ФС № 2006/21

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/21
ФотоИнстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 13.01.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/21
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.01.2016
Наименование медицинского изделия
Установка маммографическая Diamond с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
1.Установка маммографическая DIAMOND 2. Генератор рентгеновский высокочастотный 3. Система автоматической экспозиции 4. Решетка отсеивающая 5. Трубка рентгеновская биангулярная 6. Педаль ножная для компрессии 7. Пульт управления 8. Устройство для защиты лица 9. Фантом для калибровки 10.Лампа для коллиматора 11.Устройство для установки 12.Устройство Diamond для защиты от излучения для длинной колонны 13.Устройство для проведения биопсии S/N 970+ 14.Кассетодержатель 18x24 см 15.Кассетодержатель 24x30 см 16.Стол для принадлежностей к системе Alpha Store II 17.Кассетоподатчик для системы Alpha Store II 18.Настенное отделение для принадлежностей 19.Устройство для увеличения с коэффициентом 1,6 DL 20.Компрессор для увеличения 1,6 21.Компрессор стандартный 22.Компрессор прицельный 23.Компрессор прицельный усовершенствованный, полукруглый, d=10 см 24.Компрессор прицельный усовершенствованный, квадратный, 12х12см 25.Компрессор прицельный половинный 26.Диафрагма 18 x 24 для увеличения с блокировкой коллиматора 27.Диафрагма для прицельного увеличения с коэффициентом 1,6/1,8 28.Устройство для увеличения с коэффициентом 1,8 DL 29.Канал для коэффициента увеличения 1,8 30.Компрессор для коэффициента увеличения 1,8 31.Стандартный компрессор для полного поля 32.Компрессор прицельный для коэффициента увеличения 1,8 33.Компрессор прицельный, улучшающий локальную компрессию. 34.Устройство для увеличения с коэффициентом 2,0 DL 35.Канал для коэффициента увеличения 2.0. 36.Компрессор для коэффициента увеличения 2,0. 37.Компрессор прицельный для коэффициента увеличения 2,0 (d=8 см) 38.Устройство увеличения с коэффициентом 1,6 MammoSpot (Hixson) с зарядкой на свету 39.Устройство Alpha ID Store 40.Плита для установки системы на полу 41.Устройство сервера Alpha ID II и RisLink 42.Сервер терминальный Alpha ID II Term Server 43.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 8 см 44.Компрессионная ложка квадратная узкая BX 45.Компрессионная ложка для отсеивающей решетки 21x24 см 46.Компрессионная ложка для решетки 24х30 cм 47.Компрессионная ложка XL для решетки 24х30 см 48.Компрессионная ложка для исследования имплантатов 49.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 10 cm 50.Компрессор для биопсии D16/AS4 без отверстия 51.Компрессор для локализационной иглы 52.Компрессор для локализационной иглы, прямоугольный 53.Компрессор для локализационной иглы, узкий, с квадратным отверстием 54.Диафрагма-перекрестье M113 с блокировкой 55.Маркеры пленки, стандартные 56.Стандартный маркер для пленок к решетке 18x24 57.Стандартный маркер для пленок к решетке 24x30 58.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 18x24 59.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 24x30 60.Стандартный маркер для пленок для коэффициентов увеличения 1,6/1,8/2,0 61.Стул для пациента 62.Горизонтальная стереотаксическая направляющая для иглы D16/AS4 BIP 63.Втулка для иглы 64.Устройство для установки системы в автомобиле 65.Тележка для блока направителя иглы 66.Кассета маммографическая 67.Колеса для транспортировки 68.Магнитооптический диск 1,3 ГБ, форматированный 69.Комплект для подключения к сети 70.Лицензия на стандарт DICOM с поддержкой функций печати 71.Лицензия на стандарт DICOM с поддержкой рабочих списков 72.Лицензия на стандарт DICOM с поддержкой функции сохранения данных 73.Тележка для монитора с возможностью регулировки высоты 74.Стереотаксический комплект Delta 32 75.Блок направления иглы Delta 32 76.Пульт дистанционного управления блоком направления иглы 77.Компьютер Delta 32 78.Развязывающий трансформатор 79.Компьютер на основе процессора Pentium®* 80.Дисковод для магнитооптических дисков 81.Дисковод для перезаписываемых компакт-дисков 82.2 магнитооптических дисков объемом по 1,3 ГБ 83.Клавиатура 84.Накладка на клавиатуру Delta 32 85.Мышь 86.Монитор Delta 32 87.Монохромный монитор медицинского качества с диагональю 21", с повышенной яркостью 88.Стереотаксический фантом (BIP Phantom Check Mate) 89.Начальный комплект одноразовых втулок 90.Компрессор Delta 32 без отверстия 91.Латеральный держатель для маммотома 92.Горизонтальный держатель для биопсийного устройства 93.Устройство автоматическое для биопсии 94.Система Delta32 TACT 3D для трехмерной реконструкции 95.Просмотровая рабочая станция Delta 32 Viewing Station 96.Система расширения возможностей просмотровой станции Delta 32 TACT
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство "ДжиИ Медикал Системз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Healthcare Finland Oy
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Финляндия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191080
Адрес
-
Документы