ФС № 2006/1965

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1965
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 11.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1965
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.12.2016
Наименование медицинского изделия
Анализатор функционального состояния опорно-двигательного аппарата человека (комплектная лаборатория биомеханики по проектному заданию) ELITE (см. Приложение на 1 листе)
Состав оборудования: 1. ELITE System оптоэлектронная система контроля движения: - базовый процессорный блок анализатора; - основная инфракрасная видеокамера с кольцевым ИК излучателем (от 4 до 16 шт); - набор отражающих пассивных маркёров для клинических и биомеханических исследований. 2. Видеоконтроллер с синхронизированной ТВ-камерой. 3. Силовая платформа пьезоэлектрическая KISTLER (от 1 до 4 шт). 4. Блок 16+8 канальный носимый индивидуальный миографический PocketEMG с набором полиграфических электродов, подошвенными сенсорами и принадлежностями для мониторинга миограммы во время движения на базе портативного компьютера. 5. Портативный модуль FSCAN для подографии с блоком аппаратного конвертора подографических данных на базе портативного компьютера. 6. Комплект гониометров, акселерометров и соединительных кабелей с тригерной линией и устройством беспроводной передачи внешних данных для синхронизации движений. 7. Программные пакеты синхронизации и обработки полученных данных для клинических и биомеханических исследований ELITE CLINIC, ELITE SPORT, ELITE BIOMECH, DIGIVEC, Sway, Myolab Clinic, Fscan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПКФ ГЕМКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BTS Bioengineering S.p.A.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-