ФС № 2006/1998
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 14.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1998
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.12.2011
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные для аппарата альбуминового диализа и экстракорпоральной поддержки функций печени PROMETHEUS (см. Приложение на 2 листах)
1. Адсорбирующие колонки Prometh 01, Prometh 02 2. Фильтр альбуминовый AlbuFlow AF 01 3. Система магистралей к аппарату Prometheus для цитратной антикоагуляции - Prometheus tubing system for citrate antigoagulation 4. Система магистралей к аппарату Prometheus для цитратного диализа - Prometheus tubing system for citrate dialysis 5. Система магистралей к аппарату Prometheus для гепариновой антикоагуляции - Prometheus tubing system for heparin antigoagulation 6. Магистраль для перехода на диализ после окончания процедуры на Prometheus - Albuflow bypass enables Dialysis after the prometheus treatment 7. Магистраль для замены фильтра - Enables the filter change during the treatment 8. Магистраль диализная - AV Sets FA204B/FV204A S 9. Y-адаптер - Y-adapter 10. Коннектор - Spike Заводы-изготовители: 1.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Германия. 2. Fresenius Medical Care - SMAD, Франция. 3. Fresenius Medical Care UK Ltd., Великобритания. 4. SIS-TER S.p.A., Италия. 5. Fresenius Medical Care Espana S.A., Испания. 6. NOVAMED GmbH., Турция. 7. JV "FREBOR" Ltd., Республика Беларусь.
1. Адсорбирующие колонки Prometh 01, Prometh 02 2. Фильтр альбуминовый AlbuFlow AF 01 3. Система магистралей к аппарату Prometheus для цитратной антикоагуляции - Prometheus tubing system for citrate antigoagulation 4. Система магистралей к аппарату Prometheus для цитратного диализа - Prometheus tubing system for citrate dialysis 5. Система магистралей к аппарату Prometheus для гепариновой антикоагуляции - Prometheus tubing system for heparin antigoagulation 6. Магистраль для перехода на диализ после окончания процедуры на Prometheus - Albuflow bypass enables Dialysis after the prometheus treatment 7. Магистраль для замены фильтра - Enables the filter change during the treatment 8. Магистраль диализная - AV Sets FA204B/FV204A S 9. Y-адаптер - Y-adapter 10. Коннектор - Spike Заводы-изготовители: 1.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Германия. 2. Fresenius Medical Care - SMAD, Франция. 3. Fresenius Medical Care UK Ltd., Великобритания. 4. SIS-TER S.p.A., Италия. 5. Fresenius Medical Care Espana S.A., Испания. 6. NOVAMED GmbH., Турция. 7. JV "FREBOR" Ltd., Республика Беларусь.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Фрезениус СП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA (см. Приложение)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-