ФС № 2006/19
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 13.01.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/19
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.01.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.01.2016
Наименование медицинского изделия
Установка маммографическая Alpha RT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
1. Установка маммографическая ALPHA RT 2. Генератор рентгеновский высокочастотный 3. Система автоматической экспозиции 4. Трубка рентгеновская биангулярная 5. Педаль ножная для компрессии 6. Пульт управления 7. Экран для защиты лица 8. Фантом для калибровки 9. Лампа для коллиматора 10.Набор для установки 11.Устройство рентгенозащитное для длинной колонны 12.Устройство для проведения биопсии S/N 970+ 13.Кассетодержатель 18x24 см 14.Кассетодержатель 24x30 см 15.Стол для принадлежностей к системе Alpha Store II 16.Кассетоподатчик для системы Alpha Store II 17.Отделение настенное для принадлежностей 18.Устройство для увеличения с коэффициентом 1,6 DL 19.Компрессор для увеличения 1,6 20.Компрессор стандартный 21.Компрессор прицельный 22.Диафрагма 18 x 24 для увеличения с блокировкой коллиматора 23.Диафрагма для прицельного увеличения с коэффициентом 1,6/1,8 24.Устройство для увеличения с коэффициентом 1,8 DL 25.Канал для коэффициента увеличения 1,8 26.Компрессор для коэффициента увеличения 1,8 27.Стандартный компрессор для полного поля 28.Прицельный компрессор для коэффициента увеличения 1,8 29.Прицельный компрессор, улучшающий локальную компрессию 30.Устройство для увеличения с коэффициентом 2,0 DL 31.Устройство для увеличения с коэффициентом 2,0 DL 32.Канал для коэффициента увеличения 2.0 33.Компрессор для коэффициента увеличения 2,0 34.Прицельный компрессор для коэффициента увеличения 2,0 (d=8 см) 35.Устройство увеличения с коэффициентом 1,6 MammoSpot (Hixson) с зарядкой на свету 36.Устройство Alpha ID Store 37.Плита для установки системы на полу 38.Устройство сервера Alpha ID II и RisLink 39.Терминальный сервер Alpha ID II Term Server 40.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 8 см 41.Компрессионная ложка для отсеивающей решетки 21x24 см 42.Компрессионная ложка для решетки 24х30 cм 43.Компрессионная ложка XL для решетки 24х30 см 44.Компрессионная ложка для исследования имплантатов 45.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 10 см 46.Компрессор для биопсии D16/AS4 без отверстия 47.Компрессор для локализационной иглы 48.Компрессор для локализационной иглы, прямоугольный 49.Компрессор для локализационной иглы, узкий, с квадратным отверстием 50.Диафрагма-перекрестье M113 с блокировкой 51.Маркеры пленки, стандартные 52.Стандартный маркер для пленок к решетке 18x24 53.Стандартный маркер для пленок к решетке 24x30 54.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 18x24 55.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 24x30 56.Стандартный маркер для пленок для коэффициентов увеличения 1,6/1,8/2,0 57.Стул для пациента 58.Горизонтальная стереотаксическая направляющая для иглы D16/AS4 BIP 59.Втулка для иглы 60.Устройство для установки системы в автомобиле 61.Кассета маммографическая 62.Устройство автоматическое для биопсии
1. Установка маммографическая ALPHA RT 2. Генератор рентгеновский высокочастотный 3. Система автоматической экспозиции 4. Трубка рентгеновская биангулярная 5. Педаль ножная для компрессии 6. Пульт управления 7. Экран для защиты лица 8. Фантом для калибровки 9. Лампа для коллиматора 10.Набор для установки 11.Устройство рентгенозащитное для длинной колонны 12.Устройство для проведения биопсии S/N 970+ 13.Кассетодержатель 18x24 см 14.Кассетодержатель 24x30 см 15.Стол для принадлежностей к системе Alpha Store II 16.Кассетоподатчик для системы Alpha Store II 17.Отделение настенное для принадлежностей 18.Устройство для увеличения с коэффициентом 1,6 DL 19.Компрессор для увеличения 1,6 20.Компрессор стандартный 21.Компрессор прицельный 22.Диафрагма 18 x 24 для увеличения с блокировкой коллиматора 23.Диафрагма для прицельного увеличения с коэффициентом 1,6/1,8 24.Устройство для увеличения с коэффициентом 1,8 DL 25.Канал для коэффициента увеличения 1,8 26.Компрессор для коэффициента увеличения 1,8 27.Стандартный компрессор для полного поля 28.Прицельный компрессор для коэффициента увеличения 1,8 29.Прицельный компрессор, улучшающий локальную компрессию 30.Устройство для увеличения с коэффициентом 2,0 DL 31.Устройство для увеличения с коэффициентом 2,0 DL 32.Канал для коэффициента увеличения 2.0 33.Компрессор для коэффициента увеличения 2,0 34.Прицельный компрессор для коэффициента увеличения 2,0 (d=8 см) 35.Устройство увеличения с коэффициентом 1,6 MammoSpot (Hixson) с зарядкой на свету 36.Устройство Alpha ID Store 37.Плита для установки системы на полу 38.Устройство сервера Alpha ID II и RisLink 39.Терминальный сервер Alpha ID II Term Server 40.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 8 см 41.Компрессионная ложка для отсеивающей решетки 21x24 см 42.Компрессионная ложка для решетки 24х30 cм 43.Компрессионная ложка XL для решетки 24х30 см 44.Компрессионная ложка для исследования имплантатов 45.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 10 см 46.Компрессор для биопсии D16/AS4 без отверстия 47.Компрессор для локализационной иглы 48.Компрессор для локализационной иглы, прямоугольный 49.Компрессор для локализационной иглы, узкий, с квадратным отверстием 50.Диафрагма-перекрестье M113 с блокировкой 51.Маркеры пленки, стандартные 52.Стандартный маркер для пленок к решетке 18x24 53.Стандартный маркер для пленок к решетке 24x30 54.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 18x24 55.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 24x30 56.Стандартный маркер для пленок для коэффициентов увеличения 1,6/1,8/2,0 57.Стул для пациента 58.Горизонтальная стереотаксическая направляющая для иглы D16/AS4 BIP 59.Втулка для иглы 60.Устройство для установки системы в автомобиле 61.Кассета маммографическая 62.Устройство автоматическое для биопсии
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство "ДжиИ Медикал Системз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Healthcare Finland Oy
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Финляндия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191080
Адрес
-