперационные: T739-RS, I739-RS, i8L-RS, i13L-RS, i12L-RS. 7. Начальный фиксатор и направляющая для иглы Biopsy Starter kit. 8. Начальный фиксатор и направляющая для иглы с разными углами Multi angle Biopsy kit. 9. Сменные чехлы для датчика и направляющие для игл Biopsy Replacement kit. 10. Устройство для записи ультразвуковых изображений на жесткий диск - Secondary Hard disk. 11. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB Flash Card. 12. Устройство для записи ультразвуковых изображений на магнито- оптический диск MOD Drive. 13. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - DVD/CD-RW Drive. 14. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3. 15. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D. 16. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования Logiq View. 17. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера CWD Kit. 18. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме цветного и анатомического М-режима Color and Anatomical M-mode. 19. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме составного композитного изображения Compounding option и CrossXBeam. 20. Система, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных - Wireless Network Interface. 21. Мобильная тележка для установки и перевозки аппарата MODO Cart. 22. Мобильная тележка для установки и перевозки аппарата и дополнительного подключения принтеров, датчиков и периферийных устройств Docking Cart. 23. Сумка для переноски аппарата Carrying Bag. 24. Дополнительный источник питания Additional Battery pack. 25. Модуль ЭКГ. 26. Кабель для модуля ЭКГ. 27. Устройство видеозаписывающее SVO 9500 MDP2. 28. Устройство для печати черно-белых ультразвуковых изображений UPD-897MD в комплекте с кабелями для подключения. 29. Устройство для печати цветных ультразвуковых изображений UPD-23MD в комплекте с кабелями для подключения. 30. Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований HP-460, HP Pro-K550. 31. Источник бесперебойного питания (UPS). 32. Ножной переключатель (Foot switch). 33. Биопсийная направляющая (Reusable biopsy guide). 34. Набор для биопсии к датчику E8C-RS (Short biopsy kit for E8C-RS probe).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems (China) Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы