ФС № 2006/1994

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1994
Инстр.ФотоРУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 14.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1994
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.12.2016
Наименование медицинского изделия
Комплексы кардиотерапевтические внешней контрпульсации EECP, моделей TS4, LUMENAIR с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Базовая часть кардиотерапевтического комплекса TS4: 1. Блок управления с компрессором - 1 шт. 2. Процедурный стол - 1 шт. II. Принадлежности кардиотерапевтического комплекса: 1. Наружняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 1 шт., L - 1 шт., М - 1 шт., S - 1 шт., XS - 1 шт. 2. Наружняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 1 шт., L - 1 шт., М - 1 шт., S - 1 шт., XS - 1 шт. 3. Внутренняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 4 шт., L - 4 шт., М - 4 шт., S - 4 шт., XS - 4 шт. 4. Внутренняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 8 шт., L - 8 шт., М - 8 шт., S - 8 шт., XS - 8 шт. 5. Ремень для закрепления лодыжек пациента - 2 шт. 6. Абдоминальный удлинитель манжеты для полных пациентов - 2 шт. 7. Воздушный шланг для подключения манжет - 18 шт. 8. Воздушный шланг для соединения процедурного стола и блока управления - 1 шт. 9. Электрический кабель для соединения процедурного стола и блока управления - 1 шт. 10. Сетевой шнур - 1 шт. 11. ЭКГ кабель пациента - 2 шт. 12. Датчик плетизмографии с кабелем - 2 шт. 13. Датчик SpO2 с кабелем - 2 шт. 14. Кнопка пациента с кабелем - 1 шт. 15. Держатель кнопки пациента - 6 шт. 16. Инструкция по эксплуатации кардиотерапевтического комплекса - 1 шт. 17. Инструкция по наложению ЭКГ - электродов - 1 шт. 18. Футляр для принадлежностей - 1 шт. 19. Защитный бандаж ножной, размер XS - 2 шт. 20. Защитный бандаж ножной, размер S - 5 шт. 21. Защитный бандаж ножной, размер М - 5 шт. 22. Защитный бандаж ножной, размер L - 6 шт. 23. Защитный бандаж ножной, размер XL - 5 шт. 24. Защитный бандаж ножной, размер XXL - 2 шт. III. Стартовый набор: 1. Бумага для принтера - 5 шт. 2. ЭКГ электроды - 2400 шт. 3. Дезинфектор кожи, тюбик -1 шт. 4. Гель для электродов, тюбик - 1 шт. I. Базовая часть кардиотерапевтического комплекса LUMENAIR: 1. Процедурный стол с компрессором и пультом управления - 1 шт. II. Принадлежности кардиотерапевтического комплекса: 1. Наружняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 1 шт., L - 1 шт., М - 1 шт., S - 1 шт., XS - 1 шт. 2. Наружняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 1 шт., L - 1 шт., М - 1 шт., S - 1 шт., XS - 1 шт. 3. Внутренняя часть манжеты для голени, размеры: XL - 4 шт., L - 4 шт., М - 4 шт., S - 4 шт., XS - 4 шт. 4. Внутренняя часть манжеты для бедра, размеры: XL - 8 шт., L - 8 шт., М - 8 шт., S - 8 шт., XS - 8 шт. 5. Ремень для закрепления лодыжек пациента - 2 шт. 6. Абдоминальный удлинитель манжеты для полных пациентов - 2 шт. 7. Воздушный шланг для подключения манжет - 18 шт. 8. Сетевой шнур - 1 шт. 9. ЭКГ кабель пациента - 2 шт. 10. Датчик SpO2 с кабелем - 2 шт. 11. Кнопка пациента с кабелем - 1 шт. 12. Держатель кнопки пациента - 6 шт. 13. Инструкция по эксплуатации кардиотерапевтического комплекса - 1 шт. 14. Инструкция по наложению ЭКГ - электродов - 1 шт. 15. Футляр для принадлежностей - 1 шт. 16. Защитный бандаж ножной, размер XS - 2 шт. 17. Защитный бандаж ножной, размер S - 5 шт. 18. Защитный бандаж ножной, размер М - 5 шт. 19. Защитный бандаж ножной, размер L - 6 шт. 20. Защитный бандаж ножной, размер XL - 5 шт. 21. Защитный бандаж ножной, размер XXL - 2 шт. III. Стартовый набор: 1. Бумага для принтера - 5 шт. 2. ЭКГ электроды - 2400 шт. 3. Дезинфектор кожи, тюбик -1 шт. 4. Гель для электродов, тюбик - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медицинская компания Алимпекс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vasomedical Inc.,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
326890
Адрес
-
Документы