ФС № 2006/1983
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 12.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1983
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
12.12.2011
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тесты с нанесенными антигенами для in vitro определения СПИДа, туберкулеза, гепатита С и сифилиса в цельной крови, плазме и сыворотке (см. Приложение на 1 листе)
Экспресс-тесты с нанесенными антигенами для in vitro определения СПИДа, туберкулеза, гепатита С и сифилиса в цельной крови, плазме и сыворотке: 1. Тестовая пластина в запечатанной упаковке. 2. Полоска дезинфицирующая. 3. Скарификатор. 4. Пипетка. 5. Раствор буферный. 6. Инструкция по эксплуатации.
Экспресс-тесты с нанесенными антигенами для in vitro определения СПИДа, туберкулеза, гепатита С и сифилиса в цельной крови, плазме и сыворотке: 1. Тестовая пластина в запечатанной упаковке. 2. Полоска дезинфицирующая. 3. Скарификатор. 4. Пипетка. 5. Раствор буферный. 6. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Интертест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AZOG, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-