ФС № 2006/2108

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2108
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 21.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2108
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.12.2016
Наименование медицинского изделия
Эндоскопы гибкие с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
I. Эндоскопы гибкие: 1. Гастроскопы, модели: EG-450ZW5, EG-450WR5, EG-450PE5, EG-470N5, EG-470NH5, EG-450CT5, EG-450D5, EG-490WR5, EG-490ZW5, EG-530N, EG-530WR, EG-530FR, EG-530FP, EG-530PE, EG-530P, EG-530D, EG-530RD, EG-530ZW, EG-530N2, EG-530NP, EG-530NP2, EG-530CT, EG-590WR, EG-590ZW, EG-301FP, EG-301WR, EG-301N, EG-301P, EG-250WR5, EG-250PE5, EG-270N5, EG-270NH5, EG-250D5, EG-250CT5, EG-201FP, EG-202FP, EG-202WR, EG-202P, EG-202N, EG-22FP, EG-22P, EG-22WR, EG-22N, WG-88FP, WG-88HR, EG-250US Type 708FA, EG-530UT, EG-530UR, EG-530US, FG-1Z, FG-1ZP, FG-100CT. 2. Дуоденоскопы, модели: ED-450XL5, ED-450XT5, ED-450XL8/B, ED-450XT8/B, ED-530XU, ED-530XL, ED-530XT, ED-530XU8, ED-530XL8, ED-530XL8/B, ED-530XU8/B, ED-530XT8, ED-530XT8/B, ED-530B, ED-530BS, ED-301XL, ED-301XT, ED-301XU, ED-250XL5, ED-250XT5, ED-250XL8/B, ED-250XT8/B, ED-202XL, ED-202XT, ED-202XU, ED-22XL, ED-22XT, ED-22XU, WD-88XU, FD-1Z. 3. Колоноскопы, модели: EC-450WM5, EC-450WM5/S, EC-450WM5/R, EC-450WM5/H, EC-450WI5, EC-450WI5/S, EC-450WI5/R, EC-450WI5/H, EC-450WL5, EC-450WL5/S, EC-450WL5/R, EC-450WL5/H, EC-450HL5, EC-450HL5/S, EC-450HL5/R, EC-450HL5/H, EC-450LS5, EC-450LS5/S, EC-450LS5/R, EC-450LS5/H, ES-450WE5, ES-450WE5/S, ES-450WE5/R, ES-450WE5/H, EC-450MP5, EC-450MP5/S, EC-450MP5/R, EC-450MP5/H, EC-450LP5, EC-450LP5/S, EC-450LP5/R, EC-450LP5/H, EC-450DM5, EC-450DM5/S, EC-450DM5/R, EC-450DM5/H, EC-450DL5, EC-450DL5/S, EC-450DL5/R, EC-450DL5/H, EC-450ZW5/M, EC-450ZM5/S, EC-450ZM5/R, EC-450ZM5/H, EC-450ZW5/L, EC-450ZL5/S, EC-450ZL5/R, EC-450ZL5/H, EC-450BI5, EC-450BI5/S, EC-450BI5/R, EC-450BI5/H, EC-490ZW5/M, EC-490ZM5/S, EC-490ZM5/R, EC-490ZM5/H, EC-490ZW5/L, EC-490ZL5/S, EC-490ZL5/R, EC-490ZL5/H, EC-530WM, EC-530WM/S, EC-530WM/R, EC-530WM/H, EC-530WI, EC-530WI/S, EC-530WI/R, EC-530WI/H, EC-530WL, EC-530WL/S, EC-530WL/R, EC-530WL/H, EC-530MP, EC-530MP/S, EC-530MP/R, EC-530MP/H, EC-530LP, EC-530LP/S, EC-530LP/R, EC-530LP/H, EC-530DL, EC-530DL/S, EC-530DL/R, EC-530DL/H, EC-530DM, EC-530DM/S, EC-530DM/R, EC-530DM/H, EC-530BM, EC-530BM/S, EC-530BM/R, EC-530BM/H, EC-530BI, EC-530BI/S, EC-530BI/R, EC-530BI/H, EC-530BL, EC-530BL/S, EC-530BL/R, EC-530BL/H, EC-530BZ, EC-530BZ/S, EC-530BZ/R, EC-530BZ/H, EC-530BZM, EC-530BZM/S, EC-530BZM/R, EC-530BZM/H, EC-530BZL, EC-530BZL/S, EC-530BZL/R, EC-530BZL/H, EC-590BZM, EC-590BZM/S, EC-590BZM/R, EC-590BZM/H, EC-590BZL, EC-590BZL/S, EC-590BZL/R, EC-590BZL/H, EC-530HL, EC-530HL/S, EC-530HL/R, EC-530HL/H, EC-530EM, EC-530EM/S, EC-530EM/R, EC-530EM/H, EC-530EI, EC-530EI/S, EC-530EI/R, EC-530EI/H, EC-530EL, EC-530EL/S, EC-530EL/R, EC-530EL/H, EC-530