ФС № 2006/2043
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 18.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2043
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.12.2016
Наименование медицинского изделия
Установки передвижные рентгенодиагностические с C-образной рамой: Ziehm, Exposcop с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Установки передвижные рентгенодиагностические с С-образной рамой, моделей: Ziehm VISTA, Ziehm VISTA ENDO, Ziehm 8000, Ziehm Vision, Ziehm Vision FD, Ziehm VARIO, Ziehm VARIO 3 D, Ziehm VISTA VARIO, Ziehm VISTA VARIO 3 D, Exposcop 8000, Exposcop 8000 Vision, Exposcop 8000 ENDO, Exposcop 7000, Exposcop 8000 VISTA, Exposcop 8000 VISTA ENDO, Exposcop 8000 VARIO, Exposcop 8000 VARIO 3 D. II. Принадлежности: 1. Рентгеновская установка с усилителем изображения и генератором. 2. Генераторы Мaxipuls 3-110, Vision-Pulse 110, Vision-R 120. 3. Усилители рентгеновского изображения 7??, 9??, 12??, плоский детектор Varian Paxscan. 4. Центральный процессор. 5. Мониторы 18,1?, 23?; Compact-монитор. 6. Модули обработки снимков, управления видео-сигналами и дозой излучения Hedis, Vision 2 , V2 1/2k, V2 1K. 7. Источник питания для тележки с монитором. 8. Источник питания для штатива С-Дуги. 9. Источник питания для усилителя рентгеновского изображения. 10. Соединительные кабели тележка с монитором - С-Дуга Р0 и Р2. 11. Кабели: сетевой, для С-дуги, для принтера, соединительные. 12. Коллиматор с ирисовой диафрагмой и / или виртуальной диафрагмой. 13. Устройство запоминающее (цифровая память) для записи рентгеновских изображений. 14. Педали: стандартная, двойная. 15. Ручной включатель рентгеновского излучения. 16. Лазерный прицел (на генераторе, на усилителе изображения). 17. Устройство для измерения дозы излучения (DAP). 18. Кассетодержатель. 19. Принтер. 21. Бумага для принтера (стартовый набор). 21. Пленка для принтера (стартовый набор). 22. Операционный стол для хирургии рук. 23. Одноразовые стерильные покрытия (стартовый набор). 24. Крепления для одноразовых стерильных покрытий. 25. Видеомагнитофон. 26. Система охлаждения. 27. Устройства для включения ключом: установки, излучения. 28. Устройство для аварийного выключения установки. 29. Лампочка предупреждения об излучении. 30. Разъем для внешней лампочки предупреждения об излучении. 31. Процессор DSA. 32. Видео разъёмы. 33. Внешние мониторы. 34. Крепление монитора. 35. Дисководы: CD-RW, DVD-RW, для дискет. 36. USB разъём. 37. Интерфейс DICOM 3.0. 38. Дополнительное устройство подключения к сети DICOM. 39. Устройство подключения к сети Ziehm Netport. 40. Комплект 3D package (3D-графическая карта, 6D-мышь, программное обеспечение). 41. Многофункциональная педаль (4 ступени). 42. Модули PCB boards с печатной схемой. 43. Сенсорный экран. 44. Клавиатура. 45. ПЗС камера.
I. Установки передвижные рентгенодиагностические с С-образной рамой, моделей: Ziehm VISTA, Ziehm VISTA ENDO, Ziehm 8000, Ziehm Vision, Ziehm Vision FD, Ziehm VARIO, Ziehm VARIO 3 D, Ziehm VISTA VARIO, Ziehm VISTA VARIO 3 D, Exposcop 8000, Exposcop 8000 Vision, Exposcop 8000 ENDO, Exposcop 7000, Exposcop 8000 VISTA, Exposcop 8000 VISTA ENDO, Exposcop 8000 VARIO, Exposcop 8000 VARIO 3 D. II. Принадлежности: 1. Рентгеновская установка с усилителем изображения и генератором. 2. Генераторы Мaxipuls 3-110, Vision-Pulse 110, Vision-R 120. 3. Усилители рентгеновского изображения 7??, 9??, 12??, плоский детектор Varian Paxscan. 4. Центральный процессор. 5. Мониторы 18,1?, 23?; Compact-монитор. 6. Модули обработки снимков, управления видео-сигналами и дозой излучения Hedis, Vision 2 , V2 1/2k, V2 1K. 7. Источник питания для тележки с монитором. 8. Источник питания для штатива С-Дуги. 9. Источник питания для усилителя рентгеновского изображения. 10. Соединительные кабели тележка с монитором - С-Дуга Р0 и Р2. 11. Кабели: сетевой, для С-дуги, для принтера, соединительные. 12. Коллиматор с ирисовой диафрагмой и / или виртуальной диафрагмой. 13. Устройство запоминающее (цифровая память) для записи рентгеновских изображений. 14. Педали: стандартная, двойная. 15. Ручной включатель рентгеновского излучения. 16. Лазерный прицел (на генераторе, на усилителе изображения). 17. Устройство для измерения дозы излучения (DAP). 18. Кассетодержатель. 19. Принтер. 21. Бумага для принтера (стартовый набор). 21. Пленка для принтера (стартовый набор). 22. Операционный стол для хирургии рук. 23. Одноразовые стерильные покрытия (стартовый набор). 24. Крепления для одноразовых стерильных покрытий. 25. Видеомагнитофон. 26. Система охлаждения. 27. Устройства для включения ключом: установки, излучения. 28. Устройство для аварийного выключения установки. 29. Лампочка предупреждения об излучении. 30. Разъем для внешней лампочки предупреждения об излучении. 31. Процессор DSA. 32. Видео разъёмы. 33. Внешние мониторы. 34. Крепление монитора. 35. Дисководы: CD-RW, DVD-RW, для дискет. 36. USB разъём. 37. Интерфейс DICOM 3.0. 38. Дополнительное устройство подключения к сети DICOM. 39. Устройство подключения к сети Ziehm Netport. 40. Комплект 3D package (3D-графическая карта, 6D-мышь, программное обеспечение). 41. Многофункциональная педаль (4 ступени). 42. Модули PCB boards с печатной схемой. 43. Сенсорный экран. 44. Клавиатура. 45. ПЗС камера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ziehm Imaging GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209270
Адрес
-
Документы
-