ФС № 2006/2046
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 18.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2046
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.12.2011
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для in vitro диагностики наличия антител к эпитопу R 7V "Anti-R7V ELISA" (см. Приложение на 1 листе)
1. Микропластина (8х12 ячеек) в алюминиевой упаковке (MP), 1 шт. 2. Положительный контроль (CONTROL+) 0,1мл; во флаконе. 3. Калибровочный стандарт (CAL) 0,1мл; во флаконе. 4. Отрицательный контроль (CONTROL-) 0,1мл; во флаконе. 5. Коньюгатный буфер для разведения (DIL) 30мл; во флаконе. 6. Концентрированный буфер для смывки (WASH 5X) 100мл; во флаконе. 7. Ферментный коньюгат (CONJ) 0,15мл; во флаконе. 8. Ферментный Хромоген (TMB) 12мл; во флаконе. 9. Останавливающий раствор (STOP) 12мл; во флаконе. 10. Пленки из клейкого пластика, 4 шт.
1. Микропластина (8х12 ячеек) в алюминиевой упаковке (MP), 1 шт. 2. Положительный контроль (CONTROL+) 0,1мл; во флаконе. 3. Калибровочный стандарт (CAL) 0,1мл; во флаконе. 4. Отрицательный контроль (CONTROL-) 0,1мл; во флаконе. 5. Коньюгатный буфер для разведения (DIL) 30мл; во флаконе. 6. Концентрированный буфер для смывки (WASH 5X) 100мл; во флаконе. 7. Ферментный коньюгат (CONJ) 0,15мл; во флаконе. 8. Ферментный Хромоген (TMB) 12мл; во флаконе. 9. Останавливающий раствор (STOP) 12мл; во флаконе. 10. Пленки из клейкого пластика, 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АКРО МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
IVAGEN S.A.
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-