WV, EC-530WV/S, EC-530WV/R, EC-530WV/H, EC-530WV/M, EC-530VM/S, EC-530VM/R, EC-530VM/H, EC-530WV/I, EC-530VI/S, EC-530VI/R, EC-530VI/H, EC-530WV/L, EC-530VL/S, EC-530VL/R, EC-530VL/H, EC-530WT/M, EC-530MT/S, EC-530MT/R, EC-530MT/H, EC-530WT/I, EC-530IT/S, EC-530IT/R, EC-530IT/H, EC-530WT/L, EC-530LT/S, EC-530LT/R, EC-530LT/H, EC-590WM, EC-590WM/S, EC-590WM/R, EC-590WM/H, EC-590WI, EC-590WI/S, EC-590WI/R, EC-590WI/H, EC-590WL, EC-590WL/S, EC-590WL/R, EC-590WL/H, EC-590ZW/M, EC-590ZM/S, EC-590ZM/R, EC-590ZM/H, EC-590ZW/L, EC-590ZL/S, EC-590ZL/R, EC-590ZL/H, EC-250WM5, EC-250WM5/S, EC-250WM5/R, EC-250WM5/H, EC-250WI5, EC-250WI5/S, EC-250WI5/R, EC-250WI5/H, EC-250WL5, EC-250WL5/S, EC-250WL5/R, EC-250WL5/H, EC-250HL5, EC-250HL5/S, EC-250HL5/R, EC-250HL5/H, ES-250WE5, ES-250WE5/S, ES-250WE5/R, ES-250WE5/H, EC-250MP5, EC-250MP5/S, EC-250MP5/R, EC-250MP5/H, EC-250LP5, EC-250LP5/S, EC-250LP5/R, EC-250LP5/H, EC-250DM5, EC-250DM5/S, EC-250DM5/R, EC-250DM5/H, EC-250DL5, EC-250DL5/S, EC-250DL5/R, EC-250DL5/H, EC-201WM, EC-201WM/S, EC-201WM/R, EC-201WM/H, EC-201WI, EC-201WI/S, EC-201WI/R, EC-201WI/H, EC-201WL, EC-201WL/S, EC-201WL/R, EC-201WL/H, WC-88WM, WC-88WM/S, WC-88WM/R, WC-88WM/H, WC-88WM2, WC-88WM2/S, WC-88WM2/R, WC-88WM2/H, FC-1Z, FC-1Z/S, FC-1Z/R, FC-1Z/H, FC-1ZM, FC-1ZM/S, FC-1ZM/R, FC-1ZM/H, FS-100ER, FS-100ER/S, FS-100ER/R, FS-100ER/H, EC-301WM, EC-301WM/S, EC-301WM/R, EC-301WM/H, EC-301WI, EC-301WI/S, EC-301WI/R, EC-301WI/H, EC-301WL, EC-301WL/S, EC-301WL/R, EC-301WL/H, EC-202WM, EC-202WM/S, EC-202WM/R, EC-202WM/H, EC-202WI, EC-202WI/S, EC-202WI/R, EC-202WI/H, EC-202WL, EC-202WL/S, EC-202WL/R, EC-202WL/H, EC-22WM, EC-22WM/S, EC-22WM/R, EC-22WM/H, EC-22WI, EC-22WI/S, EC-22WI/R, EC-22WI/H, EC-22WL, EC-22WL/S, EC-22WL/R, EC-22WL/H. 4. Бронхоскопы, модели: EB-530S, EB-530T, EB-530P, EB-530XT, EB-530H, EB-470S, EB-470T, EB-470P, EB-530S, EB-530T, EB-530P, EB-530US, EB-530UT, EB-270S, EB-270T, EB-270P, FB-120S, FB-120T, FB-120P, FB-120US, FB-120UT. 5. Энтероскопы, модели: EN-450P5/20, EN-450T5, EN-530P, EN-530P/20, EN-530P/23, EN-530PM, EN-530PI, EN-530PL, EN-530T, EN-530T/20, EN-530T/23, EN-530TM, EN-530TI, EN-530TL, EN-530Z, EN-530Z/20, EN-530Z/23, EN-530ZM, EN-530ZI, EN-530ZL, EN-450ZW, EN-450Z/20, EN-450Z/23, EN-450ZM, EN-450ZI, EN-450ZL, EN-530N, EN-530N/20, EN-530N/23, EN-530NM, EN-530NI, EN-530NL, EN-530NP, EN-530NP/20, EN-530NP/23, EN-530NPM, EN-530NPI, EN-530NPL. 6. Гистероскопы, модели: EH-530S, EH-530T, EH-530P, EH-270S, EH-270T, FH-120S, FH-120T. 7. Цистоскопы, модели: EY-530S, EY-530S/B, EY-530T, EY-530T/B, EY-470S, EY-270S, EY-470S/B, EY-270S/B. 8. Назофарингоскопы, модели: ER-530S, ER-530T, ER-530P, ER-270T, ER-270FP, ER-270P, FR-120F, FR-120FP, FR-120T. 9. Холедохоскопы, модели: EO-270F, FO-120S, EO-530S, EO-530T, EO-530P. II. Принадлежности для эндоскопов гибких: 1. Чемодан для транспортировки. 2. Адаптер вентиляционный. 3. Колпачок защитный резиновый. 4. Крышка водозащитная. 