ФС № 2006/2079
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 20.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2079
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.12.2011
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндоскопические - Артроскоп Shenda GJ-3 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1 J0200E Оптика стержне-линзовой системы передне-бокового видения угол обзора 0°, крупноформатная, , диам. 4 мм, длина 17.5 см , автоклавируемая, 2 J0230E Оптика стержне-линзовой системы передне-бокового видения угол обзора 30°, крупноформатная, , диам. 4 мм, длина 17.5 см , автоклавируемая, 3 J0270E Оптика стержне-линзовой системы передне-бокового видения угол обзора 70°, крупноформатная, , диам. 4 мм, длина 17.5 см , автоклавируемая, 4 G4520 Стилет, диам. 4.3 мм. 5 G4521 Стилет, диам. 4 мм. 6 G4500 Артроскопический тубус, диам. 5.5 мм, рабочая длина см, с 2-мя вращающимися кранами, с автоматическим запорным механизмом для использования с оптикой 0. 7 G4501 Артроскопический тубус, диам. 4.7 мм, рабочая длина см, без кранов, с автоматическим запорным механизмом 8 G4503 Артроскопический тубус, диам. 5.5 мм, рабочая длина см, с 2-мя вращающимися кранами, с автоматическим запорным механизмом для использования с оптикой 30°. 9 G4507 Артроскопический тубус, диам. 5.5 мм, рабочая длина см, с 2-мя вращающимися кранами, с автоматическим запорным механизмом для использования с оптикой 70°. 10 G4540 Тупой обюратор, диам. 4,3 мм. 11 G4541 Тупой обюратор, диам. 4 мм. 12 G4542 Троакар, диам. 5.0 мм. 13 G4617 Дренажная канюля с иглой 14 G5001 Щипцы прямые, для захвата менисков. 15 G5002 Щипцы прямые. 16 G5003 Щипцы биопсийные, прямые. 17 G5004 Щипцы ударные 18 G5005 Щипцы синовиальные, изогнутые влево 19 G5006 Щипцы синовиальные, изогнутые вправо 20 G5007 Щипцы кусачки, изогнутые влево, 45° 21 G5008 Щипцы кусачки, изогнутые вправо, 45° 22 G5013 Щипцы кусачки, прямые 23 G5014 Щипцы кусачки, изогнутые вниз 45° 24 G5015 Щипцы кусачки, изогнутые вниз 90° 25 G5301 Ножницы прямые 26 G5302 Ножницы, изогнутые влево 27 G5303 Ножницы, изогнутые вправо 28 G5304 Ножницы, клювовидные 29 G5401 Крюковидный нож 30 G5402 Скальпель 31 G5403 Обратный нож 32 G5404 Кюретка - менискотом, лопатка, прямая 33 G5406 Обоюдоострый нож 34 G5407 Нож серповидный 35 G5408 Кюретка - менискотом, прямая 36 G5409 Нож "розетка", прямая 37 G5410 Нож полукруглый, прямой 38 G5901 Щуп крючковидный 39 G5902 Щуп прямой 40 G5911 Кюретка прямая 41 G5912 Кюретка круглая, прямая 42 G5913 Кюретка овальная, прямая 43 G5915 Кюретка рифленая, прямая 44 G5914 Кюретка чашевидная 45 U9820 Передвижная стойка на 4-х антистатических роликах, 2 из которых с фиксаторами, с 4-мя зафиксированными полками, с 1 ящиком. 46 Источник холодного света , с регулировкой яркости освещения. 47 Волоконнооптический световод, диаметр не более 3,5 мм, длина не менее 200 см 48 U9711 Цветной монитор 49 U9220 Миникамера с блоком управления 50 U8026 Объектив 51 U9720 Архиватор видеоизображений пациента 52 U8210 Жесткий адаптор эндоскопа
1 J0200E Оптика стержне-линзовой системы передне-бокового видения угол обзора 0°, крупноформатная, , диам. 4 мм, длина 17.5 см , автоклавируемая, 2 J0230E Оптика стержне-линзовой системы передне-бокового видения угол обзора 30°, крупноформатная, , диам. 4 мм, длина 17.5 см , автоклавируемая, 3 J0270E Оптика стержне-линзовой системы передне-бокового видения угол обзора 70°, крупноформатная, , диам. 4 мм, длина 17.5 см , автоклавируемая, 4 G4520 Стилет, диам. 4.3 мм. 5 G4521 Стилет, диам. 4 мм. 6 G4500 Артроскопический тубус, диам. 5.5 мм, рабочая длина см, с 2-мя вращающимися кранами, с автоматическим запорным механизмом для использования с оптикой 0. 7 G4501 Артроскопический тубус, диам. 4.7 мм, рабочая длина см, без кранов, с автоматическим запорным механизмом 8 G4503 Артроскопический тубус, диам. 5.5 мм, рабочая длина см, с 2-мя вращающимися кранами, с автоматическим запорным механизмом для использования с оптикой 30°. 9 G4507 Артроскопический тубус, диам. 5.5 мм, рабочая длина см, с 2-мя вращающимися кранами, с автоматическим запорным механизмом для использования с оптикой 70°. 10 G4540 Тупой обюратор, диам. 4,3 мм. 11 G4541 Тупой обюратор, диам. 4 мм. 12 G4542 Троакар, диам. 5.0 мм. 13 G4617 Дренажная канюля с иглой 14 G5001 Щипцы прямые, для захвата менисков. 15 G5002 Щипцы прямые. 16 G5003 Щипцы биопсийные, прямые. 17 G5004 Щипцы ударные 18 G5005 Щипцы синовиальные, изогнутые влево 19 G5006 Щипцы синовиальные, изогнутые вправо 20 G5007 Щипцы кусачки, изогнутые влево, 45° 21 G5008 Щипцы кусачки, изогнутые вправо, 45° 22 G5013 Щипцы кусачки, прямые 23 G5014 Щипцы кусачки, изогнутые вниз 45° 24 G5015 Щипцы кусачки, изогнутые вниз 90° 25 G5301 Ножницы прямые 26 G5302 Ножницы, изогнутые влево 27 G5303 Ножницы, изогнутые вправо 28 G5304 Ножницы, клювовидные 29 G5401 Крюковидный нож 30 G5402 Скальпель 31 G5403 Обратный нож 32 G5404 Кюретка - менискотом, лопатка, прямая 33 G5406 Обоюдоострый нож 34 G5407 Нож серповидный 35 G5408 Кюретка - менискотом, прямая 36 G5409 Нож "розетка", прямая 37 G5410 Нож полукруглый, прямой 38 G5901 Щуп крючковидный 39 G5902 Щуп прямой 40 G5911 Кюретка прямая 41 G5912 Кюретка круглая, прямая 42 G5913 Кюретка овальная, прямая 43 G5915 Кюретка рифленая, прямая 44 G5914 Кюретка чашевидная 45 U9820 Передвижная стойка на 4-х антистатических роликах, 2 из которых с фиксаторами, с 4-мя зафиксированными полками, с 1 ящиком. 46 Источник холодного света , с регулировкой яркости освещения. 47 Волоконнооптический световод, диаметр не более 3,5 мм, длина не менее 200 см 48 U9711 Цветной монитор 49 U9220 Миникамера с блоком управления 50 U8026 Объектив 51 U9720 Архиватор видеоизображений пациента 52 U8210 Жесткий адаптор эндоскопа
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедЭк"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenyang Shenda Endoscope Company Ltd
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы