ФС № 2006/1860
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 23.11.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1860
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.11.2016
Наименование медицинского изделия
Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии LITHOSKOP c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Блок базовый: 1. Система для ударно-волновой литотрипсии. 2. Стол пациента. 3. Система визуализации рентгеновская. 4. Генератор рентгеновский с рентгеновской трубкой. 5. Система изображения цифровая с усилителем рентгеновского изображения. 6. Система измерения поверхностной дозы встроенная. 7. Клавиатура. 8. Инструкция по эксплуатации на русском языке. 9. Дополнительные компоненты и материал для монтажа: панель распределительная, кабель экранированный. Принадлежности: 1. Окно просмотровое рентгенозащитное. 2. Педаль включения многофункциональная. 3. Пакет урологический включая два монитора ЖК на подвижном кронштейне. 4. Полка для эндоскопического оборудования. 5. Система автоматического позиционирования камня в фокусе. 6. Расширение памяти изображений. 7. Увеличение мощности генератора. 8. Система синхронизации дробления по ЭКГ. 9. Комплект установочный для системы синхронизации по ЭКГ. 10. ПО система печати изображений в формате DICOM. 11. ПО список рабочий DICOM (DICOM Worklist). 12. ПО запрос/получение изображений (DICOM Query/Retrieve). 13. ПО система учета мед. страховки HIPAA. 14. Скопия импульсная. 15. Кинопетля. 16. ПО компенсации плотности тканей при просвечивании. 17. Устройство записывающее на компакт-диск в формате DICOM. 18. Адаптер принтера для печати на бумагу. 19. Адаптер для системы УЗИ. 20. Держатели для ног (1 пара). 21. Держатели ног для детей. 22. Опора локтевая для врача. 23. Держатель пластикового сливного мешка. 24. Пластиковые сливные мешки (20 шт.). 25. Приемник удаляемой жидкости, нержавеющий. 26. Баллон дополнительный стыковочный ударно-волновой головки для педиатрии. 27. Функция низкоэнергетического воздействия для ортопедии/терапии. 28. Комплект позиционирования пациента для детей. 29. Подставка фиксированная под руку. 30. Держатель бумажного полотенца. 31. Бумажное полотенце, рулон. 32. Упоры для плеч. 33. Держатель инфузионного сосуда. 34. Держатель руки (2 шт.). 35. Держатель ширмы анестезиолога. 36. Комплект установочный для монтажа системы. 37. Держатели подколенные ног (пара). 38. Фиксаторы ног (пара). 39. Цифровая ультразвуковая система. 41. ПО ультразвуковой локализации. 42. Чехлы защитные, нестерильные. 43. Чехлы защитные, стерильные. 44. Рабочий стол.
Блок базовый: 1. Система для ударно-волновой литотрипсии. 2. Стол пациента. 3. Система визуализации рентгеновская. 4. Генератор рентгеновский с рентгеновской трубкой. 5. Система изображения цифровая с усилителем рентгеновского изображения. 6. Система измерения поверхностной дозы встроенная. 7. Клавиатура. 8. Инструкция по эксплуатации на русском языке. 9. Дополнительные компоненты и материал для монтажа: панель распределительная, кабель экранированный. Принадлежности: 1. Окно просмотровое рентгенозащитное. 2. Педаль включения многофункциональная. 3. Пакет урологический включая два монитора ЖК на подвижном кронштейне. 4. Полка для эндоскопического оборудования. 5. Система автоматического позиционирования камня в фокусе. 6. Расширение памяти изображений. 7. Увеличение мощности генератора. 8. Система синхронизации дробления по ЭКГ. 9. Комплект установочный для системы синхронизации по ЭКГ. 10. ПО система печати изображений в формате DICOM. 11. ПО список рабочий DICOM (DICOM Worklist). 12. ПО запрос/получение изображений (DICOM Query/Retrieve). 13. ПО система учета мед. страховки HIPAA. 14. Скопия импульсная. 15. Кинопетля. 16. ПО компенсации плотности тканей при просвечивании. 17. Устройство записывающее на компакт-диск в формате DICOM. 18. Адаптер принтера для печати на бумагу. 19. Адаптер для системы УЗИ. 20. Держатели для ног (1 пара). 21. Держатели ног для детей. 22. Опора локтевая для врача. 23. Держатель пластикового сливного мешка. 24. Пластиковые сливные мешки (20 шт.). 25. Приемник удаляемой жидкости, нержавеющий. 26. Баллон дополнительный стыковочный ударно-волновой головки для педиатрии. 27. Функция низкоэнергетического воздействия для ортопедии/терапии. 28. Комплект позиционирования пациента для детей. 29. Подставка фиксированная под руку. 30. Держатель бумажного полотенца. 31. Бумажное полотенце, рулон. 32. Упоры для плеч. 33. Держатель инфузионного сосуда. 34. Держатель руки (2 шт.). 35. Держатель ширмы анестезиолога. 36. Комплект установочный для монтажа системы. 37. Держатели подколенные ног (пара). 38. Фиксаторы ног (пара). 39. Цифровая ультразвуковая система. 41. ПО ультразвуковой локализации. 42. Чехлы защитные, нестерильные. 43. Чехлы защитные, стерильные. 44. Рабочий стол.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс "
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens AG, Medical Solutions
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204130
Адрес
-
Документы