ФС № 2006/1936
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 05.12.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1936
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.12.2016
Наименование медицинского изделия
Мониторы пациента BIONICS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Мониторы пациента Bionics: SENTRY-N, SENTRY-NS, SENTRY-NST, SENTRY-NST-P, MATRON (BPM-1000), FETUS (BFM-900), PALMCARE. II. Принадлежности: 1. Манжета НИАД: для взрослых, для детей, для новорожденных. 2. Датчики SpO2: пальцевой,Y-образный, одноразовый. 3. Удлинитель для датчика SpO2. 4. Набор для регистрации парциального давления (EtCO2): датчик, кабель, пластины. 5. Датчик для регистрации парциального давления (EtCO2). 6. Набор для измерения ИАД: одноразовый датчик, кабель, пластины. 7. Датчик одноразовый для измерения ИАД. 9. Серый провод для НИАД. 10. Датчик температуры тела. 11. Кабель подключения электродов регистрации ЭКГ. 12. Одноразовые электроды для регистрации ЭКГ. 13. Сетевой кабель питания 220В. 14. Аккумулятор. 15. Термопринтер. 16. Термобумага для термопринтера специальная (стартовый набор). 17. Тележка. 18. Ультразвуковой допплеровский датчик. 19. Токодатчик. 20. Маркер движений плода. 21. Набор для регистрации ЭКГ плода: датчик, кабель, пластины. 22. Ремни для датчиков. 23. Гель (стартовый набор). 24. Настенное крепление 25. Центральная станция (вкл. системный блок и программное обеспечение). 26. Акустический симулятор. 27. Комплект для мониторинга температуры. 28. Адаптер постоянного тока для использования в машине скорой медицинской помощи. 29. Модули сменные: питания монитора, LCD-дисплея, обработки сигнала, термопринтера. 30. Инструкция пользователя.
I. Мониторы пациента Bionics: SENTRY-N, SENTRY-NS, SENTRY-NST, SENTRY-NST-P, MATRON (BPM-1000), FETUS (BFM-900), PALMCARE. II. Принадлежности: 1. Манжета НИАД: для взрослых, для детей, для новорожденных. 2. Датчики SpO2: пальцевой,Y-образный, одноразовый. 3. Удлинитель для датчика SpO2. 4. Набор для регистрации парциального давления (EtCO2): датчик, кабель, пластины. 5. Датчик для регистрации парциального давления (EtCO2). 6. Набор для измерения ИАД: одноразовый датчик, кабель, пластины. 7. Датчик одноразовый для измерения ИАД. 9. Серый провод для НИАД. 10. Датчик температуры тела. 11. Кабель подключения электродов регистрации ЭКГ. 12. Одноразовые электроды для регистрации ЭКГ. 13. Сетевой кабель питания 220В. 14. Аккумулятор. 15. Термопринтер. 16. Термобумага для термопринтера специальная (стартовый набор). 17. Тележка. 18. Ультразвуковой допплеровский датчик. 19. Токодатчик. 20. Маркер движений плода. 21. Набор для регистрации ЭКГ плода: датчик, кабель, пластины. 22. Ремни для датчиков. 23. Гель (стартовый набор). 24. Настенное крепление 25. Центральная станция (вкл. системный блок и программное обеспечение). 26. Акустический симулятор. 27. Комплект для мониторинга температуры. 28. Адаптер постоянного тока для использования в машине скорой медицинской помощи. 29. Модули сменные: питания монитора, LCD-дисплея, обработки сигнала, термопринтера. 30. Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МД - Консалтинг и Развитие"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIONICS Co., Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Южная Корея
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
-
Документы
-