ФС № 2006/1891
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 29.11.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1891
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
29.11.2016
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический бактериологический TEMPO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Автоматический бактериологический анализатор Темпо: Базовая комплектация: 1. Станция для считывания и обработки результатов: - кабель питания европейского стандарта; - кабель питания американского стандарта; - пластиковая крышка; - опора антенны маршрутизатора; - подставка под компьютер ; - руководство по установке и запуску; 2. Станция заполнения карт: - кабель питания европейского стандарта; - кабель питания американского стандарта; - пластиковая крышка; - опора антенны маршрутизатора; - подставка под компьютер; - руководство по установке и запуску; 3. Компьютер к станциям считывания и станции заполнения карт Intel Pentium4 - 2шт. 4. Оптическая мышь с ковриком. 5. Клавиатура к станции считывания. 6. Миниклавиатура со встроенной мышкой к станции заполнения карт. 7. Универсальный сканер штрих-кодов с подставкой - 2шт 8. Маршрутизатор: - маршрутизатор; - документация; - сетевой кабель; - кабель питания европейского стандарта; - кабель питания американского стандарта; - блок питания. 9. Принтер 10. Цветной плоский монитор - 2шт. 11. Кабель прямого соединения 12. Инструкция для станции считывания 13. Инструкция для станции заполнения карт 14. DVD диск с программным обеспечением 15. CD диск с программным обеспечением - 4шт. Принадлежности: 1. Штатив для инкубации/считывания - 12шт. 2. Подставка для сред и карт 3. Диспенсеры с флаконами - 4шт. 4. Штатив для заполнения карт - 4шт. 5. Чистый диск DVD-RW - 2шт. 6. Чистый диск DVD-R - 2шт. Расходные материалы: 1. Пакеты с поперечными фильтрами - уп.20*25шт. 2. Первичный растворитель в уп. по 90мл 3. Вторичный растворитель - уп. 10шт. 4. TEMPO EC - Карта для подсчета Escherichia Coli. 5. TEMPO TC - Карта для подсчета общего количества колиформных бактерии (БГКП). 6. TEMPO TVC - Карта для подсчета общего количества аэробных мезофильных микроорганизмов. 7. TEMPO QC - Карта для контроля качества. 8. TEMPO EB - Карта для подсчета бактерий Enterobacteriaceae. 9. TEMPO STA - Карта для подсчета Staphylococcus aureus. 10. TEMPO FC - Карта для подсчета термотолерантных микроорганизмов. 11. TEMPO Y&M - Карта для подсчета дрожжей и плесеней. 12. TEMPO CC - Карта для подсчета колиформ по методу ВАМ. 13. TEMPO LAB- Карта для подсчета молочнокислых бактерий. 14. TEMPO COLOR CARD - Цветная карта TEMPO.
Автоматический бактериологический анализатор Темпо: Базовая комплектация: 1. Станция для считывания и обработки результатов: - кабель питания европейского стандарта; - кабель питания американского стандарта; - пластиковая крышка; - опора антенны маршрутизатора; - подставка под компьютер ; - руководство по установке и запуску; 2. Станция заполнения карт: - кабель питания европейского стандарта; - кабель питания американского стандарта; - пластиковая крышка; - опора антенны маршрутизатора; - подставка под компьютер; - руководство по установке и запуску; 3. Компьютер к станциям считывания и станции заполнения карт Intel Pentium4 - 2шт. 4. Оптическая мышь с ковриком. 5. Клавиатура к станции считывания. 6. Миниклавиатура со встроенной мышкой к станции заполнения карт. 7. Универсальный сканер штрих-кодов с подставкой - 2шт 8. Маршрутизатор: - маршрутизатор; - документация; - сетевой кабель; - кабель питания европейского стандарта; - кабель питания американского стандарта; - блок питания. 9. Принтер 10. Цветной плоский монитор - 2шт. 11. Кабель прямого соединения 12. Инструкция для станции считывания 13. Инструкция для станции заполнения карт 14. DVD диск с программным обеспечением 15. CD диск с программным обеспечением - 4шт. Принадлежности: 1. Штатив для инкубации/считывания - 12шт. 2. Подставка для сред и карт 3. Диспенсеры с флаконами - 4шт. 4. Штатив для заполнения карт - 4шт. 5. Чистый диск DVD-RW - 2шт. 6. Чистый диск DVD-R - 2шт. Расходные материалы: 1. Пакеты с поперечными фильтрами - уп.20*25шт. 2. Первичный растворитель в уп. по 90мл 3. Вторичный растворитель - уп. 10шт. 4. TEMPO EC - Карта для подсчета Escherichia Coli. 5. TEMPO TC - Карта для подсчета общего количества колиформных бактерии (БГКП). 6. TEMPO TVC - Карта для подсчета общего количества аэробных мезофильных микроорганизмов. 7. TEMPO QC - Карта для контроля качества. 8. TEMPO EB - Карта для подсчета бактерий Enterobacteriaceae. 9. TEMPO STA - Карта для подсчета Staphylococcus aureus. 10. TEMPO FC - Карта для подсчета термотолерантных микроорганизмов. 11. TEMPO Y&M - Карта для подсчета дрожжей и плесеней. 12. TEMPO CC - Карта для подсчета колиформ по методу ВАМ. 13. TEMPO LAB- Карта для подсчета молочнокислых бактерий. 14. TEMPO COLOR CARD - Цветная карта TEMPO.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОМЕРЬЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
bioMerieux Italia S.p.a.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245260
Адрес
-