ФС № 2006/2009
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 14.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2009
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.12.2016
Наименование медицинского изделия
Пульсоксиметры переносные, модели: Tuffsat, Trusat с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности к пульсоксиметрам переносным, моделей TuffSat, TruSat: 1. Датчик пульсоксиметрический для чувствительной кожи. 2. Датчик пульсоксиметрический ушной. 3. Датчик пульсоксиметрический накожный. 4. Датчик пульсоксиметрический пальцевой для взрослых/детей/ новорожденных. 5. Датчик пульсоксиметрический клеящийся универсальный для взрослых/ детей/новорожденных. 6. Приспособление надувное для фиксации накожного датчика на стопе, для новорожденных. 7. Приспособление для фиксации накожного датчика для новорожденных. 8. Лента клейкая для фиксации датчиков. 9. Руководство пользователя. 10. Руководство по обслуживанию. 11. Чехол для хранения/переноски пульсоксиметра. 12. Кабель соединительный. 13. Кабель сетевой. 14. Адаптер сетевой. 15. Принтер НР специальный с ИК-портом. 16. Термопринтер специальный, стандартный набор: - трансформатор сетевой. - компакт-диск с программным обеспечением. - кабель соединительный для ПК. - кабель соединительный к пульсоксиметру. - картридж печатающий. - инструкция по эксплуатации. - бумага для принтера, 1 рулон.
Принадлежности к пульсоксиметрам переносным, моделей TuffSat, TruSat: 1. Датчик пульсоксиметрический для чувствительной кожи. 2. Датчик пульсоксиметрический ушной. 3. Датчик пульсоксиметрический накожный. 4. Датчик пульсоксиметрический пальцевой для взрослых/детей/ новорожденных. 5. Датчик пульсоксиметрический клеящийся универсальный для взрослых/ детей/новорожденных. 6. Приспособление надувное для фиксации накожного датчика на стопе, для новорожденных. 7. Приспособление для фиксации накожного датчика для новорожденных. 8. Лента клейкая для фиксации датчиков. 9. Руководство пользователя. 10. Руководство по обслуживанию. 11. Чехол для хранения/переноски пульсоксиметра. 12. Кабель соединительный. 13. Кабель сетевой. 14. Адаптер сетевой. 15. Принтер НР специальный с ИК-портом. 16. Термопринтер специальный, стандартный набор: - трансформатор сетевой. - компакт-диск с программным обеспечением. - кабель соединительный для ПК. - кабель соединительный к пульсоксиметру. - картридж печатающий. - инструкция по эксплуатации. - бумага для принтера, 1 рулон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems Information Technologies S. de R.L.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Мексика
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149980
Адрес
-
Документы