5. Крышка окуляра защитная. 6. Шприц для промывки эндоскопа. 7. Щипцы биопсийные. 8. Щетка чистящая. 9. Канюля. 10. Катетер. 11. Трубка промывочная. 12. Загубники, модели: MPC-ST, MPC-P. 13. Масло силиконовое: SLC-2000 (10мл). 14. Очиститель для линз, модели: SLC-1 (10мл), SL CLEANER (10 мл). 15. Кнопки подачи воды/воздуха для эндоскопов, модели: AW-500, AW-300. 16. Кнопки отсоса для эндоскопов, модели: SB-300, SB-500, SB-500/G. 17. Адаптеры для очистки эндоскопов, модели: CA-503/A, CA-500D/A, CA-500B, CA-500H, CA-300, JA-500, CA-501FJ, CA-501JT, CA-500N, WA-500S, CA-300N, CA-300L, FAX-1, WA-500, CA-01T, WA-301, FAZ-3, CJ-500, AJ-500, CAP-J, AJ-500L, CA-2CH, CA-7W, CA-500, CA-300C, CA-300C/A, CA-500B/A, CA-500D, CA-503, AJ-503, IA-500, AD-7, WAD-SN, AWA-2000. 18. Колпачки дистальные для эндоскопов, модели: DH-10GZ, DH-11GZ, DH-13CZ, DH-15GR, DH-16CR, DH-18GR, DH-19GR, DH-20GR, DH-21GR, DH-22GR, DH-23GR, DH-24GR, DH-14EN, DH-17EN, DC-01D, DC-02D, DC-04D, DC-05D, CP-01D, CP-02D. 19. Клапаны для биопсийного канала эндоскопов, модели: FOV-DV1, FOV-DV2, FOV-DV3, FOV-DV4, FOV-DV5, FOV-DV6, FOV-DV7, FOV-LL1, FOV-LL2, FOV-B12A, FOV-DV7/G. 20. Резервуар для воды: WT-2. 21. Тестер для проверки герметичности: LT-7. 22. Адаптеры для эндоскопов, модели: LPA-O, LPM-A, LPW-W, LPA-ST, LPA-P, ST-01B, ST-02B, LAFO-100, LAFO-302, FL-100, LA5-E, LA12-O/P, LA5-O, LA5-P, FOA-01, FOA-02, YAD-B6B, BA-1. 23. Наружные трубки для эндоскопов, модели: TS-12140, TS-13140, TS-13101, TS-12170, TS-13170, TS-13100, TS-13160, TS-1480. 24. Баллоны наружные для эндоскопов, модели: BS-1, BS-2, BS-20, B20UT, B20UR, B20US. 25. Части эндоскопов: 25.1. Трубка подачи воды-воздуха AWJ. 25.2. Изгибаемая секция BSA. 25.3. Колпачок CAP. 25.4. Микровидеокамера для эндоскопа с проводами CHA. 25.5. Дистальная часть DAU. 25.6. Дистальный колпачок DEH. 25.7. Дистальный блок линз эндоскопа DEL. 25.8. Дистальная головка DTA. 25.9. Троса барабанов DWA. 25.10. Инструментальная трубка FCT, EPA. 25.11. Трос подъемника инструмента FEW. 25.12. Клапан биопсийного канала FOV. 25.13. Окуляр рукоятки управления эндоскопа FM. 25.14. Гибкая вводимая секция FSA. 25.15. Фиброволокно изображения IG. 25.16. Вводимая секция в сборе ISA. 25.17. Специальный инструмент с принадлежностями для ремонта J, JT. 25.18. Фиброволокно подсветки LGB. 25.19. Сопло дистальной головки NOZ. 25.20. Рукоятка управления эндоскопа OSA. 25.21. Резиновая рубашка для изгибаемой секции RBS. 25.22. Стекло для фиброволокна изображения WGA. 25.23. Стекло для фиброволокна подсветки WGB. 25.24. Электронная плата PCB. 25.25. Пластиковый кожух Case. 25.26. Кольцо металлическое O-ring, Ring. 25.27. Кольцо резиновое O-ring, Ring. 25.28. Кольцо пластиковое O-ring, Ring. 25.29. Микровинт XCA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Регистратура"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FUJINON CORPORATION
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
180090
Адрес
-
Документы