ФС № 2006/1967

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1967
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.12.2006 по 01.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1967
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.12.2016
Наименование медицинского изделия
Анализатор паров этанола "Алкотектор", модели Mark V, PRO-100 combi, PRO-100 в комплектации (см. приложение на 1 листе)
1. Модель Mark V в комплектации: - прибор Алкотектор Mark V - 1 шт.; - кейс - 1 шт.; - батарейки типоразмера ААА - 4 шт.; - одноразовые мундштуки - 105 шт. 2. Модель PRO-100 combi в комплектации: - прибор Алкотектор PRO-100 combi - 1 шт.; - кожанный чехол - 1 шт.; - кейс - 1 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - кабель питания зарядного устройства от бортовой сети - 1 шт.; - аккумуляторы типоразмера АА - 4 шт.; - адаптер питания прибора от бортовой сети - 1 шт.; - рулоны термобумаги - 6 шт.; - одноразовые мундштуки - 105 шт. 3. Модель PRO-100 в комплектации: - прибор Алкотектор PRO-100 - 1 шт.; - беспроводной принтер - 1 шт.; - кожаный чехол - 1 шт.; - кейс - 1 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - кабель питания зарядного устройства от бортовой сети - 1 шт.; - аккумуляторы типоразмера АА - 4 шт.; - батарейки типоразмера АА - 4 шт.; - адаптер питания прибора от бортовой сети - 1 шт.; - кабель связи прибора с принтером - 1 шт.; - кабель связи прибора с компьютером - 1 шт.; - рулоны термобумаги - 2 шт.; - одноразовые мундштуки - 105 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Синтез Спб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Well Electric Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2017/5423
Дата регистрации МИ
11.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935949
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2023
Период действия
с 03.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944160/26.60.12.124
Вид
175450
Наименование
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5423
Дата регистрации МИ
11.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2022
Период действия
с 28.03.2022 по 03.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944160/26.60.12.124
Вид
-
Наименование
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе АЛКОТЕКТОР Mark V
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2017/5423
Дата регистрации МИ
11.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2017
Период действия
с 01.03.2017 по 28.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
175450